Mikrobiologische Nährmedien
Ein mikrobiologisches Nährmedium ist eine Mischung aus Substanzen, die das Wachstum und die Differenzierung von Mikroorganismen fördert und unterstützt. Nährmedien enthalten Nährstoffe, Energiequellen, wachstumsfördernde Faktoren, Mineralien, Metalle, Puffersalze und Geliermittel (für feste Medien). Die ausgefeilten Rezepturen unserer Nährmedien gewährleisten präzise, reproduzierbare und wiederholbare mikrobiologische Testergebnisse. Nährmedien gelten in der Pharma- sowie in der Lebensmittel- und Getränkeindustrie nach wie vor als Goldstandard für die Zählung und den Nachweis von Mikroorganismen. Mikrobielle Nährmedien können in flüssiger Form (Bouillon), in fester Form (Agarplatten) oder in halbfester Form (Deep-Medien) hergestellt werden. Feste und halbfeste Medien enthalten ein Geliermittel wie Agar oder Gelatine.
Unser Portfolio umfasst ein breites Sortiment an dehydrierten Nährmedien in Pulver- oder Granulatform. Unsere überlegene Granuliertechnologie bietet maximalen Komfort und Sicherheit und erfüllt die höchsten Leistungsstandards der Branche. Gebrauchsfertige Medien werden unter standardisierten Produktionsbedingungen hergestellt und lösen zahlreiche Probleme in mikrobiologischen Laboren, in denen Zeit, Ausrüstung und geschultes Personal oft knapp sind. Wir bieten gebrauchsfertige 90- und 55-mm-Agarplatten, Flaschen mit flüssigen Nährmedien, Röhrchen oder 2-ml-Ampullen, Bouillons und Spülflüssigkeiten für Ihre mikrobiologischen Untersuchungen an.
Nährmedien für die Keimzahlbestimmung
Bioburden-Tests dienen zur Bestimmung der Anzahl lebensfähiger aerober Mikroorganismen in Fertigprodukten oder Rohstoffen, die nicht sterilisiert wurden. Wir bieten Nährmedien an, die speziell für langsam wachsende Mikroorganismen entwickelt wurden, wie z. B. R2A, Kasein-Sojadigest, Tryptic-Soy-Agar (TSA) und Sabouraud-Dextrose (z. B. SDA) für Bioburden-Tests. Für den Nachweis bestimmter aerober Mikroorganismen stehen spezielle Nährmedien zur Verfügung. Außerdem sind für die Keimzahlbestimmung Standard-Festnährmedienplatten (90 mm), Flüssignährmedien in verschiedenen Flaschen und Röhrchen für Anreicherungskulturen sowie NaCl-Pepton-Puffer erhältlich.
Nährmedien für die Umgebungsüberwachung
Die Oberflächen- und Personalüberwachung sind entscheidende Instrumente, um Produktionsanlagen sauber zu halten und das Kontaminationsrisiko zu minimieren. Entdecken Sie unsere benutzerfreundlichen Kontaktplatten, Kontaktobjektträger und Tupfer, mit denen sich die Wirksamkeit dieser Maßnahmen überwachen lässt.
Wir bieten Nährmedien für die aktive Luftüberwachung an, wie beispielsweise Absetz- und Kontaktplatten sowie Agarbänder, die mit den jeweiligen Luftüberwachungssystemen verwendet werden. Eine große Auswahl an Formulierungen für Absetzplatten ermöglicht eine kontinuierliche passive Überwachung an kritischen Punkten während der Produktion. Für die kritischen Reinraumklassen mit steriler Produktion liefern wir ICR-Tupfer sowie dreifach verpackte und gammabestrahlte Kontakt- und Absetzplatten.
Unsere Nährmedien wurden in enger Zusammenarbeit mit Anwendern und Behörden entwickelt, um sicherzustellen, dass sie auf die Bedürfnisse unserer Kunden zugeschnitten sind und internationalen Richtlinien für kritische und kontrollierte Umgebungen wie EU, cGMP, USP oder den aseptischen Leitlinien der FDA entsprechen.
Nährmedien für Media-Fill-Tests
Ein „Media-Fill“-Test (auch als „Prozesssimulation“ bezeichnet) ist ein kritischer mikrobiologischer Test, der durchgeführt wird, um die Leistungsfähigkeit eines aseptischen Herstellungsverfahrens zu bewerten, indem das Arzneimittel oder Getränkeprodukt durch ein steriles Nährmedium ersetzt wird. Zu den gebrauchsfertigen Nährmedien für Media-Fill-Versuche in der pharmazeutischen Industrie gehören Tryptic Soy Broth (TSB) und Vegetable Peptone Broth (VPB). Diese flüssigen Nährbrühen sind steril und werden in 10-Liter-Beuteln geliefert. Auf Anfrage sind auch maßgeschneiderte Beutel erhältlich. Unsere granulierten Nährmedien wurden sorgfältig formuliert, um sicherzustellen, dass Pharmahersteller effiziente Medienbefüllungsversuche mit minimalen Risiken durchführen können. Neben den gebrauchsfertigen Medien sind auch Standard-TSB und TSB nicht tierischen Ursprungs erhältlich. Unsere granulierten Medien sind bestrahlt und dreifach verpackt, um die Sicherheit bei der Durchführung von Medienbefüllungsversuchen zu maximieren. Für Medienbefüllungsversuche bei Getränkeabfüllanlagen und Eiszerkleinerungsanlagen verwenden Sie bitte unser granuliertes Linden-Grain-Medium.
Nährmedien für Mycoplasma-Tests
Mykoplasmenkontaminationen sind ein weit verbreitetes und immer wieder auftretendes Problem in einer Vielzahl von Zellkultursystemen. Diese Mikroorganismen, die zur Klasse der Mollicutes gehören, sind vergleichsweise klein (0,2 – 0,3 µm), besitzen keine Zellwand und sind daher nicht empfindlich gegenüber Penicillin oder anderen Antibiotika, die auf diese Struktur einwirken. Dadurch können sie in Kulturmedien hohe Titer erreichen, ohne typische Anzeichen einer bakteriellen Kontamination wie Trübung zu zeigen. Daher ist es wichtig, an verschiedenen Stellen im Herstellungsprozess auf Mykoplasmen zu testen. Wir bieten ein komplettes Portfolio an gebrauchsfertigen flüssigen und festen Kulturmedien an, die für den Nachweis von Mykoplasmen gemäß der Europäischen Pharmakopöe 6.1 (2.6.7.) und der USP 35 (63) erforderlich sind.
Nährmedien für die Untersuchung von Krankheitserregern, Verderbniserregern und Indikatororganismen
Mikroorganismen in Rohstoffen oder fertigen Lebensmitteln und Getränken können zum Verderben des Produkts und zu Erkrankungen bei Verbrauchern führen. Wir bieten ein breites Sortiment an gebrauchsfertigen und dehydrierten Nährmedien für die konventionelle Untersuchung von Krankheitserregern, Verderbniserregern und Indikatororganismen. Nährmedien für den Anreicherungsschritt können auf Abruf per Knopfdruck bereitgestellt werden – dank des revolutionären ReadyStream®-Systems, das vorgewärmte Medien nach Bedarf aufbereitet und dosiert. Die Nährmedien sind 10-fach konzentriert, sodass Sie mit einem 10-Liter-Beutel bis zu 100 Liter Medium dosieren können.
Nährmedien für Sterilitätsprüfungen
Sterilitätsprüfungen sind eine zentrale Anforderung der GMP-Mikrobiologie, um sicherzustellen, dass Produkte frei von lebensfähigen Mikroorganismen sind. Sterilitätsprüfungen sind unerlässlich für Medizinprodukte, Arzneimittel, Zubereitungen, Gewebematerialien und andere Produkte, die als steril oder frei von lebensfähigen Mikroorganismen ausgewiesen werden. Kulturmedien und Spülflüssigkeiten für Sterilitätsprüfungen sind die entscheidenden Bestandteile der Steritest™-Produkte. Sie bieten ein Höchstmaß an Qualität und Zuverlässigkeit bei den Prüfungen. Das Soja-Kasein-Verdauungsmedium (Trypticase-Soja-Bouillon) eignet sich zur Kultivierung sowohl von Pilzen als auch von aeroben Bakterien. Das flüssige Thioglykolat-Medium (FTM) ist in erster Linie für den Nachweis anaerober Bakterien vorgesehen. Es ermöglicht jedoch auch den Nachweis aerober Bakterien. Das klare Thioglykolat-Medium verfügt über dieselben wachstumsfördernden Eigenschaften wie das Standard-FTM; diese alternative Formulierung bietet zudem eine bessere visuelle Klarheit im Vergleich zum FTM, das eine leichte Trübung oder Schleierbildung aufweist.
Nährmedienzusätze und Additive
Viele Arten von Nährmedien erfordern Zusätze oder Additive wie Antibiotika, Glycerin oder Tergitol™, um ein optimales Wachstum der Mikroorganismen zu gewährleisten. Stöbern Sie in unserem Sortiment, um den für Ihre Anforderungen passenden Zusatz zu finden.
Nährmedien für den mikrobiellen Grenzwerttest
Der mikrobiologische Grenzwerttest (MLT) wird durchgeführt, um zu beurteilen, wie viele und welche bestimmten lebensfähigen Mikroorganismen in nichtsterilen Proben aus der pharmazeutischen, medizinischen oder kosmetischen Produktion vorhanden sind – von Rohstoffen bis hin zu Fertigprodukten. Der Test liefert Informationen zur Sicherheit des getesteten Produkts, indem festgestellt wird, ob die quantitativen Grenzwerte für bestimmte Mikroorganismen überschritten werden. Er umfasst die Untersuchung auf galletolerante gramnegative Bakterien sowie auf Escherichia coli, Salmonellen, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Clostridien und Candida albicans. Die Proben werden durch Mischen mehrerer, zufällig entnommener Portionen des zu prüfenden Inhaltsstoffs oder Produkts hergestellt. Enthalten die Proben antimikrobielle Substanzen, müssen diese zuvor durch Verdünnung, Neutralisierung, Filtration, Inaktivierung oder andere geeignete Maßnahmen entfernt werden. Es ist mit großer Sorgfalt darauf zu achten, dass keine mikrobielle Kontamination von außen erfolgt.
Wir bieten hochwertige Nährmedien für die Durchführung der mikrobiologischen Grenzwertprüfung gemäß den USP-Kapiteln 61 und 62 sowie den EP-Kapiteln 2.6.12 und 2.6.13 an. Diese einheitlichen Nährmedien werden nach höchsten Standards qualitätsgeprüft und sind in einer Vielzahl von Formulierungen als dehydrierte Nährmedien erhältlich.
Weiterführende Ressourcen
- Artikel: Vergleich von granulierten und pulverförmigen getrockneten Medien
Mikrobielle Nährmedien sind sowohl in Pulverform als auch in Granulatform erhältlich. In diesem Artikel werden die Eigenschaften der einzelnen Nährmedienformate hinsichtlich Sicherheit, Handhabung und Komfort verglichen.
- Artikel: Nährmedien für pharmakopöische Verfahren
Learn more about our culture media portfolio for microbial examination of non-sterile products, fully compliant with the harmonized Pharmacopoeia.
- Broschüre: Getrocknete Nährmedien
Von einfachen bis hin zu hochwertigen NutriSelect®- und GranuCult®-Trockennährmedien – ganz nach Ihren Anforderungen an mikrobiologische Untersuchungen.
- Broschüre: Praktische Lösungen für Nährmedien
Da die Branche immer wieder mit neuen Richtlinien konfrontiert wird, wird es immer schwieriger, hinsichtlich der gesetzlichen Anforderungen auf dem neuesten Stand zu bleiben. Die jüngste und wichtigste Änderung ist die neue Norm EN ISO 11133:2014 – ein Qualitätsstandard für die Herstellung und Qualitätskontrolle von Nährmedien, die für Lebensmittel- und Wasseruntersuchungen verwendet werden.
- Broschüre: Gebrauchsfertige Mycoplasma-Nährmedien für Biopharmazeutika
Es steht viel auf dem Spiel: Die Mykoplasmenuntersuchung von Zellkulturen für die Herstellung von Impfstoffen oder Proteintherapeutika ist von entscheidender Bedeutung, da eine Sterilisation durch Autoklavieren nicht möglich ist und eine sterile Filtration aufgrund ihrer geringen Größe schwierig ist.
- Datenblatt: Medien zur Sterilitätsprüfung und Spülflüssigkeiten
Einfach in der Anwendung mit allen Steritest™-Geräten. Der große Septumbereich ohne Kernbildung lässt sich leicht durchstechen, was die Sicherheit des Bedieners gewährleistet und die Produktivität erhöht.
- Datenblatt: ICRICRplus-Kontakt- und Sedimentationsplatten
Wir bieten ein breites Sortiment an gebrauchsfertigen Nährmedien zum Nachweis einer Vielzahl von Mikroorganismen an. Die Zugabe von Neutralisationsmitteln wie Lecithin, Polysorbat 80, Histidin und Natriumthiosulfat zu den Medien erleichtert das Wachstum der Organismen in Gegenwart antimikrobieller Bestandteile.
- Flyer: Nährmedien und zertifizierte Referenzmaterialien gemäß ISO 11133
- Flyer: Granulierte und gebrauchsfertige Nährmedien für sichere Medienbefüllungsversuche
Als weltweit führender Anbieter von Lösungen im Bereich der industriellen Mikrobiologie gehen wir auf die Bedürfnisse von Kunden in Branchen ein, in denen die Verbrauchersicherheit eine zentrale Rolle spielt. Die Lebensmittelherstellung ist aufgrund der potenziell schwerwiegenden Folgen, die eine Produktkontamination für die Gesundheit der Verbraucher haben kann, besonders sensibel.
- Flyer: Linden Grain Medium für Medienfüllungssimulationen
Bei der Herstellung von säurearmen, aseptisch abgefüllten Getränken müssen Sie sicherstellen, dass Ihre Abfüllanlage nicht mit Verderbniserregern, Hefen oder Schimmelpilzen kontaminiert ist – und das nicht nur, weil dadurch Millionen von Produkteinheiten verloren gehen könnten. Eine Kontamination kann erhebliche Kosten für Nachbearbeitung, Entsorgung und Produktrückrufe verursachen sowie den Ruf der Marke und das Vertrauen der Verbraucher schädigen.
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