ISO-Zertifikate und Selbstbewertungen der Standortqualität
Als führendes Unternehmen in der Life-Sciences-Branche legen wir großen Wert auf Produktqualität, Produktionseffizienz und die Erfüllung der Kundenerwartungen.
Dementsprechend sind die meisten unserer Standorte im Bereich Life Sciences nach der Standard ISO 9001 zertifiziert: Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen. Die Standard ISO 9001 basiert auf sieben Grundsätzen des Qualitätsmanagements, die auf der ISO-Website verfügbar sind.
Einige Standorte sind zudem nach weiteren Standards zertifiziert:
- ISO 13485 Medizinprodukte, Qualitätsmanagementsysteme
- ISO 17034 Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Herstellern von Referenzmaterialien (gilt für zertifizierte Referenzmaterialien)
- ISO/IEC 17025 Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien (gilt für zertifizierte Referenzmaterialien)
- FSSC 22000 Managementsysteme für Lebensmittelsicherheit (gilt für Lebensmittelzutaten)
- ISO 14001 Umweltmanagementsysteme, Anforderungen mit Anwendungshinweisen
- ISO 45001 Arbeitsschutzmanagementsysteme, Anforderungen mit Anwendungshinweisen
- ISO 50001 Energiemanagementsysteme, Anforderungen mit Anwendungshinweisen
- ISO/IEC 27001 Informationssicherheits-Managementsystem (gilt für die SYNTHIA™-Retrosynthese-Software, AIDDISON™ AI-Powered Drug Discovery und ChemisTwin® Digital Reference Materials)
- EXCiPACT®-Zertifizierung für pharmazeutische Hilfsstoffe
- EXCiPACT®-Zertifizierung für pharmazeutische Hilfsstoffe (PAMs)
Weitere Informationen zum EXCiPACT®-Schema finden Sie auf der EXCiPACT®-Website
Darüber hinaus bietet unsere ISO 9001-Qualitäts-Selbstbewertung detaillierte Informationen zu unserem Qualitätsmanagementsystem für Life Sciences. Das Inhaltsverzeichnis dieses Dokuments ist an den „Inhalt der ISO 9001:2015 Qualitätsmanagementsysteme“ angepasst. Das Unternehmensprofil ist an den „RX-360 Lieferantenbewertungsfragebogen, Modul 1“ angepasst.
Wir stellen zudem eine große Anzahl von Qualitäts-Selbstbewertungen zur Verfügung, die die Qualifizierung und Risikobewertung erleichtern. Eine Qualitäts-Selbstbewertung ist ein vorausgefüllter Fragebogen zu einem bestimmten Standort, einer Dienstleistung oder einer Produktpalette. Sie basiert auf den Rx-360-Lieferantenbewertungsfragebögen, die als anerkannte Standardfragebögen der Branche gelten.
Rx-360 ist ein Industriekonsortium mit Initiativen, die die Lieferkette für weltweit vermarktete Arzneimittel abdecken. Wir sind aktives Mitglied. Weitere Informationen finden Sie auf der Rx-360-Website.
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Standorte im asiatisch-pazifischen Raum
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| Land | Standort | Standort Qualität Selbst- Bewertung | ISO 9001 | EXCiPACT® für Hilfsstoffe und/oder PAM | ISO 13485 | ISO 14001 | ISO/IEC 17025 ISO 17034 | ISO 45001 | ISO 50001 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Australien | Bayswater |  | | ||||||
| China | Hongkong | | |||||||
| China | Nantong | GMP Nicht-GMP CCM | | | | ||||
| China | Shanghai | | | | |||||
| China | Shanghai (SIAL) | | | ||||||
| China | Wuxi | Reagenzien Einwegartikel Laborwasser | | ||||||
| Indien | Ahmedabad | | |||||||
| Indien | Bangalore (Peenya) | | | | | ||||
| Indien | Bangalore (Jigani) | | | | | ISO 17034 ISO/IEC 17025 | | ||
| Indien | Hyderabad | | |||||||
| Indien | Kolkata | | |||||||
| Indien | Mumbai | | | ||||||
| Indien | Neu-Delhi | | |||||||
| Indonesien | Jakarta | | | | |||||
| Japan | Ichikawa (Chiba) | | | ||||||
| Japan | Baraki Ichikawa (Chiba) | | | ||||||
| Japan | Kanagawa | | | | |||||
| Japan | Tokio | | | ||||||
| Japan | Yokohama | | | ||||||
| Japan | Osaka | | |||||||
| Japan | Atsugi | Reagenzien API-IVD-MD | |||||||
| Korea | Seoul | | | | |||||
| Malaysia | Shah Alam (Selangor) | | |||||||
| Philippinen | Taguig | | | | |||||
| Singapur | Singapur | | | ||||||
| Taiwan | Taipei | | | ||||||
| Thailand | Bangkok | | |||||||
| Vietnam | Dong Nai | |
Standorte in der EMEA-Region
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| Land | Standort | Standort Qualität Selbst- Bewertung | ISO 9001 | EXCiPACT® für Hilfsstoffe und/oder PAM | ISO 13485 | ISO 14001 | ISO/IEC 17025 ISO 17034 ISO/IEC 17025 ISO 11133 | ISO 45001 | FSSC 22000 | ISO 50001 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Österreich | Wien | | ||||||||
| Belgien | Overijse | | ||||||||
| Bulgarien | Sofia | | ||||||||
| Tschechische Republik | Prag | | ||||||||
| Dänemark | Søborg | | ||||||||
| Finnland | Espoo | | ||||||||
| Frankreich | Guyancourt | | ||||||||
| Frankreich | Meyzieu (Estapor) | | | | | |||||
| Frankreich | Molsheim | | | | ISO/IEC 17025 | | | |||
| Frankreich | Lyon – St. Quentin- Fallavier | | | |||||||
| Deutschland | Berlin | | ||||||||
| Deutschland | Darmstadt | GMP Nicht-GMP | | | | | ISO 17034 ISO 17034 (Deutsch) ISO/IEC 17025 ISO/IEC 17025 (Deutsch) ISO/IEC 17025 ISO 11133 ISO/IEC 17025 ISO 11133 (Deutsch) KatAPL15185 (Deutsch) | | | |
| Deutschland | Gernsheim | | | | | | ||||
| Deutschland | Hamburg | | | | ||||||
| Deutschland | Schnelldorf | | | | | |||||
| Deutschland | Taufkirchen | | ||||||||
| Deutschland | Lager | Hofmann Briem Logosys Azenta | ||||||||
| Griechenland | Athen | | | |||||||
| Ungarn | Budapest | | ||||||||
| Irland | Arklow | | | | | | ||||
| Irland | Cork (Carrigtwohill) | | | | | | ||||
| Irland | Cork (Blarney) | | ||||||||
| Irland | Dublin | | ||||||||
| Israel | Jerusalem | | | | | | ||||
| Israel | Rehovot | | | | | | ||||
| Italien | Mailand | | ||||||||
| Niederlande | Amsterdam | | ||||||||
| Niederlande | Zwijndrecht | | ||||||||
| Norwegen | Oslo | | ||||||||
| Polen | Posen | | ||||||||
| Portugal | Alges | | ||||||||
| Rumänien | Bukarest | | ||||||||
| Russland | Moskau | | ||||||||
| Südafrika | Modderfontein | | ||||||||
| Slowakei | Bratislava | | ||||||||
| Spanien | Madrid | | ||||||||
| Spanien | Mollet | | | | | |||||
| Schweden | Stockholm | | ||||||||
| Schweiz | Altdorf | | | | ||||||
| Schweiz | Buchs | GMP Nicht-GMP | | | | ISO/IEC 17025 (Akkreditierungsnummer STS 0490) ISO 17034 (Akkreditierungsnummer SRMS 0001) | | |||
| Schweiz | Schaffhausen | | | |||||||
| Großbritannien | Gillingham | | | |||||||
| Großbritannien | Haverhill | | | | | | ||||
| Großbritannien | Irvine | | | | | | ||||
| Großbritannien | Livingston | | | | | |||||
| Großbritannien | Poole | |
LATAM-Standorte
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| Land | Standort | Standortqualität Selbstbewertung | ISO 9001 | ISO 14001 |
|---|---|---|---|---|
| Argentinien | Buenos Aires | | ||
| Mexiko | Bundesstaat Mexiko | | | |
| Chile | Santiago | | ||
| Brasilien | Cajamar | | | |
| Brasilien | Barueri | | | |
| Peru | Lima | |
NA-Standorte
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| Land | Standort | Standort Qualität Selbst- Bewertung | ISO 9001 | EXCiPACT® für Hilfsstoffe und/oder PAM | ISO 13485 | ISO 14001 | ISO/IEC 17025 ISO 17034 | FSSC 22000 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Kanada | Burlington (Natrix) | | | |||||
| Kanada | Oakville, Ontario | | | |||||
| USA | Allentown, PA | | | |||||
| USA | Bedford, MA | | | |||||
| USA | Bellefonte, PA | | | | ||||
| USA | Bellevue, WA | | | |||||
| USA | Burlington, MA | | | |||||
| USA | Burlington, MA (Sigma-RBI) | | | |||||
| USA | Carlsbad, CA | | ||||||
| USA | Cleveland, OH | | | | ||||
| USA | Cranbury, New Jersey | | ||||||
| USA | Danvers, MA | | | | ||||
| USA | Jaffrey, NH | | | | ||||
| USA | Kankakee, IL | | | | ||||
| USA | Lenexa, KS | | | | | |||
| USA | Madison, WI | | | |||||
| USA | Miamisburg, OH | GMP Nicht-GMP | | | ||||
| USA | Milwaukee, WI – Teutonia | | | | ||||
| USA | Norwood, OH | | | | ||||
| USA | Port Washington, WI | | ||||||
| USA | Rocklin, CA | | ||||||
| USA | Round Rock, TX | | | | ISO/IEC 17025 ISO 17034 | |||
| USA | Sheboygan Falls, WI | GMP Nicht-GMP | | | | |||
| USA | Sinking Springs, PA | | | | ||||
| USA | St. Louis, MO – Barton | | | | | |||
| USA | St. Louis, MO – Broadway | | | | | |||
| USA | St. Louis, MO – Cherokee | GMP Nicht-GMP | | | ||||
| USA | St. Louis, MO – Dekalb | | | | | |||
| USA | St. Louis, MO – Ewing | | | | | |||
| USA | St. Louis, MO – Spruce | | | | | |||
| USA | St. Louis, MO – South Secound | | | | ||||
| USA | St. Louis, MO – Laclede | | | | ||||
| USA | Temecula, CA | | | | ||||
| USA | The Woodlands, TX | | | | | |||
| USA | Urbana, IL | | | |||||
| USA | Verona, WI | | ||||||
| USA | Visalia, CA | | |
Dienstleistungen und Produktlinien
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