Hochwirksame Wirkstoffe
Herstellung hochwirksamer pharmazeutischer Wirkstoffe
Als erfahrener Auftragsfertiger hochwirksamer pharmazeutischer Wirkstoffe (HPAPIs) mit über drei Jahrzehnten Erfahrung stehen wir an der Spitze der Branche und verfügen über das erforderliche Fachwissen, um die besonderen Herausforderungen zu meistern, die mit diesen hochwirksamen Verbindungen einhergehen. Wir sind Ihr kompetenter und zuverlässiger CDMO-Partner und bieten Ihnen eine breite Palette an Produktions- und Handhabungskapazitäten bis hin zu Containment-Lösungen im einstelligen Nanogrammbereich.
- Unsere Anlagen sind von SafeBridge® zertifiziert, einem Branchenführer im Bereich der HPAPI-Handhabungszertifizierung, was höchste Sicherheit und Zuverlässigkeit bei allen unseren Abläufen gewährleistet.
- Wir bieten ein umfangreiches Portfolio an Wirkstoffen und fortschrittlichen Wirkstoff-Zwischenprodukten, die Ihre Arzneimittelentwicklung beschleunigen können.
Unser Engagement für Qualität und regulatorische Standards erstreckt sich von präklinischen bis hin zu kommerziellen Programmen, und unser globales Lieferkettennetzwerk gewährleistet die höchste Qualität bei der Beschaffung von Rohstoffen. Wir integrieren uns nahtlos in nachgelagerte ADC-/Biokonjugationsdienstleistungen und bieten Ihnen End-to-End-Lösungen für Ihre pharmazeutischen Anforderungen.
Sicherheit
Als eine der ersten Einrichtungen, die die SafeBridge®-Zertifizierung erhalten haben, sind wir seit über 30 Jahren branchenführend im sicheren Umgang mit hochwirksamen Wirkstoffen (HPAPIs). Um diesen Pioniergeist weiter auszubauen, haben wir massiv in unsere neue HPAPI-Anlage in Verona, Wisconsin, investiert, die über sechs neue Kilolabore mit einer Containment-Klasse für die berufliche Expositionsgrenze (OEL) im einstelligen Nanogrammbereich verfügt. Dieses innovative Anlagendesign setzt weltweit neue Maßstäbe für den sicheren Umgang mit den wirksamsten Wirkstoffen der Branche.
Produkte zur Beschleunigung der Arzneimittelentwicklung
Beschleunigen Sie Ihre Arzneimittelentwicklung mit unserem umfassenden Produktangebot an Wirkstoffen und hochentwickelten Wirkstoff-Zwischenprodukten. Diese Produkte schaffen einen Mehrwert für Ihr Programm, indem sie die Entwicklungskosten senken, die Komplexität der Lieferkette verringern und die Synthesegeschwindigkeit durch die Reduzierung der erforderlichen Reaktionsschritte erhöhen – und so gemeinsam Ihre Zeit bis zur klinischen Phase verkürzen.
MAYCore™ ist ein hochentwickeltes Zwischenprodukt, das die Synthese von Maytansin-Wirkstoffen vereinfacht. Die firmeneigene Maytansinoid-Synthese kann an Ihre spezifischen Anforderungen hinsichtlich Linker und Wirkstoff angepasst werden.
- 3-g-Proben kostenlos erhältlich
- HPLC-Reinheit >95 %
DOLCore™ ist ein hochentwickeltes Zwischenprodukt, das die Synthese von Dolastatin-10-Wirkstoffen vereinfacht.
- Reduzieren Sie die Anzahl der Syntheseschritte von 15–20 auf vier oder weniger
- 5-g-Proben kostenlos erhältlich
- HPLC-Reinheit >98 %
PBDCore™ Intermediate enthält die aktiven Strukturkomponenten und Griffe von PBDs und bietet Ihnen die Flexibilität, die meisten PBD-Nutzlasten herzustellen.
- 10-g-Proben kostenlos erhältlich
- HPLC-Reinheit >95 %
Exatecan-Mesylat ist ein Wirkstoff in GMP-Qualität für Ihre Wirkstoffkonjugat-Programme
- 1-g-Proben sind kostenlos erhältlich
- HPLC-Reinheit >97 %
Monomethyl-Auristatin E (MMAE) ist ein Wirkstoff in GMP-Qualität für Ihre Wirkstoffkonjugat-Programme
- 1-g-Proben kostenlos erhältlich
- HPLC-Reinheit > 97 %
- Kostenlose Proben à 100 mg erhältlich
- HPLC-Reinheit > 97 %
INTEGRIERTE LIEFERKETTE FÜR HPAPIS UND ADCS
Die weltweite Präsenz unserer Auftragsfertigungsdienste für HPAPIs garantiert Ihnen umfassendes Fachwissen in den Bereichen Regulierung und Beschaffung, das Sie über einen einzigen vertrauenswürdigen Partner leicht in Anspruch nehmen können.
Unsere Produktionsstätten für API und HPAPI sind SafeBridge-zertifiziert. Durch kontinuierliche Investitionen und den Ausbau dieser Anlagen bauen wir auf unserer jahrzehntelangen Expertise im Bereich hochwirksamer Wirkstoffe auf und sind damit einer der weltweit größten CTDMO-Anbieter für Wirkstoffe mit einem OEL im einstelligen Nanogrammbereich.
GMP-konforme Auftragsfertigung für ADC und Biokonjugation sowie für bioorganische Kleinmoleküle.
ISO 9001:2008-zertifizierter Standort, der die Kundenanforderungen von der Entwicklung bis zur Produktion von registriertem Ausgangsmaterial im kommerziellen Maßstab erfüllt.
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