Caractérisation des produits mAb

Le choix du bon partenaire pour les services de caractérisation des produits est essentiel pour faire passer votre anticorps monoclonal (mAb) du concept à la clinique. Nous travaillons avec vous pour réduire les risques liés au processus de développement et de fabrication, en accélérant les décisions relatives à la qualité du produit à des moments critiques.  

Packages d'essais préconfigurés, prêts à l'emploi, conçus pour accélérer le délai d'obtention de données exploitables

Notre programme complet révèle la véritable identité de votre molécule à chaque phase du développement, garantissant la sécurité, la pureté et l'efficacité de votre biothérapie. Choisissez l'un de nos ensembles de tests basés sur les AcM ou un test personnalisé adapté à votre produit biologique. Vous n'êtes plus qu'à un partenaire de la naissance de votre biothérapie.

• Caractérisation des produits en début de développement
• Comparabilité interlots et biosimilaires
• Lot Release and Stability 
• Impuretés du procédé et du produit

Pour discuter de vos besoins spécifiques et passer à l'étape suivante pour assurer l'avenir de votre biothérapie, contactez nos experts en caractérisation de produits.

Un partenaire adaptatif avec une expertise spécialisée

Pour vous aider à mettre sur le marché de nouveaux traitements sûrs, BioReliance^® Testing Services offre un large portefeuille de services de caractérisation des biothérapies, de tests de sécurité et de développement de processus, à chaque étape du développement, de la découverte du médicament à l'autorisation de mise sur le marché. Nos équipes expérimentées, associées à notre expertise opérationnelle et à notre connaissance approfondie de la réglementation, vous aident à minimiser les risques à chaque étape de votre processus.

Ressources connexes sur les produits

Webinaire : Atténuer les risques grâce à la caractérisation des produits
Webinaire : Impuretés de processus : Ne laissez pas le PEI ou le HCP faire dérailler votre biothérapie

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