法規制関連のお知らせ

法規制関連のお知らせ(平成27年)

注意: 本内容は当該法規の内容がすべて含まれているわけではありません。詳細は実際の法令をご確認ください。

指定薬物及び医療等の用途を定める省令の一部改正

(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令)

平成27年12月15日に、下記3物質が新たに指定薬物に指定されました。

施行日:平成27年12月25日

対象物質:

  • 4-[1-(3-メトキシフェニル)シクロヘキシル]モルフォリン
  • 1-[(2,2-ジフルオロベンゾ[d][1,3]ジオキソール-5-イル)メチル]ピペラジン
  • 2-(ピロリジン-1-イル)-1-(5,6,7,8-テトラヒドロナフタレン-2-イル)ペンタン-1-オン

上記物質の塩類及びこれらを含有する物を含む

指定薬物及び医療等の用途を定める省令の一部改正

(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令)

平成27年11月25日に、下記8物質が新たに指定薬物に指定されました。

施行日:平成27年12月5日

対象物質:

  • N-(1-アミノ-3-メチル-1-オキソブタン-2-イル)-1-(2-フルオロベンジル)-1H-インダゾ-ル-3-カルボキサミド
  • 1-(2,3-ジヒドロベンゾフラン-5-イル)-N-メチルプロパン-2-アミン
  • 2-(ナフタレン-2-イル)-2-(ピペリジン-2-イル)酢酸メチルエステル
  • 2-フェニル-2-(ピペリジン-2-イル)酢酸イソプロピルエステル
  • N-(4-フルオロフェニル)-N-[1-(2-フェネチル)ピペリジン-4-イル]ブタナミド
  • 2-(3-フルオロフェニル)-3-メチルモルフォリン
  • [1-(4-フルオロベンジル)-1H-インドール-3-イル](ナフタレン-1-イル)メタノン
  • 3-メチル-2-(4-メチルフェニル)モルフォリン

上記物質の塩類及びこれらを含有する物を含む

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部改正

平成27年10月2日に、下記4物質が新たに麻薬に指定されました。

施行日:平成27年11月1日

対象物質:

  • 2-(4-クロロ-2,5-ジメトキシフェニル)-N-(2-メトキシベンジル)エタンアミン及びその塩類
  • 3,4-ジクロロ-N-[〔1-(ジメチルアミノ)シクロヘキシル〕メチル]ベンズアミン及びその塩類
  • 2-(4-ブロモ-2,5-ジメトキシフェニル)-N-(2-メトキシベンジル)エタンアミン及びその塩類
  • 2-(4-ヨ-ド-2,5-ジメトキシフェニル)-N-(2-メトキシベンジル)エタンアミン及びその塩類

注意事項:

施行日以降の所持は違法となります。

指定薬物及び医療等の用途を定める省令の一部改正

(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令)

平成27年9月16日に、下記4物質が新たに指定薬物に指定されました。

施行日:平成27年9月26日

対象物質:

  • 1-(2,3-ジヒドロベンゾフラン-6-イル)プロパン-2-アミン
  • 1-(ベンゾフラン-5-イル)プロパン-2-アミン
  • 2-[(メチルアミノ)メチル]-3,4-ジヒドロナフタレン-1(2H)-オン
  • N-メチル-1-(ナフタレン-2-イル)プロパン-2-アミン
  • 上記物質の塩類及びこれらを含有する物を含む

指定薬物及び医療等の用途を定める省令の一部改正

(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令)

平成27年8月19日に、下記6物質が新たに指定薬物に指定されました。

施行日:平成27年8月29日

対象物質:

  • N-(1-アミノ-1-オキソ-3-フェニルプロパン-2-イル)-1-(4-フルオロベンジル)-1H-インダゾール-3-カルボキサミド
  • 1-(5-フルオロペンチル)-N-(2-フェニルプロパン-2-イル)-1H-インダゾール-3-カルボキサミド
  • 1-(5-フルオロペンチル)-N-(2-フェニルプロパン-2-イル)-1H-インドール-3-カルボキサミド
  • 1-(8-ブロモベンゾ[1,2-b;4,5-b']ジフラン-4-イル)プロパン-2-アミン
  • 1-ペンチル-N-(2-フェニルプロパン-2-イル)-1H-インダゾール-3-カルボキサミド
  • 1-ペンチル-N-(2-フェニルプロパン-2-イル)-1H-インドール-3-カルボキサミド
  • 上記物質の塩類及びこれらを含有する物を含む

指定薬物及び医療等の用途を定める省令の一部改正

(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令)

平成27年7月29日に、下記4物質が新たに指定薬物に指定されました。

施行日:平成27年8月8日

対象物質:

  • 4-アセトキシ-N-エチル-N-メチルトリプタミン
  • 4-アセトキシ-N,N-ジアリルトリプタミン
  • 4-アセトキシ-N,N-ジエチルトリプタミン
  • 4-アセトキシ-N,N-ジメチルトリプタミン
  • 上記物質の塩類及びこれらを含有する物を含む

指定薬物及び医療等の用途を定める省令の一部改正

(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令)

平成27年6月24日に、下記3物質が新たに指定薬物に指定されました。

施行日:平成27年7月4日

対象物質:

  • 2-[(4-クロロ-2,5-ジメトキシフェネチルアミノ)メチル]フェノール
  • 1-(4-フルオロベンジル)-N-(ナフタレン-1-イル)-1H-インドール-3-カルボキサミド
  • 2-(4-ヨード-2,5-ジメトキシフェニル)-N-(3,4-メチレンジオキシベンジル)エタンアミン
  • 上記物質の塩類及びこれらを含有する物を含む

毒物及び劇物指定令の改正 

(毒物及び劇物の追加指定及び指定の除外)

平成27年6月19日に下記物質について、劇物へ指定、又は毒劇及び劇物指定から除外されました。

施行日:平成27年7月1日(除外については6月19日から)

経過措置期間:平成27年9月30日

対象物質(劇物の指定):

  • N-(2-アミノエチル)-2-アミノエタノール及びこれを含有する製剤。
    ただし、N-(2-アミノエチル)-2-アミノエタノール10%以下を含有するものを除く。
  • 2-エチル-3,7-ジメチル-6-[4-(トリフルオロメトキシ)フエノキシ]-4-キノリル=メチル=カルボナート及びこれを含有する製剤。
  • シアナミド及びこれを含有する製剤。ただし、シアナミド10%以下を含有するものを除く。

対象物質(毒物・劇物指定の除外):

  • 硫黄、カドミウム及びセレンから成る焼結した物質並びにこれを含有する製剤
  • 1-(2,6-ジクロロ-α,α,α-トリフルオロ-p-トリル)-4-(ジフルオロメチルチオ)-5-[(2-ピリジルメチル)アミノ]ピラゾール-3-カルボニトリル(別名ピリプロール)2.5%以下を含有する製剤
  • 4,4'-アゾビス(4-シアノ吉草酸)及びこれを含有する製剤
  • (E)-[(4RS)-4-(2-クロロフエニル)-1,3-ジチオラン-2-イリデン](1H-イミダゾール-1-イル)アセトニトリル及びこれを含有する製剤
  • (E)-[(4R)-4-(2,4-ジクロロフエニル)-1,3-ジチオラン-2-イリデン](1H-イミダゾール-1-イル)アセトニトリル及びこれを含有する製剤

 

注意事項:指定された物質は施錠可能な毒劇物専用庫で保管ください。

指定薬物及び医療等の用途を定める省令の一部改正

(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令)

平成27年5月22日に、下記6物質が新たに指定薬物に指定されました。

施行日:平成27年6月1日

対象物質:

  • 2-(4-エチル-2,5-ジメトキシフェニル)-N-(2-メトキシベンジル)エタンアミン
  • 2-(4-クロロ-2,5-ジメトキシフェニル)-N-(3,4,5-トリメトキシベンジル)エタンアミン
  • 3-ジエチルアミノ-2,2-ジメチルプロピル=4-アミノベンゾアート
  • N-(2-フルオロベンジル)-2-(4-ヨード-2,5-ジメトキシフェニル)エタンアミン
  • 3-[2-(2-メトキシベンジルアミノ)エチル]キナゾリン-2,4(1H,3H)-ジオン
  • 5-メトキシ-2-メチル-N,N-ジメチルトリプタミン
  • 上記物質の塩類及びこれらを含有する物を含む

指定薬物及び医療等の用途を定める省令の一部改正

(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定す る医療等の用途を定 める省令の一部を改正する省令)

平成27年5月1日に下記包括指定化合物群が改正され、840物質(既に指定薬物である13物質を含む)が新たに指定薬物に指定されま した。

施行日:平成27年5月11日

対象物質:

  • 2-アミノ-1-フェニル-プロパン-1-オンを基本骨格とする物質群 (カチノン系化合物群)
  • 上記物質の塩類及びこれらを含有する物を含む

 

指定薬物及び医療等の用途を定める省令の一部改正

(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令)

平成27年3月25日に、下記16物質が新たに指定薬物に指定されました。

施行日:平成27年4月4日

対象物質:

  • 2-(2,5-ジメトキシ-4-プロピルフェニル)エタンアミン
  • 4-アセトキシ-N-イソプロピル-N-メチルトリプタミン
  • 4-ヒドロキシ-N-イソプロピル-N-メチルトリプタミン
  • [5-(3-フルオロフェニル)-1-ペンチル-1H-ピロール-3-イル](ナフタレン-1-イル)メタノン
  • ナフタレン-1-イル(1-ペンチル-5-フェニル-1H-ピロール-3-イル)メタノン
  • N-ベンジル-1-(5-フルオロペンチル)-1H-インドール-3-カルボキサミド
  • 5-クロロ-3-エチル-N-[4-(ピペリジン-1-イル)フェネチル]-1H-インドール-2-カルボキサミド
  • 1-(3,4-ジメチルフェニル)-2-(ピロリジン-1-イル)ペンタン-1-オン
  • 2-エチルアミノ-1-(4-メチルフェニル)ヘキサン-1-オン
  • 1-(4-フルオロフェニル)-2-(メチルアミノ)ヘキサン-1-オン
  • 1-(4-エトキシ-3,5-ジメトキシフェニル)プロパン-2-アミン
  • 2-(4-アリルオキシ-3,5-ジメトキシフェニル)エタンアミン
  • 2-アミノ-1-(4-ブロモ-2,5-ジメトキシフェニル)エタノン
  • N-エチル-4-ヒドロキシ-N-メチルトリプタミン
  • N-(2-メトキシベンジル)-2-(2,5-ジメトキシ-4-メチルフェニル)エタンアミン
  • 1-(2-メトキシ-4,5-メチレンジオキシフェニル)-2-(メチルアミノ)プロパン-1-オン
  • 上記物質の塩類及びこれらを含有する物を含む

 

指定薬物及び医療等の用途を定める省令の一部改正

(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令)

平成27年2月18日に、下記6物質が新たに指定薬物に指定されました。

施行日:平成27年2月28日

対象物質:

  • キノリン-8-イル=1-(4-フルオロベンジル)-1H-インダゾール-3-カルボキシラート
  • メチル=2-[1-(4-フルオロベンジル)-1H-インダゾール-3-カルボキサミド]-3,3-ジメチルブタノアート
  • 1-(インダン-5-イル)-2-(ピロリジン-1-イル)ヘキサン-1-オン
  • 4-ベンジルピペリジン
  • 1-(1-フェニルペンタン-2-イル)ピロリジン
  • 1-(ベンゾフラン-2-イル)プロパン-2-アミン
  • 上記物質の塩類及びこれらを含有する物を含む

 

指定薬物及び医療等の用途を定める省令の一部改正

(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令)

平成27年1月30日に、下記11物質が新たに指定薬物に指定されました。

施行日:平成27年2月9日

対象物質:

  • メチル=2-[1-(シクロヘキシルメチル)-1H-インドール-3-カルボキサミド]-3,3-ジメチルブタノアート
  • N-(1-アミノ-3,3-ジメチル-1-オキソブタン-2-イル)-1-(5-フルオロペンチル)-1H-インドール-3-カルボキサミド
  • 1-(4-フルオロフェニル)-2-(ピペリジン-1-イル)ペンタン-1-オン
  • 1-(4-フルオロフェニル)-2-(ピロリジン-1-イル)オクタン-1-オン
  • 1-(3,4-ジメチルフェニル)-2-(エチルアミノ)ブタン-1-オン
  • 1-(3,4-ジメチルフェニル)-2-(エチルアミノ)ペンタン-1-オン
  • 1-(インダン-5-イル)-2-(ピロリジン-1-イル)ブタン-1-オン
  • 2-(エチルアミノ)-1-(インダン-5-イル)ブタン-1-オン
  • 2-(エチルアミノ)-1-(インダン-5-イル)ペンタン-1-オン
  • 1-(3-フルオロフェニル)プロパン-2-アミン
  • 1-(ベンゾフラン-2-イル)-N-エチルプロパン-2-アミン
  • 上記物質の塩類及びこれらを含有する物を含む

 

ご不明な点等ございましたら、ライフサイエンス レギュラトリーアフェアーズまでお問い合わせください。