Home Serviceangebote Millipore^® Services für Auftragsentwicklung , -herstellung und -prüfung (CTDMO)Hochaktive API

Hochaktive API

Sichere Handhabung hochaktiver Wirkstoffe im Isolator durch zwei Bediener in Schutzanzügen

Herstellung hochaktiver API

Als qualifizierter Auftragshersteller von hochwirksamen pharmazeutischen Wirkstoffen (HPAPIs) mit mehr als drei Jahrzehnten Erfahrung stehen wir an der Spitze der Branche und verfügen über das erforderliche Fachwissen, um die besonderen Herausforderungen zu meistern, die mit diesen leistungsstarken Wirkstoffen verbunden sind. Wir sind Ihr kompetenter und zuverlässiger CDMO-Partner, der Ihnen eine Skalierungsbandbreite und Handling-Kapazitäten bis in den einstelligen Nanogrammbereich bietet.

Unsere Einrichtungen sind von SafeBridge^® zertifiziert, einem Branchenführer im Bereich der HPAPI-Zertifizierung, und gewährleisten somit ein Höchstmaß an Sicherheit in allen unseren Betrieben.
Wir bieten ein umfangreiches Portfolio an Payloads und Advanced-Payload-Zwischenprodukten zur Beschleunigung Ihrer Arzneistoffentwicklung.

Unser Engagement für Qualitäts- und Regulierungsstandards reicht von vorklinischen bis hin zu kommerziellen Programmen, und unser globales Lieferkettennetzwerk gewährleistet höchste Qualität bei der Rohstoffbeschaffung. Wir fügen uns nahtlos in die nachgelagerten ADC-/Biokonjugations-Dienstleistungsangebote ein und bieten Ihnen so End-to-End-Lösungen für Ihren pharmazeutischen Bedarf.

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Sicherheit

Als eine der ersten Einrichtungen, die ein SafeBridge^®-Zertifikat erhielten, sind wir seit mehr als 30 Jahren Branchenführer beim sicheren Handling von hochaktiven API (HPAPI). Um auf diesem Pioniergeist aufzubauen, haben wir intensiv in unseren neuen HPAPI-Betrieb in Verona, Wisconsin, USA, investiert. Er beherbergt 6 neue Kilolabore mit einem Arbeitsplatzgrenzwert (OEL) im einstelligen Nanogrammbereich. Diese innovative Einrichtung erhöht den globalen Standard für das sichere Handling der aktivsten API der Branche.

Produkte zur Beschleunigung der Arzneimittelentwicklung

Beschleunigen Sie Ihre Arzneimittelentwicklung mit unserer umfassenden Produktlinie von Payloads und Advanced Payload-Zwischenprodukten. Diese Produkte bringen einen Mehrwert für Ihr Programm: sie senken Entwicklungskosten, reduzieren die Komplexität der Lieferkette und erhöhen die Geschwindigkeit der Synthese durch Verringerung der erforderlichen Reaktionsschritte. All das beschleunigt Ihren Eintritt in die klinische Phase.

Chemische Struktur von MAYCore™ (CAS 77668-69-0)

Hochentwickeltes Maytansin-Zwischenprodukt

MAYCore™ ist ein hochentwickeltes Zwischenprodukt, das die Synthese von Maytansin-Payloads vereinfacht. Unsere proprietäre Maytansinoid-Synthese kann so modifiziert werden, dass sie Ihren spezifischen Linker-Payload-Anforderungen entspricht.

Muster zu je 3 g kostenlos erhältlich
HPLC-Reinheit > 95 %

Maytansinoid-Produkte für Ihr Wirkstoffkonjugatprogramm

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INTEGRIERTE LIEFERKETTE FÜR HPAPI UND ADC

Leicht zugänglich über einen einzigen vertrauenswürdigen Partner bietet Ihnen die globale Präsenz unserer HPAPI-Auftragsfertigung weitreichendes Expertenwissen im Bereich Zulassung und Lieferung.

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Madison, Wisconsin, USA: GMP-Auftragsfertigungsservices für HPAPIs, APIs, hochentwickelte Zwischenprodukte und Linker-Payloads

Madison und Verona, USA

Unsere API- und HPAPI-Produktionsstandorte sind durch SafeBridge zertifiziert. Die fortlaufende Investition in und Erweiterung dieser Einrichtungen beruht auf unserer jahrzehntelangen tiefgreifenden Expertise und macht uns zu einem der weltweit größten CTDMO-Anbieter für OEL im einstelligen Nanogrammbereich.

St. Louis, Missouri, USA

GMP-Auftragsfertigungsservices für AWK und Biokonjugation sowie niedermolekulare bio-organische Wirkstoffe.

ISO 9001-zertifizierte Entwicklung zu einer Produktionsstätte im kommerziellen Maßstab in Sheboygan Falls

Sheboygan Falls, USA

ISO 9001:2008-zertifizierte Anlage, die die Kundenbedürfnisse von der Entwicklung bis zur großtechnischen Produktion von registrierten Ausgangsstoffen erfüllt.

Zugehörige technische Informationen

Use of Payload Core Compounds to Accelerate ADC Clinical Development Timelines
In this whitepaper, we explore the complexities of developing ADCs and compare the conventional approach to starting with the payload core compounds.
Overcoming the Solubility Challenges of Antibody-Drug Conjugates
In this flyer, we learn how to increase solubility of ADCs when incorporated into the linker-payload construct.
Approaching the Nanogram Limit
Webinar discusses high potent API manufacturing evolution, safety concepts, and overcoming challenges in the industry.
ADC Payload Intermediates and virtual HPAPI Site Tour
In this webinar, ADCs and other targeted therapies are opening up a world of exciting opportunities to change the nature of cancer treatment. HPAPIs are a critical element of these therapies.
How to Accelerate and Enhance ADC Therapies
In this webinar, we discuss the overview of new products and services to accelerate and enhance ADC therapies, such as the ADCore payload, ChetoSensar™, and ADC Express™ service.