受託製造サービス ウイルスベクター・ワクチン

SAFCでは10年以上にわたり、高度な訓練を受けたスタッフが最新の設備でウイルスベクターやウイルスワクチンを製造してまいりました。最近では解析・製造体制をさらに強化し、前臨床試験から大量生産までトータルにサポートしています。

 

SAFCのサービス プロセス開発 治験薬・市販薬のcGMP製造 充填・フィニッシングサービス 薬事申請サポート・コンプライアンスサービス

ワクチンの開発・製造

近年ワクチンの製造技術は飛躍的に進歩し、新たな適応症の登場によって、次世代の新薬候補への投資も増加してきています。

SAFCでは、季節性インフルエンザや新型インフルエンザ、AIDS、マラリア等のワクチンに関して、多くのバイオテクノロジー企業をサポートしてまいりました。

 

遺伝子治療関連製品の開発・製造

SAFCでは10年以上にわたって遺伝子治療関連製品の開発・製造をサポートし、主要なウイルスベクターシステムや各種臨床試験向けの製品を提供してきました。

 

SAFCのサービスの例

• cGMP製造施設での、ウイルス関連バルク製剤原料の製造
• cGMP施設での、細胞やウイルスの保存
• 無菌状態での充填・最終加工
• 安全なバイオストレージ

 

品質管理・解析サービス

SAFCでは、規格設定、リスクアセスメント、プロセス制御や殺菌クリーニング手順の実施等を含むトータルなサポートを行います。

 

プロセス開発の豊富な経験をもとに、当社の化学者は以下のような、フェーズ1製品の開発に向けたベンチスケールプロセスのサポートも行っています。

• ベクター構築
• 特性解析
• 培地の開発

 

製造設備の詳細につきましてはこちら(PDF 583KB　日本語)をご参照ください。

 

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SAFCの製品やサービス、テクノロジーに関するご要望・ご質問は、シグマ アルドリッチ ジャパン株式会社
ファインケミカル事業部までお問い合わせください。
TEL：03-5796-7340　FAX:03-5796-7345　E-mail:sialjpfc@sial.com
http://www.sigmaaldrich.com/japan.html

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