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Testes de superfícies e de pessoal

Monitoramento microbiano de pessoal e superfícies com uma placa de contato

Os testes de superfícies e pessoal são métodos para coletar, detectar e caracterizar os níveis de vários microrganismos para monitorar a eficiência das rotinas de desinfecção em áreas de produção críticas e não críticas. As normas de higiene em um ambiente de produção estão diretamente ligadas à segurança microbiológica e à qualidade dos produtos finais. Para proteger os consumidores, várias agências governamentais desenvolveram métodos, incluindo as BPF, as Diretrizes de assepsia da agência de vigilância sanitária dos EUA (Food and Drug Administration (FDA)) e o capítulo <1116> da Farmacopeia dos EUA (USP), destinados a regulamentar setores como o farmacêutico, de cosméticos, alimentos e bebidas.


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Monitoramento tradicional de superfícies

Para garantir a segurança de um produto, é fundamental monitorar a limpeza das superfícies na área de produção, como mesas, paredes ou portas, bem como em isoladores e salas limpas. Essas superfícies e áreas devem estar livres de microrganismos para reduzir o risco de contaminação cruzada, o que poderia comprometer a segurança do produto para uso ou consumo.

Os ambientes assépticos e controlados requerem monitoramento frequente por métodos de amostragem de superfícies. Superfícies planas podem ser amostradas pressionando placas de contato ou laminocultivos sobre a superfície com pressão uniforme e constante por alguns segundos. As placas ou laminocultivos de amostrados são, em seguida, incubadas para que os microrganismos cresçam, antes de contar as culturas de bactérias que cresceram. As condições de incubação diferem dependendo da composição da microflora e dos requisitos regulatórios. Superfícies curvas e áreas de difícil acesso podem ser monitoradas pelo método de teste de swab.

Monitoramento rápido de superfícies

Fabricantes que necessitam de resultados rápidos podem usar métodos rápidos para quantificar resíduos microbianos após a higienização e antes do uso. Tais métodos incluem ensaios baseados em colorimetria que não requerem nenhum instrumento ou swabs de amostragem que necessitem de um leitor de instrumentos, como um luminômetro. A necessidade de métodos rápidos de controle de qualidade é especialmente alta na indústria de alimentos e bebidas. Devido à natureza perecível de seus produtos manufaturados, mas também em outras indústrias para acompanhar o aumento da demanda de produção.

Monitoramento de pessoal

O monitoramento de pessoal é realizado para garantir a manutenção do ambiente estéril. A maior parte da contaminação dentro de uma instalação pode ser rastreada e atribuída a seres humanos que trabalham em salas limpas. Procedimentos específicos para vestimenta e esterilização precisam ser seguidos pelo pessoal antes de entrarem e saírem de salas limpas assépticas.





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