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Merck

Prefiltros y control de la carga microbiana

Filtros de membrana Milligard® PES en diversos formatos y tamaños, entre los que se incluyen cápsulas de línea T a gran escala (izquierda), cápsulas para el desarrollo de procesos a pequeña escala (centro) y filtros de cartucho (derecha) para diversas aplicaciones de bioprocesamiento.

Los prefiltros son una tecnología rentable y probada que se utiliza en todos los procesos biotecnológicos para eliminar partículas, reducir la carga microbiana y mejorar la eficiencia del procesamiento. Nuestra gama de prefiltros incluye:

  • Prefiltros de membrana Milligard® PES: filtros compatibles con la radiación gamma y de reducción de la carga microbiana respaldados por el programa Emprove®, que constituyen la mejor opción para la mayoría de las aplicaciones farmacéuticas y biofarmacéuticas.
  • Prefiltros PolySep™ II o Milligard®: compatibles con autoclave y capaces de ofrecer el rendimiento que necesita para aplicaciones más exigentes.

Todos los prefiltros:

  • Se ofrecen en múltiples tamaños de poro para una filtración eficiente de diferentes corrientes de proceso
  • Disponibles en formatos OptiScale® para un cribado y escalado eficientes
  • Disponibles en formatos de cápsula y cartucho con múltiples opciones de conexión para un escalado fiable desde el procesamiento a escala de laboratorio hasta el de producción

Si necesita ayuda para determinar el filtro adecuado para su proceso, consulte nuestra guía de selección de productos.

Dos filtros de cápsula con membrana Milligard® PES de diferentes tamaños.

Filtros Milligard® PES

Los filtros Milligard® PES ofrecen membranas de polietersulfona (PES) en tres tamaños de poro. Estos prefiltros aumentan la capacidad de los filtros esterilizantes o protegen las operaciones de la unidad contra impurezas particuladas. También pueden utilizarse como filtros independientes para la reducción de la carga biológica en etapas de procesamiento que quizá no requieran un filtro esterilizante.

Ventajas principales

  • Afirmaciones validadas de reducción de la carga biológica (1,2/0,2 µm nominal, solo 1,2/0,45 µm)
  • Caudal rápido y alto rendimiento
  • Disponibles en formatos compatibles con la radiación gamma, que pueden integrarse en los conjuntos de un solo uso Mobius®
  • Disponibles en formatos de cápsula y cartucho
  • Con el respaldo del programa Emprove®

Especificaciones sobre el tamaño de los poros de la membrana y la retención

MembranaEspecificaciones de retención
1,2/0,2 µm nominalNormalmente, eliminación ≥ 6 log de Brevundimonas diminuta según la metodología ASTM F838
1,2/0,45 µmEliminación típica de ≥ 6 log de Serratia marcescens según la metodología ASTM D3863 y F838
1,2/0,8 µmSin especificación
Una cápsula blanca y filtros de cartucho de diferentes tamaños. A la izquierda, en posición horizontal, se ven filtros de cartucho de 20 y 30 pulgadas, mientras que los filtros de cartucho más pequeños están en posición vertical. Las cápsulas se encuentran en posición vertical en el lado derecho de la imagen, mientras que en el centro, en primer plano, se ven cápsulas OptiScale® 47 blancas más pequeñas.

Filtros PolySep™ II

  • Medio mixto de microfibra de vidrio borosilicato y ésteres mixtos de celulosa.
  • Tamaños de poro: 1,0/0,2/0,1 μm, 1,0/0,2 μm, 1,0/0,5 μm, 1,0/1,2 μm, 2,0/1,2 μm.
  • Prefiltros de alta capacidad para eliminar partículas de corrientes obstruccionadas, viscosas y difíciles.
  • Disponibles en formatos de cápsula y cartucho.

Filtros Milligard®

  • Ésteres mixtos de celulosa sobre una malla de poliéster.
  • Tamaños de poro: 0,2 μm, 0,5 μm, 1,2 μm, 0,5/0,2 μm, 1,2/0,5 μm.
  • Prefiltros de alta capacidad de retención de partículas para su uso antes de los filtros esterilizantes.
  • Disponibles en formatos de cápsula y cartucho.

Nuestra nota técnica muestra el rendimiento comparativo de los filtros Milligard® PES con los filtros Polysep™ II y Milligard®.

Formatos: desde la escala de laboratorio hasta la escala de producción

Las cápsulas Optiscale® están diseñadas para evaluar rápidamente el rendimiento o estimar los requisitos de superficie para procesos a mayor escala.

Superficies de filtración aproximadas de los filtros de cápsula y de cartucho. Consulte las especificaciones del producto para obtener información completa.

Formato Superficie de filtración (m²)Milligard® PESMilligard®PolySep™ II
Cápsulas OptiScale®25 mm3,5 cm²  
47 mm17,7 cm² 
Cápsulas Opticap® de tamaño pequeñoPequeña escala 3000,03 m²  
Cápsulas Opticap®XL 2~0,06 - 0,1 m² 
XL 4~0,11 - 0,2 m² 
XL 50,19 - 0,3 m²
XL 10~0,46 - 0,8 m²
Cápsulas Opticap® XLT/T-line*10~0,46 - 0,8 m²
20~0,9 - 1,6 m²
30~1,4 - 2,5 m²
Por cartucho4 pulgadas~0,17 - 0,28 m² 
10 pulgadas~0,42 - 0,7 m²
Superficies de filtración aproximadas de los filtros de cápsula y de cartucho. Consulte las especificaciones del producto para obtener información completa.

Cumplimiento

Los filtros Milligard® PES, Milligard® y Polysep™ II se diseñan, desarrollan y fabrican de conformidad con un sistema de gestión de la calidad aprobado por un organismo de certificación acreditado según el patrón ISO 9001 de sistemas de calidad, y cuentan con un certificado de calidad.

Cada filtro Opticap® XL, XLT, T-line, Small Scale 300 de cápsula y de cartucho cuenta con un documento de validación que acredita su conformidad con los requisitos reglamentarios. Para garantizar la trazabilidad y facilitar la identificación, cada filtro está marcado con características identificativas.


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Para obtener información más detallada sobre cómo los filtros Milligard® PES mejoran la eficiencia del procesamiento:

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