受託製造サービス 高薬理活性API(医薬原体)・細胞毒性物質

高薬理活性医薬原体（HPAPI）受託製造のリーディングカンパニー

高薬理活性医薬原体（HPAPI）は、従来のAPIより少量で高い活性がありますが、その活性のため、取扱いは容易ではありません。

SAFCはバイオコンジュゲートや発酵生産技術などの高い技術力で、急成長するHPAPI製造分野のリーディングカンパニーとして製薬メーカーをサポートしています。

 

高薬理活性API・細胞毒性物質製造サービス

• 15年にわたる、HPAPIの開発・製造からカテゴリー4対応までの幅広いサポート実績
• 特殊な封じ込め技術を採用した専用のSafebridge^®認証施設
• 広範な製造能力
• 高度な訓練を受けたスタッフ
• 30カ国以上でアクティブなDMF(Drug Master File)を登録した豊富な実績
• 一元的なプロジェクト管理

 

製造能力

HPAPI

有害性評価ラボやプロセス開発ラボ、キロラボ、パイロットプラント等の最新設備を用いて、薬理活性や細胞毒性の高い物質の商業生産スケールまでの製造に対応しています。

 -- 詳しくは、製造設備(Madison, WI, USA）（PDF 585KB　日本語)をご覧ください。

 

高薬理活性バイオコンジュゲート

お客様が開発した抗体、高活性APIとSAFCのリンカーを組み合わせて、用途に応じた高薬理活性コンジュゲートを前臨床～臨床試験スケールで製造します。製品化のための更なるスケールアップも可能です。

 -- 詳しくは、Bio-conjugation(PDF 587KB　日本語)をご覧ください。

 

醗酵によるAPI製造

二次代謝産物、細胞毒素、高薬理活性高分子タンパク質のcGMP施設での製造。

 -- 詳しくは、Fermentation Technology（PDF 597KB　日本語）をご覧ください。

 

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SAFCの製品やサービス、テクノロジーに関するご要望・ご質問は、シグマ アルドリッチ ジャパン株式会社
ファインケミカル事業部までお問い合わせください。
TEL：03-5796-7340　FAX:03-5796-7345　E-mail:sialjpfc@sial.com
http://www.sigmaaldrich.com/japan.html

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