Lipides synthétiques
Lipides synthétiques pour applications pharmaceutiques
Nous sommes hautement spécialisés dans la synthèse de lipides de qualité supérieure, conformes aux BPF, destinés à des applications pharmaceutiques et à la thérapie génique. Outre notre fabrication sur mesure, nous proposons également une gamme standard présentant une stabilité, une solubilité et des caractéristiques de manipulation optimisées. Si des mélanges de lipides sont nécessaires, nous pouvons fournir des services de lyophilisation et de séchage par atomisation afin de répondre à vos besoins spécifiques.
Produits
Lipides pour l'administration et la formulation d'ARNm
Nous excellons dans la synthèse:
- Lipides ionisables/cationiques
- Conjugués lipidiques
- Lipides PEGylés
- Lipides pour le ciblage passif et actif, en tirant parti de nos brevets/licences et de nos connaissances approfondies
| Lipides neutres | Lipides ionisables | Lipides cationiques | Lipides PEG | Phospholipides | Autres |
|---|---|---|---|---|---|
| Cholestérol synthétique ** | (R)-DODMA | (R,S)-DOTAP Cl * | mPEG 2k DSG | DOPE | Acide palmitique |
| Mélange isomérique 1,2/1,3-GDO | ALC-0315 *, ** | (R)-DOTAP Cl * | mPEG 2k DMG ** | DPPC | |
| Tripalmitine | (S)-DOTAP Cl | ALC-0159 *, ** | DOPC **, *** | ||
| (R)-DOTMA Cl |
En plus des lipides de notre portefeuille, nous proposons des services de développement et de fabrication sur mesure, ainsi qu'une assistance complète pour la fabrication de lipides. Notre portefeuille comprend des servicesCDMO et toutes les matières premières nécessaires au développement de formulations de nanoparticules lipidiques à ARNm à toutes les étapes, de la phase préclinique à la commercialisation. Nous vous offrons:
- Une assistance à chaque phase du développement et de la commercialisation
- des cGMP et des normes de site conformes aux concepts ICH Q7
- Une qualité de produit constante et élevée, du gramme à la tonne
- Des études de stabilité et le développement et la validation de méthodes analytiques
- L'expertise et les conseils réglementaires d'une équipe dédiée
- Excellent bilan en matière d'inspections par les clients et les autorités sanitaires
Les particules à base de lipides, telles que les nanoparticules lipidiques (LNP), sont couramment utilisées pour l'administration d'ARNm et constituent la méthode d'administration la plus avancée pour les thérapies et les vaccins à base d'ARNm. Une nanoparticule lipidique typique se compose de quatre lipides différents qui permettent de transporter l'ARNm et de le protéger de la dégradation.
Ressources connexes
- Flyer: Lipids for Pharmaceutical Applications
Your global partner for the manufacturing of synthetic lipids.
- White Paper: Regulatory Considerations for Excipients used in Lipid Nanoparticles
Lipid excipients and delivery systems such as lipid nanoparticles (LNPs) are essential for a wide variety of therapeutics including chemotherapy, analgesics, and gene therapy.
Webinaires connexes
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