Software de automação e controle de bioprocessamento
Os bioprocessos são inerentemente variáveis e, portanto, manter as condições em uma operação unitária dentro de uma faixa desejada requer o ajuste cuidadoso dos parâmetros de controle ou atuadores. Manter um skid em condições ideais geralmente exige muito trabalho e requer um treinamento extensivo da força de trabalho. Como resultado dessas intervenções manuais, a qualidade do produto pode variar de uma execução para outra.
O software de automação e controle reduz as tarefas manuais e o risco de erros, o que, por sua vez, aumenta a reprodutibilidade do processo e otimiza o tempo de atividade. Como o software de controle adquire, armazena e gerencia com segurança os dados do sistema, os dados estão prontamente disponíveis para monitoramento, análise e tomada de decisões do processo. Como o software de automação e controle geralmente requer nomes de usuário e senhas exclusivos e mantém automaticamente uma trilha de auditoria com registro de data e hora, a conformidade regulatória em relação à integridade e confiabilidade dos dados é simplificada.
Melhore a qualidade do produto e a eficiência do processo
O software de automação e controle melhora a consistência entre execuções e a qualidade do produto, além de reduzir erros humanos. O controle preciso e automatizado do software sobre as operações da unidade, por exemplo, o controle da taxa de fluxo ou do pH, pode otimizar o processo do sistema.
O software Bio4C ACE™ controla e monitora as operações da unidade de bioprocessos. Projetado para ser intuitivo e seguro, ele permite que os usuários executem seus processos no modo manual ou automatizado.
O softwarede controle CCP®oferece conectividade flexível entre diversos sistemas upstream e downstream, além de automação, aquisição de dados e relatórios confiáveis.
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- White Paper: Workforce 4.0: The Long-Term Success of the Biopharmaceutical Industry
A public-private approach to workforce 4.0 development, transitioning from conventional factories to “smart” manufacturing facilities.
- Data Sheet: Bio4C ACE™ Software
This data sheet outlines the features and benefits of Bio4C ACE™ software.
- White Paper: Facilitating 21 CFR Part 11 and EudraLex Volume 4 Annex 11 Compliance with Bio4C ACE™ Software
This white paper provides a summary as to how Bio4C ACE™ Software assists in compliance with 21 CFR Part 11.
- White Paper: Bio4C ACE™ Software for Mobius® Cell Retention System Data Integrity Assessment
This document describes Bio4C ACE™ software for Mobius® Cell Retention System's adherence to the Food and Drug Administration’s (FDA) data integrity guidance.
- Brochure: Process Development and Drug Manufacturing: Support Services
We provide comprehensive services for drug development and manufacturing, including technical and regulatory expertise and process development support.
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