[Accéder au contenu](https://www.sigmaaldrich.com#main-content) [](https://www.sigmaaldrich.com/BE/fr) Produits Panier0 BEFR Produits [Connexion / S'inscrire](https://www.sigmaaldrich.com/oidc-sign-in) [Recherche de commande](https://www.sigmaaldrich.com/BE/fr/order-lookup) [Commande rapide](https://www.sigmaaldrich.com/BE/fr/quick-order) Panier0 [Accueil](https://www.sigmaaldrich.com/BE/fr)[Applications](https://www.sigmaaldrich.com/BE/fr/applications)[Analyses microbiologiques](https://www.sigmaaldrich.com/BE/fr/applications/microbiological-testing)Méthodes d'essai des pyrogènes # Méthodes d'essai des pyrogènes  Les tests de détection des pyrogènes permettent de déterminer la quantité de pyrogènes présents dans les produits pharmaceutiques ou biopharmaceutiques administrés par voie parentérale ; ils sont régis par plusieurs normes émanant d’organismes tels que la Food and Drug Administration (FDA), la Pharmacopée des États-Unis (USP) ou la Pharmacopée européenne (EP). La stérilité d’un produit n’implique pas qu’il soit exempt de pyrogènes. Par conséquent, les médicaments censés être stériles doivent également faire l’objet d’un test de détection des pyrogènes afin de prévenir les réactions fébriles chez les patients.  La contamination par des pyrogènes peut survenir lors de la fabrication ou de l'administration de produits pharmaceutiques, de produits biothérapeutiques et de dispositifs médicaux, mais la présence de pyrogènes peut également être une caractéristique inhérente au produit, comme c'est le cas pour les adjuvants contenus dans les vaccins ou les lipopeptides synthétiques. [Demande d'informations](https://www.sigmaaldrich.com/BE/fr/campaigns/pyrogen-testing) * * * ## Produits associés Slide 1 of 6 1 of 2 [ \ Millipore \ PYR0MATKIT \ Kit PyroMAT®](https://www.sigmaaldrich.com/BE/fr/product/mm/pyr0matkit) Aperçu rapide [ \ Millipore \ PYR0MATCELLS \ Cellules PyroMAT®](https://www.sigmaaldrich.com/BE/fr/product/mm/pyr0matcells) Aperçu rapide [ \ Millipore \ MATHKSA \ Système de contrôle NEP HKSA-PyroMAT® MAT](https://www.sigmaaldrich.com/BE/fr/product/mm/mathksa) Aperçu rapide [ \ Millipore \ MATFLAGELLIN \ NEP Control Flagellin- PyroMAT® System MAT](https://www.sigmaaldrich.com/BE/fr/product/mm/matflagellin) Aperçu rapide [ \ Millipore \ 1.44161 \ Reference Standard Endotoxin](https://www.sigmaaldrich.com/BE/fr/product/mm/144161) Aperçu rapide [ \ Millipore \ 1.44155 \ PyroDetect Cryoblood](https://www.sigmaaldrich.com/BE/fr/product/mm/144155) Aperçu rapide * * * ## Catégories à la une [](https://www.sigmaaldrich.com/BE/fr/products/industrial-microbiology/pyrogen-testing) [Tests de pyrogénicité](https://www.sigmaaldrich.com/BE/fr/products/industrial-microbiology/pyrogen-testing) Garantir la sécurité : analyse des pyrogènes dans les produits pharmaceutiques à l'aide du test d'activation des monocytes (MAT) afin de détecter les endotoxines et les pyrogènes non endotoxiques. [Produits de la boutique](https://www.sigmaaldrich.com/BE/fr/products/industrial-microbiology/pyrogen-testing) [](https://www.sigmaaldrich.com/BE/fr/products/industrial-microbiology/sterility-testing-consumables-media-and-filtration) [Consommables, milieux de culture et instruments pour les tests de stérilité](https://www.sigmaaldrich.com/BE/fr/products/industrial-microbiology/sterility-testing-consumables-media-and-filtration) Instruments de laboratoire et consommables destinés aux tests de stérilité dans le cadre du contrôle de qualité microbiologique : milieux de test de stérilité, pompes, matériel et accessoires. [Produits de la boutique](https://www.sigmaaldrich.com/BE/fr/products/industrial-microbiology/sterility-testing-consumables-media-and-filtration) [](https://www.sigmaaldrich.com/BE/fr/products/industrial-microbiology/microbial-filtration) [Filtration microbienne](https://www.sigmaaldrich.com/BE/fr/products/industrial-microbiology/microbial-filtration) Accélérez l'obtention de vos résultats grâce à des analyses microbiologiques rapides réalisées à l'aide de nos systèmes complets de filtration sur membrane, utilisés pour les tests de charge microbienne, l'analyse des aliments et des boissons, ainsi que les analyses microbiologiques du cannabis. [Produits de la boutique](https://www.sigmaaldrich.com/BE/fr/products/industrial-microbiology/microbial-filtration) Présentation générale Articles et protocoles connexes Assistance  ## [](https://www.sigmaaldrich.com)Qu'est-ce qu'un pyrogène ? Un pyrogène est une substance qui provoque une élévation de la température (réaction fébrile) chez l'homme ou l'animal par l'activation du système immunitaire inné. Il s'agit d'un groupe hétérogène de contaminants comprenant des substances microbiennes et non microbiennes. Les pyrogènes peuvent être classés en deux groupes : les endotoxines et les pyrogènes non endotoxiques (NEP). Les endotoxines sont des substances présentes dans les bactéries Gram-négatives. Les pyrogènes non endotoxiques sont d’autres substances microbiennes, notamment celles issues de bactéries Gram-positives ou de virus, ainsi que les pyrogènes provenant de levures et de champignons. Les substances pyrogènes non microbiennes peuvent également provenir de particules de caoutchouc, de particules microscopiques de plastique ou de composés métalliques présents dans les élastomères. Il existe plusieurs méthodes d'essai permettant de détecter les pyrogènes. Elles peuvent être classées en fonction du type de contaminant qu'elles détectent et de la nécessité ou non d'utiliser des matériaux d'origine animale pour réaliser l'essai, comme le décrit le tableau ci-dessous : | | | | |-------------------------------|--------------------------------------------|---------------------------------------| | | Détection d'un large éventail de pyrogènes | Détection des endotoxines uniquement | | Méthode utilisant des animaux | Test des pyrogènes sur le lapin (RPT) | Test d'endotoxines bactériennes (BET) | | Méthode *in vitro* | Test d'activation des monocytes (MAT) | Facteur C recombinant (rFC) | ## [](https://www.sigmaaldrich.com)Essai pyrogénique sur le lapin Le test de pyrogénicité sur le lapin (RPT) consiste à mesurer l'élévation de la température corporelle des lapins après l'injection intraveineuse du produit testé. Le RPT fournit des résultats qualitatifs et sa sensibilité est assez faible. La fiabilité du test est également limitée, en raison du développement d'une tolérance aux pyrogènes chez les lapins après des injections répétées, ou du stress subi par les lapins lors de la réalisation du test. Remarque : le test de pyrogénicité sur le lapin (RPT) est désormais interdit en Europe, et le test d’activation des monocytes (MAT) est la méthode de choix pour détecter à la fois les pyrogènes endotoxiques et non endotoxiques. ## [](https://www.sigmaaldrich.com)Test d’activation des monocytes Le [test d’activation des monocytes (MAT)](https://www.sigmaaldrich.com/BE/fr/products/industrial-microbiology/pyrogen-testing) constitue une alternative aux méthodes utilisant des animaux pour la détection des pyrogènes endotoxiques et non endotoxiques. Le test d’activation des monocytes imite la réaction immunitaire humaine en incubant des monocytes avec l’échantillon testé. En présence de pyrogènes, les monocytes sont activés et produisent des molécules inflammatoires, les cytokines, responsables de la réaction fébrile. Les cytokines sont ensuite détectées à l’aide d’un dosage immunologique (ELISA) faisant appel à des anticorps spécifiques et à une réaction enzymatique colorée.  Remarque : à compter de juillet 2025, la Commission de la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.) recommande d’utiliser le test d’activation des monocytes (MAT) comme méthode privilégiée pour le contrôle des pyrogènes. Le test des pyrogènes sur le lapin (RPT) est désormais interdit en Europe. [Lisez l’article](https://www.edqm.eu/en/-/ph.-eur.-bids-adieu-to-rabbit-pyrogen-test-in-its-monographs) et [échangez avec nos experts](https://www.sigmaaldrich.com/BE/fr/campaigns/pyrogen-testing) pour passer au MAT, qui détecte les pyrogènes endotoxiques et non endotoxiques, et pour vous conformer à la tendance réglementaire.  ## [](https://www.sigmaaldrich.com)Détection des endotoxines bactériennes (test LAL) La méthode la plus courante pour le dosage des endotoxines est le test au lysat d’amébocytes de Limulus (test LAL) ; un dosage basé sur le lysat d’amébocytes issu du sang du crabe fer à cheval. Le lysat issu des cellules sanguines du crabe fer à cheval réagit naturellement avec les endotoxines bactériennes dans le cadre d’une réaction de coagulation. Cette méthode présente une grande sensibilité pour la quantification des endotoxines, mais elle ne détecte pas les pyrogènes non endotoxiques. ## [](https://www.sigmaaldrich.com)Test au facteur C recombinant (rFC) Le facteur C recombinant est une protéine issue du génie génétique que l’on trouve normalement dans la cascade du lysat d’amébocytes de Limulus. Dans ce test, le facteur C réagit avec l’endotoxine et se lie à un marqueur pour produire un produit final fluorescent quantifiable. Le test au facteur C recombinant repose sur le même principe que le test LAL, mais ne nécessite pas l’utilisation de matériel d’origine animale.  [Découvrir tous les produits](https://www.sigmaaldrich.com/search/pyrogen-testing?focus=products&page=1&perpage=30&sort=relevance&term=Pyrogen%20Testing&type=product) [](https://www.sigmaaldrich.com/documents-search) [Vous recherchez des informations plus précises ?](https://www.sigmaaldrich.com/documents-search) Consultez notre moteur de recherche de documents pour trouver des fiches techniques, des certificats et de la documentation technique. [Rechercher des documents](https://www.sigmaaldrich.com/documents-search) * * * - [Cell Culture FAQs: Bacterial Endotoxin Contamination](https://www.sigmaaldrich.com/BE/en/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/pyrogen-testing/what-is-endotoxin) FAQs on bacterial endotoxin contamination, details on endotoxin testing using the LAL assay, and tips to avoid contamination in cell cultures. - [Tout afficher (1)](https://www.sigmaaldrich.com/BE/fr/search/facet-search?focus=sitecontent&term=facet-search) ### Découvrez d'autres articles et protocoles Saisir des mots-clés Rechercher * * * ## Webinaires connexes [](https://www.sigmaaldrich.com/BE/fr/collections/webinars/w924713416) [Test d'activation des monocytes : un outil performant pour évaluer le risque pyrogène dans les procédés pharmaceutiques](https://www.sigmaaldrich.com/BE/fr/collections/webinars/w924713416) Dans ce webinaire, nous expliquons comment les tests d'activation des monocytes réalisés à l'aide du système PyroMAT® permettent de détecter les pyrogènes endotoxiques et non endotoxiques. [](https://www.sigmaaldrich.com/BE/fr/collections/webinars/w877364779) [Détection *in vitro* des pyrogènes dans l'industrie pharmaceutique](https://www.sigmaaldrich.com/BE/fr/collections/webinars/w877364779) Découvrez comment notre système PyroMAT® offre une solution fiable pour les tests de pyrogènes in vitro dans le secteur pharmaceutique, grâce à un kit prêt à l'emploi. [](https://www.sigmaaldrich.com/BE/fr/collections/webinars/w343863313) [Considérations relatives aux risques liés à la présence de pyrogènes et à la nécessité du test MAT dans la fabrication pharmaceutique](https://www.sigmaaldrich.com/BE/fr/collections/webinars/w343863313) Au cours de cette conférence, vous apprendrez comment détecter la présence de pyrogènes (y compris les pyrogènes non endotoxiques) dans vos échantillons pharmaceutiques, et vous découvrirez les méthodes existantes permettant d'assurer un processus maîtrisé. ## Comment pouvons-nous vous aider ? Si vous avez des questions, veuillez envoyer une [demande d'assistance](https://www.sigmaaldrich.com/BE/fr/support/customer-support) ou contacter notre service client : Envoyez un e-mail à [custserv@sial.com](mailto:custserv@sial.com) ou appelez le +1 (800) 244-1173 ## Assistance supplémentaire - [Recherche de chromatogrammes](https://www.sigmaaldrich.com/chromatogram-search) Utilisez la fonction « Recherche de chromatogrammes » pour identifier les composés inconnus présents dans votre échantillon. - [Calculateurs et Applis](https://www.sigmaaldrich.com/BE/fr/support/calculators-and-apps) Boîte à outils disponible sur Internet - Outils et ressources pour la recherche scientifique en chimie analytique, sciences de la vie, synthèse chimique et science des matériaux. - [Demande d'assistance client](https://www.sigmaaldrich.com/BE/fr/support/customer-support) Support client, y compris l'aide pour les commandes, les produits, les comptes et les problèmes techniques du site Web. - [FAQ](https://maestro.my.site.com/knowledgeportal/s/) Consultez notre Foire aux questions pour trouver les réponses aux questions les plus fréquentes concernant nos produits et services. __Articles à la une__ [Cell Culture FAQs: Bacterial Endotoxin Contamination](https://www.sigmaaldrich.com/BE/en/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/pyrogen-testing/what-is-endotoxin) FAQs on bacterial endotoxin contamination, details on endotoxin testing using the LAL assay, and tips to avoid contamination in cell cultures. [Tests de pyrogénicité](https://www.sigmaaldrich.com/BE/fr/products/industrial-microbiology/pyrogen-testing) Garantir la sécurité : les tests de détection des pyrogènes sont essentiels pour les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux. Le test d'activation des monocytes (MAT) permet de détecter les endotoxines et les pyrogènes non endotoxiques. [Monocyte Activation Test: A Powerful Tool to Assess Pyrogenic Risk in Pharmaceutical Process](https://www.sigmaaldrich.com/BE/en/collections/webinars/monocyte-activation-test) In this webinar, we discuss how monocyte activation tests performed with the PyroMAT™ System detect endotoxin and non-endotoxin pyrogens. [Risk Considerations for the Presence of Pyrogens and the Need for the MAT Test in Pharmaceutical Processing](https://www.sigmaaldrich.com/BE/en/collections/webinars/pyrogens-and-mat-tests) In this webinar, Tim Sandle will explain why the presence of pyrogens could be harmful for pharmaceutical processes, and how to control and limit their presence. Haut __Connectez-vous pour continuer__ Pour continuer à lire, veuillez vous connecter à votre compte ou en créer un. Se connecter__Vous n'avez pas de compte ?__S'inscrire Pour le confort de nos clients, cette page a fait l’objet d’une traduction automatique. Nous nous sommes efforcés de garantir l’exactitude de cette traduction automatique. Toutefois, la traduction automatique n’est pas parfaite. Si vous n’êtes pas satisfait du résultat de la traduction automatique, veuillez vous référer à la version anglaise. An unknown error has occured.