法規制関連のお知らせ

法規制関連のお知らせ(平成26年)

注意: 本内容は当該法規の内容がすべて含まれているわけではありません。詳細は実際の法令をご確認ください。

指定薬物及び医療等の用途を定める省令の一部改正
(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令)

平成26年12月26日に、下記8物質が新たに指定薬物に指定されました。

施行日:平成27年1月5日

対象物質:

1-(ベンゾフラン-5-イル)-N-エチルプロパン-2-アミン
1-(2-フルオロフェニル)プロパン-2-アミン
1-(4-フルオロフェニル)-2-(イソプロピルアミノ)ペンタン-1-オン
1-(4-フルオロフェニル)-2-(メチルアミノ)オクタン-1-オン
4-メチル-5-(4-メチルフェニル)-4,5-ジヒドロオキサゾール-2-アミン
N-(1-アダマンチル)-1-(4-フルオロベンジル)-1H-インダゾール-3-カルボキサミド
メチル=2-[1-(シクロヘキシルメチル)-1H-インダゾール-3-カルボキサミド]-3-メチルブタノアート
メチル=2-[1-(シクロヘキシルメチル)-1H-インダゾール-3-カルボキサミド]-3,3-ジメチルブタノアート
上記物質の塩類及びこれらを含有する物を含む

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指定薬物及び医療等の用途を定める省令の一部改正
(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令)

平成26年11月18日に、下記7物質が新たに指定薬物に指定されました。

施行日:平成26年11月28日

対象物質:

1-(3,4-ジメトキシフェニル)-2-(ピロリジン-1-イル)ヘキサン-1-オン
1-(3,4-メチレンジオキシフェニル)-2-(ピロリジン-1-イル)ヘキサン-1-オン
1-(2,3-ジヒドロベンゾフラン-5-イル)-2-(ピロリジン-1-イル)ペンタン-1-オン
1-フェニル-2-(ピロリジン-1-イル)ノナン-1-オン
N-(1-アミノ-1-オキソ-3-フェニルプロパン-2-イル)-1-(5-フルオロペンチル)-1H-インドール-3-カルボキサミド
N-(1-アミノ-1-オキソ-3-フェニルプロパン-2-イル)-1-(5-フルオロペンチル)-1H-インダゾール-3-カルボキサミド
N-(1-アミノ-3,3-ジメチル-1-オキソブタン-2-イル)-1-(5-フルオロペンチル)-1H-インダゾール-3-カルボキサミド
上記物質の塩類及びこれらを含有する物を含む

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指定薬物及び医療等の用途を定める省令の一部改正
(薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令)

平成26年10月29日に、下記8物質が新たに指定薬物に指定されました。

施行日:平成26年11月8日

対象物質:

メチル=3-メチル-2-(1-ペンチル-1H-インダゾール-3-カルボキサミド)ブタノアート
メチル=2-[1-(4-フルオロベンジル)-1H-インダゾール-3-カルボキサミド]-3-メチルブタノアート
メチル=2-[1-(5-フルオロペンチル)-1H-インダゾール-3-カルボキサミド]-3,3-ジメチルブタノアート
(4-メチルピペラジン-1-イル)(1-ペンチル-1H-インドール-3-イル)メタノン
ナフタレン-1-イル(9-ペンチル-9H-カルバゾール-3-イル)メタノン
ナフタレン-1-イル=1-ペンチル-1H-インダゾール-3-カルボキシラート
ナフタレン-1-イル=1-(5-フルオロペンチル)-1H-インドール-3-カルボキシラート
N-(1-アミノ-3-メチル-1-オキソブタン-2-イル)-1-(5-クロロペンチル)-1H-インダゾール-3-カルボキサミド
上記物質の塩類及びこれらを含有する物を含む

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指定薬物及び医療等の用途を定める省令の一部改正
(薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令)

平成26年9月19日に、下記14物質が新たに指定薬物に指定されました。

施行日:平成26年9月29日

対象物質:

1-(4-フルオロフェニル)-2-(ピロリジン-1-イル)ヘプタン-1-オン
1-(4-メトキシフェニル)-2-(ピロリジン-1-イル)オクタン-1-オン
2-(ピロリジン-1-イル)-1-(チオフェン-2-イル)ブタン-1-オン
N-エチル-1-(4-メトキシフェニル)プロパン-2-アミン
2-(1-オキソ-1-フェニルプロパン-2-イル)イソインドリン-1,3-ジオン
2-(2,5-ジメトキシフェニル)エタンアミン
(1H-インドール-3-イル)(2,2,3,3-テトラメチルシクロプロパン-1-イル)メタノン
2-(4-ブロモ-2,5-ジメトキシフェニル)-N-(2-フルオロベンジル)エタンアミン
2-(4-クロロ-2,5-ジメトキシフェニル)-N-(2-フルオロベンジル)エタンアミン
N-ベンジル-1-ペンチル-1H-インドール-3-カルボキサミド
N-(1-アミノ-3,3-ジメチル-1-オキソブタン-2-イル)-1-(シクロヘキシルメチル)-1H-インダゾール-3-カルボキサミド
2-[1-(シクロヘキシルメチル)-1H-インダゾール-3-カルボキサミド]-3-メチルブタンタン酸
1-[1-(4-メトキシフェニル)シクロヘキシル]ピペリジン
1-[1-(2-メトキシフェニル)-2-フェニルエチル]ピペリジン
上記物質の塩類及びこれらを含有する物を含む

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指定薬物及び医療等の用途を定める省令の一部改正
(薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令)

平成26年8月15日に、下記21物質が新たに指定薬物に指定されました。

施行日:平成26年8月25日

対象物質:

1-(ベンゾフラン-5-イル)-N-メチルプロパン-2-アミン
1-(ベンゾフラン-2-イル)-N-メチルプロパン-2-アミン
1-(1,2-ジフェニルエチル)ピペリジン
4-(3,4-ジクロロフェニル)-7-メトキシ-2-メチル-1,2,3,4-テトラヒドロイソキノリン
1-(4-クロロフェニル)プロパン-2-アミン
ナフタレン-1-イル(1-ペンチル-1H-インダゾール-3-イル)メタノン
[1-(5-フルオロペンチル)-1H-インダゾール-3-イル](ナフタレン-1-イル)メタノン
[1-(5-フルオロペンチル)-1H-ベンゾ[d]イミダゾール-2-イル](ナフタレン-1-イル)メタノン
[1-(1-メチルアゼパン-3-イル)-1H-インドール-3-イル](ナフタレン-1-イル)メタノン
(2-ヨードフェニル)[1-(1-メチルアゼパン-3-イル)-1H-インドール-3-イル]メタノン
N-(ナフタレン-1-イル)-1-ペンチル-N-(1-ペンチル-1H-インドール-3-カルボニル)-1H-インドール-3-カルボキサミド
メチル=2-[1-(5-フルオロペンチル)-1H-インドール-3-カルボキサミド]-3-メチルブタノアート
キノリン-8-イル=1-(5-フルオロペンチル)-1H-インダゾール-3-カルボキシラート
ナフタレン-1-イル=1-(4-フルオロベンジル)-1H-インドール-3-カルボキシラート
1-フェニル-2-(ピロリジン-1-イル)ヘキサン-1-オン
1-(4-メトキシフェニル)-2-(ピロリジン-1-イル)ヘプタン-1-オン
1-(3,4-ジメトキシフェニル)-2-(エチルアミノ)ペンタン-1-オン
1-[1-(3-メトキシフェニル)シクロヘキシル]ピペリジン
N-(1-アミノ-3-メチル-1-オキソブタン-2-イル)-1-(5-フルオロペンチル)-1H-インドール-3-カルボキサミド
[1-(4-フルオロベンジル)-1H-インドール-3-イル](2,2,3,3-テトラメチルシクロプロピル)メタノン
ナフタレン-1-イル=1-(5-フルオロペンチル)-1H-インダゾール-3-カルボキシラート
上記物質の塩類及びこれらを含有する物を含む

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指定薬物及び医療等の用途を定める省令の一部改正
(薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令)

平成26年7月15日に、下記2物質が新たに指定薬物に指定されました。

施行日:平成26年7月25日

対象物質:

N-(1-アミノ-3-メチル-1-オキソブタン-2-イル)-1-(シクロヘキシルメチル)-1H-インダゾ-ル-3-カルボキサミド及びその塩類
メチル=2-[1-(5-フルオロペンチル)-1H-インダゾール-3-カルボキサミド]-3-メチルブタノアート及びその塩類

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麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部改正

平成26年7月2日に、下記1物質が新たに麻薬に指定されました。

施行日:平成26年8月1日

対象物質:

キノリン-8-イル=1-(5-フルオロペンチル)-1H-インドール-3-カルボキシラート及びその塩類

注意事項:
施行日以降の所持は違法となります。

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毒物及び劇物指定令の改正
(毒物及び劇物の追加指定及び指定の除外)

平成26年6月25日に下記物質について、毒物及び劇物へ指定、又は劇物指定から除外されました。

施行日:平成26年7月1日(除外については6月25日から)
経過措置期間:平成26年9月30日

対象物質(毒物の指定):

1-クロロ-2・4-ジニトロベンゼン及びこれを含有する製剤
クロロ炭酸フエニルエステル及びこれを含有する製剤

対象物質(劇物の指定):

ピロカテコール及びこれを含有する製剤

対象物質(劇物の指定解除):

N-(4-シアノメチルフエニル)-2-イソプロピル-5-メチルシクロヘキサンカルボキサミド及びこれを含有する製剤
(4Z)-4-ドデセンニトリル及びこれを含有する製剤

注意事項:
指定された物質は施錠可能な毒劇物専用庫で保管ください。

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指定薬物及び医療等の用途を定める省令の一部改正
(薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令)

平成26年6月11日に、下記8物質が新たに指定薬物に指定されました。

施行日:平成26年7月11日

対象物質:

(2,2,3,3-テトラメチルシクロプロパン-1-イル)[1-(4,4,4-トリフルオロブチル)-1H-インドール-3-イル]メタノン
1-(5-フルオロペンチル)-N-(ナフタレン-1-イル)-1H-インダゾール-3-カルボキサミド
N-(1-アミノ-3,3-ジメチル-1-オキソブタン-2-イル)-1-ペンチル-1H-インダゾール-3-カルボキサミド
N-(1-アミノ-3-メチル-1-オキソブタン-2-イル)-1-(5-フルオロペンチル)-1H-インダゾール-3-カルボキサミド
キノリン-8-イル=1-(4-フルオロベンジル)-1H-インドール-3-カルボキシラート
2-(2,5-ジメトキシ-4-ニトロフェニル)エタンアミン
1-(3-メチルフェニル)メチル ピペラジン
N-(1-フェネチルピペリジン-4-イル)-N-フェニルアセトアミド
上記物質の塩類及びこれらを含有する物を含む

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化学物質の審査および製造等の規制に関する法律施行令の一部改正

平成26年3月19日に、下記2物質が新たに化審法第一種特定化学物質に指定されました。

施行日:平成26年5月1日

対象物質:

6,7,8,9,10,10-ヘキサクロロ-1,5,5a,6,9,9a-ヘキサヒドロ-6,9-メタノ-2,4,3-ベンゾジオキサチエピン=3-オキシド(別名:エンド スルファン又はベンゾエピン)
ヘキサブロモシクロドデカン

化審法第一種特定化学物質に該当する製品につきましては、確約書が必要となり、納期が確約書受領後2 ~3ヶ月となります。「注文・お問い合わせ」の「確約書、ユーザー情報等が必要な製品」の項目をご参照ください。

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指定薬物及び医療等の用途を定める省令の一部改正
(薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令)

平成26年3月6日に、下記10物質が新たに指定薬物に指定されました。

施行日:平成26年4月5日

対象物質:

2-(3,4-ジクロロフェニル)-2-(ピペリジン-2-イル)酢酸メチルエステル
1-(2,3-ジヒドロベンゾフラン-5-イル)プロパン-2-アミン
1-(3,4-ジメトキシフェニル)-2-(ピロリジン-1-イル)ペンタン-1-オン
2-(2,5-ジメトキシフェニル)-N-(2-メトキシベンジル)エタンアミン
N-(ナフタレン-1-イル)-1-ペンチル-1H-インダゾール-3-カルボキサミド
1-フェニル-2-(ピペリジン-1-イル)ブタン-1-オン
1-フェニル-2-(ピロリジン-1-イル)オクタン-1-オン
2-(4-ブロモ-2,5-ジメトキシフェニル)-N-(2-メトキシベンジル)エタンアミン
N-メチルインダン-2-アミン
(Z)-N-[3-(2-メトキシエチル)-4,5-ジメチルチアゾール-2(3H)-イリデン]-2,2,3,3-テトラメチルシクロプロパンカルボキサミド
上記物質の塩類及びこれらを含有する物を含む

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ご不明な点等ございましたら、ライフサイエンス レギュラトリーアフェアーズまでお問い合わせください。