Auswahl des richtigen Filters für die sterile Filtration
Aseptische Kapsel- und Patronenfilter für die sterile Filtration
Sterilisationsfilter werden in der gesamten Arzneimittelherstellung eingesetzt, um die Keimbelastung durch Entfernung bakterieller Verunreinigungen zu kontrollieren. Die Auswahl des richtigen Sterilisationsfilters für jeden Schritt ist entscheidend für die Entwicklung eines effizienten und kostengünstigen Prozesses.
Die Auswahl des Filters hängt von Ihrer Prozessflüssigkeit ab: Enthält sie einen hohen oder niedrigen Anteil an Partikeln, hat sie eine hohe Viskosität oder eher „wasserähnliche” Fließeigenschaften? Unsere Millipore Express®-Sterilisationsmembranfilter aus Polyethersulfon (PES) bieten Optionen für alle Anwendungsanforderungen und helfen Ihnen dabei, einen effizienten, nachhaltigen Sterilfiltrationsschritt in jeder Prozessgröße zu entwickeln.
Jeder unserer Millipore Express®-Sterilisationsmembranfilter ohne PFAS gewährleistet Sterilität und wird durch das Emprove®-Programm unterstützt, das Ihnen die Informationen liefert, die Sie zur Optimierung Ihrer Risikobewertungen und zur Vereinfachung der Compliance benötigen.
Wenn Sie Hilfe bei der Auswahl des richtigen Filters benötigen, kontaktieren Sie uns.
Abschnittsübersicht
| Nicht verstopfende Ströme | Verstopfte Ströme |
|---|---|
Millipore Express® SHF-Filter
| Millipore Express® SHC-Filter
|
Millipore Express® PHF-Filter
| |
| Verstopfende und nicht verstopfende Ströme | |
Millipore Express® Ace 0,2 µm Filter*
*Derzeit erhältlich in den Formaten OptiScale® 25 und Opticap® XL 150, XL 300 und XL 600. | |
Weitere Informationen zu Durapore-Filtern mit einer Porengröße von 0,22 µm für kritische Filtrationsvorgänge finden Sie auf unserer Seite „Endsterile Filtration und Abfüllung“.
Sterilisationsfilter für nicht verstopfende Ströme
Für die sterile Filtration von nicht verstopfenden Prozessströmen empfehlen wir Millipore Express® SHF-Filter (Sterile, High Flux) oder Millipore Express® PHF-Filter (Process Protection, High Flux). Diese Kapsel- und Kartuschenfilter enthalten eine 0,2 µm Polyethersulfon (PES)-Sterilisationsmembran, die eine hohe Permeabilität, einfache Benetzungs- und Integritätsprüfung sowie eine breite chemische Kompatibilität bietet.
- Millipore Express® SHF-Filter sollten für kritische Prozessschritte verwendet werden, die eine validierte Sterilitätssicherung erfordern.
- Millipore Express® PHF-Filter sind eine kostengünstige Filtrationsoption für weniger kritische Schritte, einschließlich der Pufferfiltration.
Sterilisierende Filter für verstopfte Ströme
Für die sterile Filtration von verstopfenden Prozessströmen empfehlen wir Millipore Express® SHC-Filter (Sterile, High Capacity). Diese Kapsel- und Kartuschenfilter bieten eine extrem hohe Filtrationskapazität, da der integrierte 0,5-µm-PES-Membranvorfilter die 0,2-µm-PES-Sterilisationsmembran schützt, wodurch die Filterkapazität maximiert und die Filtrationsrobustheit verbessert wird.
- Millipore Express® SHC-Filter bieten eine hohe Permeabilität, sind leicht zu benetzen und zu prüfen und bieten eine breite chemische Kompatibilität.
- Kapsel- und Kartuschenformate mit großer Oberfläche maximieren die Filtrationseffizienz, ohne den Platzbedarf zu erhöhen.
Millipore Express® SHC-Filter werden während der Herstellung zu 100 % auf ihre Integrität geprüft und können für kritische Prozessschritte verwendet werden, die eine validierte Sterilitätssicherung erfordern.
Sterilisationsfilter für nicht verstopfende und verstopfende Ströme
Millipore Express® Ace 0,2-µm-Filter werden für die effiziente sterile Filtration sowohl verstopfender als auch nicht verstopfender Ströme empfohlen. Diese Filter enthalten eine einlagige Membran mit optimierter Porenasymmetrie, die mehr Membranfläche innerhalb eines Standardfilterformats ermöglicht, was zu einer außergewöhnlichen Filterkapazität und einem außergewöhnlichen Durchfluss führt. Mit einer verbesserten Oberflächenchemie, die die Proteinbindung minimiert, bieten Millipore Express® Ace 0,2 µm-Filter eine nachhaltigere Alternative zu Durapore® 0,22 µm Polyvinylidenfluorid (PVDF) für Endfiltrationsanwendungen:
- Außergewöhnliche Filterkapazität und Durchflussrate mit neuartiger Oberflächenchemie für geringe Proteinbindung für eine Vielzahl von Sterilfiltrationsanwendungen.
- Erhältlich in den Formaten OptiScale® 25, Opticap® XL 150, XL 300 und XL 600.
Millipore Express® Ace 0,2 µm-Filter werden während der Herstellung zu 100 % auf ihre Integrität geprüft.
Erfahren Sie mehr über Millipore Express®-Membranfilter in diesem Fachartikel.
Produkte
Formate von der Labor- bis zur Produktionsgröße
Alle unsere Sterilfilter bieten:
- OptiScale®-Formate für effizientes Screening und Skalieren sowie Kartuschen- und Kapselformate, die sich leicht für die Herstellung skalieren lassen.
- Autoklavierbare, vorsterilisierte oder gammakompatible Formate, die in Mobius®-Einwegbaugruppen integriert werden können.
Ungefähre Filterflächen von Kapsel- und Kartuschenfiltern. Vollständige Informationen und genaue Filterflächen für jede Produktlinie finden Sie in den Produktspezifikationen. Weitere Informationen zu den verschiedenen Filterformaten finden Sie in unserem Fachartikel.
Format | Größe | Filterfläche (m²) |
|---|---|---|
OptiScale®-Kapseln | 25 mm | 3,5 cm2 |
47 mm | 17,7 cm | |
Opticap®-Kapseln in kleinem Maßstab* | XL 150 | 0,014–0,025 |
XL 300 | 0,028–0,050 | |
XL 600 | 0,059–0,101 | |
Opticap®-Kapseln | XL 3 | ~0,13–0,17 |
XL 5 | ~0,23–0,31 | |
XL 10 | ~0,49–60 | |
XLT 10 | ~0,49–60 | |
XLT 20 | ~0,98–1,21 | |
XLT 30 | ~1,47–1,81 | |
Pro 10-Zoll-High-Area-Opticap®-XLT-Kapsel*† | ~1,0 | |
Pro Patrone | 5 | ~0,23–0,29 |
10 | ~0,48–0,54 | |
Pro 10-Zoll-Hochflächenpatrone† | ~1,0 | |
Opticap®-Kapseln sind autoklavierbar, gammakompatibel oder steril, sofern nicht anders angegeben. *Nur sterile und gammakompatible Filter †Nur Millipore Express® SHC-Filter | ||
Qualitätsstandards und Dokumentation
Alle Millipore Express®-Filter werden gemäß einem Qualitätsmanagementsystem entwickelt, konstruiert und hergestellt, das von einer akkreditierten Registrierungsstelle nach der Qualitätsnorm ISO 9001 zertifiziert ist, und verfügen über ein Qualitätszertifikat.
Millipore Express® Ace 0,22 µm-, Millipore Express® SHC- und Millipore Express® SHF-Filter werden durch das Emprove®-Programm unterstützt, das drei Arten von Dossiers zur Unterstützung verschiedener Phasen der Entwicklung und Herstellung bereitstellt, darunter Qualifizierung, Risikobewertung und Prozessoptimierung. Die Dossiers enthalten umfassende produktspezifische Testdaten, Qualitätserklärungen und behördliche Informationen in einem leicht zugänglichen Format, sodass Sie mit Zuversicht voranschreiten können.
Verwandte Ressourcen
- Data sheet: Millipore Express® Ace 0.2 µm Filters
Advanced Sterilizing-Grade Solution for Exceptional Filtration Capacity and Flux
- Application Note: Millipore Express® Ace 0.2 µm Membrane
An innovative sterilizing-grade membrane for efficient filtration of biologics
- Prefilters and Sterilizing-grade Filter Formats: Selection Guide
Aseptic filters are offered in disposable capsules and cartridge formats. This guide will help you find the right format for your bioburden control.
- Article: Millipore Express® Express Sterilizing-Grade Membrane Filters Selection Guide
Discover various Millipore Express® sterilizing-grade membrane filters for liquid filtration in aseptic drug production.
- Article: Optimizing Upstream Processing: Media Filtration and Cell Culture Performance
This technical article provides guidance on selecting and sizing filters for cell culture media filtration.
- Brochure: Mission Control: Strategies for Effective Bioburden and Aseptic Control
Read this brochure to learn more about bioburden control, filter selection, and optimization of your filtration process
- Technical Note: Performance of High-Area Millipore Express® Cartridge Filters
High area filters can improve filtration productivity for mid- to high- plugging streams. Read how our model can help predict the benefits for different streams.
- Technical Note: Extended Bacterial Retention Testing of Millipore Express® SHF 0.2 μm Filters in a Continuous Flow System
This technical note summarizes retention performance of Millipore Express SHF sterilizing filter over long duration, constant flow processing conditions.
- Millipore Express® Family Guide
Read this guide to review key differentiators and product specifications of Millipore Express® membrane filters.
- Technical Note: Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest
Filter integrity testing doesn’t always go smoothly. Learn how to avoid costly mistakes and troubleshoot integrity test challenges.
- Brochure: Vmax™ Constant Pressure Test for sizing Aseptic Filters
This protocol describes how to use results from small scale studies to predict filtration area requirements.
- Article: Prefilters and Sterilizing-grade Filter Formats: Selection Guide
Aseptic filters are offered in disposable capsules and cartridge formats. This guide will help you find the right format for your bioburden control.
- Application Note: Improved Accuracy of Scaling with OptiScale® 25 Devices
This application note explains the benefits of well-designed scaling tools for accurately predicting filtration area requirements for larger scale processes.
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