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Oberflächen- und Personentests

Mikrobielle Oberflächen- und Personenüberwachung mit einer Kontaktplatte

Oberflächen- und Personaltests sind Methoden zur Erfassung, zum Nachweis und zur Charakterisierung des Gehalts an verschiedenen Mikroorganismen, um die Effizienz von Desinfektionsroutinen in kritischen und unkritischen Produktionsbereichen zu überwachen. Die Hygienestandards in einer Produktionsumgebung stehen in direktem Zusammenhang mit der mikrobiologischen Sicherheit und Qualität der Endprodukte. Zum Schutz der Verbraucher haben mehrere Behörden Methoden entwickelt, darunter EU cGMP, U.S. FDA Aseptic Guidance und USP <1116>, die für die Regulierung von Branchen wie Pharmazeutik, Kosmetik, Lebensmittel und Getränke gelten.



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Traditionelle Oberflächenüberwachung

Um die Sicherheit eines Produkts zu gewährleisten, ist die Überwachung der Sauberkeit von Oberflächen im Produktionsbereich, wie Tischen, Wänden oder Türen, sowie in Isolatoren und Reinräumen von entscheidender Bedeutung. Diese Oberflächen und Bereiche müssen frei von Mikroorganismen sein, um das Risiko einer Kreuzkontamination zu verringern, die das Produkt für die Verwendung oder den Verzehr unsicher machen könnte.

Aseptische und kontrollierte Umgebungen erfordern eine häufige Überwachung durch Oberflächenproben. Flache Oberflächen können beprobt werden, indem Kontaktplatten oder Objektträger einige Sekunden lang mit gleichmäßigem Druck auf die Oberfläche gedrückt werden. Die Probenplatten oder Objektträger werden dann bebrütet, damit die Mikroorganismen wachsen können, bevor die gezüchteten Bakterienkulturen ausgezählt werden. Die Inkubationsbedingungen unterscheiden sich je nach Zusammensetzung der Mikroflora und gesetzlichen Anforderungen. Gekrümmte Oberflächen und schwer zugängliche Bereiche können mit der Abstrichmethode überwacht werden.

Schnelle Oberflächenüberwachung

Hersteller, die schnelle Ergebnisse benötigen, können schnelle Methoden zur Quantifizierung von mikrobiellen Rückständen nach der Reinigung und vor dem Betrieb einsetzen. Zu diesen Methoden gehören kolorimetrische Tests, für die kein Gerät erforderlich ist, oder Tupferproben, für die ein Lesegerät wie ein Luminometer benötigt wird. Der Bedarf an schnellen Qualitätskontrollmethoden ist in der Lebensmittel- und Getränkeindustrie besonders hoch. Aufgrund der Verderblichkeit der dort hergestellten Waren, aber auch in anderen Industriezweigen, um mit der steigenden Produktionsnachfrage Schritt zu halten.

Personalüberwachung

Die Personalüberwachung wird durchgeführt, um die Aufrechterhaltung der sterilen Umgebung zu gewährleisten. Die meisten Kontaminationen in einer Einrichtung lassen sich auf Menschen zurückführen, die in Reinräumen arbeiten. Das Personal muss vor dem Betreten und Verlassen des aseptischen Reinraums bestimmte Verfahren für das Ankleiden und Sterilisieren einhalten.

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