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SAFC Bioscience(TM)，Sigma-Aldrich SAFC(R)旗下品牌，是一家从事细胞培养基原料以及为生物制药企业提供上游和下游服务的供应商。SAFC Bioscience近日将一家位于Lenexa的细胞培养基干粉生产基地改建为无动物成分生产基地。作为Sigma-Aldrich全球生产基地转变策略的一部分，这是SAFC Bioscience为满足客户对于无动物成分生产需求而实施的转变计划的第一步。
Bruce Lehr SAFC Bioscience市场总监说 : “作为生命科学领域的领导者，我们以客户为中心的策略将紧密地与客户需求相结合。针对目前为减少动物成分危害的市场规定，我们将这个位于Lenexa的工厂改建成无动物成分污染生产基地，下一步我们将致力于需要无动物生产成分生产平台的‘第二代生物药物’的研究。”
在这次工厂无动物成分(ACF)改建过程中，我们将采用新的清洗方法并且系统流程也将作适当的修改。以下是这次改建的主要方面：
- 清洗方法和记录方法
- 关于空气、人员、设备和流程的分析
- 原材料-从接受、采样、检疫、储存到放行
- 根据ACF 要求，变更SOPs/Ops流程来满足产品采样、人员和生产流程要求以及清洗要求
- 在无动物成分(ACF)改建前 ，人员培训纪录和相关培训材料更新
- ACF区域所有设备和仪器的风险分析
- 所有原材料ACF状态和生产信息的收集
- 对于所有系统污染补救措施，包括：设备消毒、清洗流程、人员操作流程以及工程连续性
Rod Kelley SAFC Bioscience总裁说：“正是我们SAFC Bioscience 充分理解生物制药客户的需求，为他们提供最佳的解决方案来满足客户的需要，所以我们决定将Lenexa生产基地改建成无动物成分工厂。本次改建是公司持续提供专业产品生产策略的一部分，这将能帮助我们的客户减少风险、提供效率和满足监管规定。 在未来的12个月里，我们将继续对美国和欧洲的工厂进行改建升级。”
关于SAFC: SAFC(R)是Sigma-Aldrich公司旗下专门提供定制服务的生产部门，SAFC致力于生产高科技应用的高纯度无机物、细胞培养产品以及向生物制药企业，生物化学产品生产企业、多步有机合成和中间产物生产商提供服务。SAFC在全球多个国家设有生产基地，为那些想寻求可靠合作伙伴的生产企业提供定制服务。SAFC产品分类如下：SAFC Pharm(TM), SAFC Supply Solution(R), SAFC Bioscience(TM), SAFC Hitech(TM)。在2007年年销售额达到6亿美元。SAFC是全球10大精细化工企业，想了解更多信息：请访问：http://www.safcglobal.com
在本次发布的新闻中含有一些前瞻性声明，包括：与公司计划、未来行动、目标、未来事件预测相关的前瞻性声明和有关公司运作和服务条件假设的前瞻性声明。Sigma-Aldrich公司对前瞻性声明的更新不承担任何义务 。
关于Sigma-Aldrich：Sigma-Aldrich 是全世界领先的生命科学与高科技集团公司。我们的生物化学与有机化学产品与试剂盒被广泛地应用研究于基因研究、生物科技、药物研发、疾病诊断及制药与其他高科技生产中。我们的用户遍及生命科学研究公司、大学与政府研究机构、医院与企业。超过一百万科学家与科研人员使用到我们的产品。Sigma-Aldrich在36个国家与地区设有营运机构，雇员超过7900人，为全世界的用户提供优质的服务。 Sigma-Aldrich承诺通过在生命科学、高科技与服务上的领先优势帮助用户在其领域更快地取得成功。如需进一步了解Sigma-Aldrich，请访问我们的得奖网站：http://www.sigma-aldrich.com
在本次发布的新闻中含有一些前瞻性声明，包括：与公司计划、未来行动、目标、未来事件预测相关的前瞻性声明和有关公司运作和服务条件假设的前瞻性声明。Sigma-Aldrich公司对前瞻性声明的更新不承担任何义务 。
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