Hochwertige granulierte Rohstoffe

Pulverförmige Schüttgüter neigen häufig zur Verklumpung, zur Bildung von Klumpen und zur Staubentwicklung, was die Prozesseffizienz und -sicherheit beeinträchtigen kann. Granulierte Rohstoffe bieten eine verbesserte Fließfähigkeit bei geringerer Neigung zur Verklumpung und Staubbildung, was zu einer einfacheren Handhabung und einer verbesserten Verarbeitbarkeit führt.
Unser Portfolio an hochwertigen granulierten Materialien wurde speziell entwickelt, um Prozessunterbrechungen, Qualitätsabweichungen und Sicherheitsrisiken für das Bedienpersonal zu minimieren. Ganz gleich, ob Sie Generika oder neuartige Formulierungen entwickeln – unsere granulierten Rohstoffe können die Prozesseffizienz und -sicherheit steigern, insbesondere bei großen Produktionsmengen, bei denen Effizienz von entscheidender Bedeutung ist.
Wichtigste Vorteile und Funktionen
Geringere Verklumpung, verbesserte Verarbeitbarkeit
Geringere Neigung zum Verklumpen oder Verbacken, wodurch die Verarbeitbarkeit, die Handhabung und die Fließeigenschaften verbessert werden.
Erhöhte Sicherheit für das Bedienpersonal
Einfachere und sicherere Handhabung sowie geringere Staubentwicklung im Vergleich zum losen Pulver.
Entspricht mehreren Arzneibüchern, endotoxinarme
Das Emprove® Expert-Portfolio erfüllt die Anforderungen mehrerer Arzneibücher und zeichnet sich durch niedrige Endotoxingehalte für Anwendungen mit hohem Risiko aus.
Die Technologie hinter granulierten Rohstoffen: Trockengranulierung
Unsere Rohstoffe werden im Trockengranulierungsverfahren – genauer gesagt durch Walzenverdichtung – hergestellt, einem Verfahren, bei dem die ursprünglichen Eigenschaften des Rohmaterials erhalten bleiben. Bei der Trockengranulierung werden die Materialien ausschließlich durch Druckkraft verdichtet, ohne den Einsatz von Wasser oder Zusatzstoffen, wodurch sich dieses Verfahren besonders für hitze- und feuchtigkeitsempfindliche Materialien eignet. Die Granulierung verbessert die Fließeigenschaften des Rohstoffs und verringert die Neigung zur Verklumpung oder Verfestigung im Vergleich zum ungranulierten Schüttpulver. Durch den Einsatz dieses validierten Verdichtungsverfahrens können wir granulierte Materialien anbieten, die Pulvermaterialien hinsichtlich Verarbeitbarkeit, Leistung und einfacher Handhabung überlegen sind und gleichzeitig den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.
Emprove® Expert-Portfolio: Erfüllung der behördlichen Anforderungen bei risikoreichen Anwendungen
Unser Engagement für die Förderung der pharmazeutischen Entwicklung wird durch das Emprove®-Programm untermauert, das umfassende Dokumentation bereitstellt, um Ihren Weg zur Markteinführung zu beschleunigen. Für risikoreiche Anwendungsbereiche wie die parenterale Verabreichung eignet sich unser Emprove® Expert-Hilfsstoffportfolio besonders gut, da es spezifisch festgelegte niedrige Endotoxin- und Keimbelastungswerte aufweist, um Maßnahmen zur Risikominderung zu unterstützen.
Häufig gestellte Fragen
Welche granulierten Rohstoffe werden in der pharmazeutischen Herstellung verwendet?
Granulierte Materialien sind besonders vorteilhaft, wenn Pulvermaterialien dazu neigen, während der Lagerung zu verklumpen, schlechte Fließeigenschaften aufweisen und aneinander haften. Insbesondere bei der Lagerung großer Materialmengen über längere Zeiträume können Verklumpungen und Verfestigungen ein erhebliches Problem für die Verarbeitbarkeit und die Sicherheit des Bedienpersonals darstellen. Wir haben mehrere wichtige Stoffe identifiziert, bei denen Hersteller von flüssigen Darreichungsformen in der Pharma- und Biopharmabranche am meisten von der Granulierung profitieren: Ammoniumsulfat, Glycin, Kaliumchlorid, Natriumacetat-Trihydrat, Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Dinatriumhydrogenphosphat-Heptahydrat und Harnstoff – alle diese Stoffe weisen im Vergleich zu ihren nicht granulierten Pendants eine überlegene Leistung auf. Da wir bestrebt sind, unser Angebot kontinuierlich zu verbessern, wird das Portfolio an granulierten Materialien in Zukunft möglicherweise erweitert.
Inwiefern verbessern granulierte Chemikalien die Prozessleistung im Vergleich zu Pulvern?
Im Vergleich zu herkömmlichem Pulvermaterial in loser Form bieten granulierte Produkte eine verbesserte Fließfähigkeit und eine geringere Neigung zum Verklumpen oder Verbacken, was zu einer besseren Handhabung und erhöhter Arbeitssicherheit führt. Im Gegensatz dazu kann das Wiegen oder Einbringen von verklumptem Material in den Prozess eine große Herausforderung darstellen, da die Klumpen zunächst zerkleinert werden müssen. Dies führt nicht nur häufig zu Zeitverzögerungen, sondern kann auch zu Verletzungen des Bedienpersonals führen. Während der Umgang mit verklumptem Material in der Entwicklung im kleinen Maßstab noch machbar sein mag (wenn auch nach wie vor umständlich), kann er in der Großproduktion zu Prozessstörungen führen. Darüber hinaus verursachen granulierte Materialien weniger Staub, was die Sicherheit des Bedienpersonals weiter verbessert. Sehen Sie sich unser Webinar „Bewältigung von Herausforderungen bei der Rohstoffhandhabung durch Trockengranulierung“ an, um mehr über die Risiken der Verklumpung zu erfahren.
Was ist der Unterschied zwischen granulierten und nicht granulierten Materialien?
Aus chemischer Sicht sind das Pulvermaterial und unser granuliertes Material identisch, da während des schonenden Trockenpulververdichtungsprozesses, bei dem keine hohen Temperaturen zum Einsatz kommen, keine Zusatzstoffe hinzugefügt werden. Die physikalischen Eigenschaften des granulierten Materials unterscheiden sich jedoch von denen der ursprünglichen Pulverform; das granulierte Material weist eine größere Partikelgröße und eine verbesserte Fließfähigkeit auf.
Welche Vorteile bietet der Einsatz von granulierten Materialien in der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Produktion?
Zu den wichtigsten Vorteilen granulierter Rohstoffe zählen ihr deutlich geringeres Verklumpungsverhalten, eine verbesserte Handhabung und Verarbeitbarkeit sowie eine erhöhte Arbeitssicherheit durch geringere Staubentwicklung und den Wegfall der Notwendigkeit, verklumpte Blöcke manuell aufzubrechen. Dies führt zu einem reibungsloseren Prozessablauf und trägt dazu bei, Zeitverzögerungen und Prozessunterbrechungen zu vermeiden.
Darüber hinaus werden alle unsere Emprove®-Chemikalien mit umfassenden technischen, behördlichen und lieferbezogenen Unterlagen geliefert, um die Risikobewertung und die Einreichung von Zulassungsanträgen zu erleichtern. Unsere Emprove®-Expert-Produkte zeichnen sich durch spezifisch festgelegte niedrige Endotoxin- und Keimzahlen aus und eignen sich daher ideal für risikoreiche Anwendungen.
Zugehörige Dokumente
- Flyer: Granulate
Hier finden Sie Informationen zu unserem Sortiment an granulierten Rohstoffen und deren Vorteilen, darunter eine geringere Verklumpung und eine verbesserte Prozesseffizienz.
- Whitepaper: Einsatz der Trockengranulierung zur Vereinfachung der Rohstoffhandhabung
Laden Sie dieses Whitepaper herunter, um mehr über die Vorteile von granulierten Rohstoffen gegenüber pulverförmigen Rohstoffen zu erfahren, einschließlich vergleichender Fallstudien.
- Handbuch zu Rohstoffen für die biopharmazeutische Herstellung
Erfahren Sie mehr über unser Angebot an Rohstoffen und Hilfsstoffen für die Upstream-, Downstream- und Formulierungsphase sowie über aktuelle Themen im Bereich der Zulassungsvorschriften.
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