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Rohstoffprüfung

Die Verwendung von Produkten tierischen Ursprungs bei der Entwicklung oder Herstellung von Biologika birgt ein inhärentes Risiko der Kontamination mit Adventiv-Agenzien in historischen Zellbanken, Saatviren und Endprodukten. Wir bieten eine breite Palette von Prüfdienstleistungen an, um die Qualität und Reinheit Ihrer Rohstoffe zu gewährleisten, darunter:  

  • Sterilitätsprüfung
  • Assays zum Nachweis von Mykoplasmen
  • Prüfung auf Adventivviren/virologische Prüfung
  • Prüfung auf DNA-Rückstände
  • Endotoxinnachweis, LAL-Test
  • Keimbelastungsprüfung
  • Rohstoffe von Rindern und Schweinen
  • Next Generation Sequencing

Nutzen Sie unser Antwortformular und nehmen Sie noch heute Kontakt mit uns auf, um Ihren Bedarf an Rohstoffprüfungen mit einem Experten zu besprechen.

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Zugehörige Dienstleistungen
Freigabeprüfung für Bulkernten
Dienstleistungen im Bereich cGMP-konforme Freigabeprüfung schützen therapeutische Biologika – von First-in-Human-Studien zur globalen Distribution.
Freigabeprüfung von Endprodukten
Sicherstellen der GMP-Konformität mittels Endproduktprüfung und Chargenfreigabe-Assays für Biologika auf dem globalen Pharmamarkt.
Zugehörige Anwendungen
Herstellung monoklonaler Antikörper
Die Herstellung monoklonaler Antikörper erfordert skalierbare Lösungen, die eine hohe therapeutische Konzentration und Prozesssicherheit für die Immuntherapie gewährleisten.
Herstellung von Gentherapien
Innovationen im Bereich der Gentherapie erfordern umfassendes Fachwissen in den Bereichen Herstellung, Prüfung, Sicherheit und Compliance von erfahrenen Partnern.
Herstellung von Zelltherapien
Die Einführung einer neuen Zelltherapie erfordert optimale Leistungen in den Bereichen Upstream- und Downstream-Verarbeitung, Prozessentwicklung, Prüfung und Herstellung. Erstklassige Produkte und Partner sind entscheidend für den Erfolg und beschleunigen die Entwicklung wirksamer, sicherer und erschwinglicher Therapeutika.
Impfstoffherstellung
Von der frühen Entwicklungsphase über die nachgelagerte Aufreinigung bis hin zur Impfstoffproduktion im großen Maßstab: Erfahren Sie mehr über die Prozessentwicklung für Impfstoffe und unser Anwendungs-Know-how.