Sterilfiltration und Bioburdenkontrolle

Die Bioburdenkontrolle in pharmazeutischen und biopharmazeutischen Prozessen ist entscheidend für die Gewährleistung der mikrobiellen Sicherheit von Arzneimitteln für Patienten. Bioburden-Reduktions- und Sterilisationsfilter sind integrale Bestandteile aller Bioburden-Kontrollstrategien. Unser breit gefächertes Portfolio an Membranfiltern bietet Optionen für die effiziente Verarbeitung aller Pharma- und Biopharmaströme, von Zellkulturmedien über Prozesszwischenprodukte bis hin zur endgültigen Sterilfiltration. Unsere Membranfilter bieten ein Höchstmaß an Sterilitätsgarantie, sind in verschiedenen Formaten erhältlich und werden durch umfassende Dokumentationspakete unterstützt, um Ihren Compliance-Anforderungen gerecht zu werden.

Sterilfilter
Die Sterilfiltration mit Einwegfiltern ist ein gängiger Vorgang in der Bioprozessindustrie und Teil jeder Strategie zur Kontrolle der Keimbelastung. Die Sterilfiltration gewährleistet die mikrobielle Sicherheit des Arzneimittels für den Patienten. Erfahren Sie, wie Sie den besten Sterilisationsfilter für Ihren Prozessschritt auswählen können.
Gas- und Entlüftungsfilter für die Bioprozessindustrie
Gasentlüftungen und Entlüftungsfilter, die in der gesamten Bioprozessindustrie eingesetzt werden, tragen zur Aufrechterhaltung eines nahezu konstanten Drucks in Produkttanks, Bioreaktoren, geschlossenen Systemen und/oder zugehörigen Versorgungseinrichtungen bei. Finden Sie den richtigen sterilen Entlüftungsfilter für Ihre Prozessanwendung.

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Für zerstörungsfreie Filterintegritätstests, die schnell, zuverlässig und wiederholbar sind, ermöglicht das automatisierte Testgerät Integritest® 5 Blasenpunkt- und Diffusionstests inline oder offline, mit zusätzlicher Fähigkeit für hydrophobe Filtertests, wenn es mit der wasserbasierten Testeinheit Exact-Air™ II kombiniert wird.
Vorsterilisierte Einweg-Abfüllsysteme bieten Geschwindigkeit und Flexibilität für kritische Endfiltrations- und Endabfüllvorgänge. Erfahren Sie, wie Fortschritte in der aseptischen Filtration PUPSIT vereinfachen und optimierte sterile Abfüllvorgänge ermöglichen.
Es gibt mehrere Optionen für die Pufferfiltration in der Bioproduktion. Die Filterauswahl basiert auf den Anforderungen an die biologische Sicherheit des Prozesses, den Pufferdurchsatz und die Wirtschaftlichkeit. Filter für die Verarbeitung von Puffern in der Bioproduktion bieten Bioburdenkontrolle, Sterilisationsqualität oder Virenrückhalteleistung.
Die Filtration von Zellkulturmedien verhindert die Kontamination von Bioreaktoren. Die Auswahl eines Sterilisationsfilters, Mykoplasmenfilters oder Virenfilters hängt vom Prozessrisiko ab. Erfahren Sie, wie Sie den besten Filter für Ihre Zellkulturmedienfiltration auswählen.
Vorfilter werden zur Entfernung von Partikeln und zum Schutz nachgeschalteter Anlagen eingesetzt. Sie können als Säulenschutz oder vor einem Sterilisationsfilter eingesetzt werden, um die Kapazität zu erhöhen. Erfahren Sie, wie unsere kostengünstigen Vorfilter Ihre Prozessökonomie verbessern können.
Vorkonfiguriert, um alle Ihre biopharmazeutischen Prozess- und Filtrationsanforderungen zu erfüllen, bietet unsere Serie 4000™ von einseitig runden Edelstahl-Filtergehäusen eine Vielzahl von T-Line- und In-Line-Designs sowie eine breite Palette von Rohrgrößen.
Produkte
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