受託製造サービス

ウイルスベクター・ワクチン

 

SAFCでは10年以上にわたり、高度な訓練を受けたスタッフが最新の設備でウイルスベクターやウイルスワクチンを製造してまいりました。最近では解析・製造体制をさらに強化し、前臨床試験から大量生産までトータルにサポートしています。

 

SAFCのサービス

  • プロセス開発
  • 治験薬・市販薬のcGMP製造
  • 充填・フィニッシングサービス
  • 薬事申請サポート・コンプライアンスサービス
 virus manufacturing

ワクチンの開発・製造

近年ワクチンの製造技術は飛躍的に進歩し、新たな適応症の登場によって、次世代の新薬候補への投資も増加してきています。SAFCでは、季節性インフルエンザや新型インフルエンザ、AIDS、マラリア等のワクチンに関して、多くのバイオテクノロジー企業をサポートしてまいりました。

 

遺伝子治療関連製品の開発・製造

SAFCでは10年以上にわたって遺伝子治療関連製品の開発・製造をサポートし、主要なウイルスベクターシステムや各種臨床試験向けの製品を提供してきました。

 

SAFCのサービスの例

  • cGMP製造施設での、ウイルス関連バルク製剤原料の製造
  • cGMP施設での、細胞やウイルスの保存
  • 無菌状態での充填・最終加工
  • 安全なバイオストレージ

 

品質管理・解析サービス

SAFCでは、規格設定、リスクアセスメント、プロセス制御や殺菌クリーニング手順の実施等を含むトータルなサポートを行います。

 

プロセス開発の豊富な経験をもとに、当社の化学者は以下のような、フェーズ1製品の開発に向けたベンチスケールプロセスのサポートも行っています。

  • ベクター構築
  • 特性解析
  • 培地の開発

 

製造設備の詳細につきましてはこちら (PDF:583KB 日本語)をご参照ください。

 

SAFCの製品やサービス、テクノロジーに関するご要望・ご質問は、シグマ アルドリッチ ジャパン
アプライド・マーケット営業本部/コマーシャルSAFC営業本部までお問い合わせください。

TEL:03-6758-3600 FAX:03-6756-8303 E-mail:sialjpfc@sial.com