关于 HISTOPAQUE 及 ACCUSPIN 系列产品变更的通知

关于 HISTOPAQUE 及 ACCUSPIN 系列产品变更的通知

尊敬的 Sigma-Aldrich 客户:

  自 2011 年 4 月起 HISTOPAQUE 和 ACCUSPIN 产品线将更改其使用标识,不再标注为“体外诊断使用”,声明为“仅用于研究,不能用于药品,家用品或其他用途”。因此,根据 IVD 指令的 CE 认证标识不再适用,将从所有标签上去除。

  • 随 HISTOPAQUE 和 ACCUSPIN 产品系列使用标识的更改,这些产品将在产品规格说明中添加内毒素检测和无菌规格等信息;
  • 所有涉及到的产品将继续确保其通过质量标准 ISO13485:2003 和 ISO9001:2008 认证;
  • 为确保产品的连续性,HISTOPAQUE 和 ACCUSPIN 相关产品的产品编号将保持不变;
  • 为了追踪方便,我们将对所有“仅用于研究”的产品采用以“RNBB”为开头的批号进行管理;
  • 有关变更产品的使用说明及认证分析说明可在 Sigma-Aldrich 网站上查询。

  仓库中现存的 IVD/CE 认证的 HISTOPAQUE 和 ACCUSPIN 相关产品售完后,我们将不再提供该技术规格的产品,预计现有库存可维持至 2011 年 9 月。

  请根据以上变更更新您的记录,以免对您的订购造成不便。

  所涉及到的产品如下:

产品编号 产品名称
10771-100ML
10771-6X100ML
10771-500ML
HISTOPAQUE® 1077
11191-100ML
11191-6X100ML
HISTOPAQUE® 1119
产品编号 产品名称
A0561-100X15ML
A7054-12X15ML
A6929-40X3ML
ACCUSPINTM System-HISTOPAQUE®-1077
A1805-20EA ACCUSPINTM Tubes, 12 mL capacity
A2055-10EA ACCUSPINTM Tubes, 50 mL capacity

  关于 HISTOPAQUE 和 ACCUSPIN 产品线更多的变更信息,可登录网页 sigma.com/histopaque 查询。如您对产品变更或对此类产品的特殊应用有任何疑问,可通过电话 800-819-3336(中国)或发送 Email 至 Histopaque@sial.com 联系我们的技术支持。感谢您对我们一如既往的支持,我们将以更优质的产品竭诚为您服务。

Mark Frei
Mark Frei MT(ASCP)
Hematology & Histology
2011-4-25