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Software e análise de dados de bioprocessamento

Os fabricantes biofarmacêuticos geram e coletam grandes quantidades de dados – desde informações de materiais recebidos, resultados de controle de qualidade, LIMS, QMS, sistemas MES e sensores de operação da unidade. No entanto, devido a silos de dados, formatos de dados díspares, problemas de governança de dados e outros fatores, 70% dos dados de bioprocessamento não são utilizados.

Como a melhor compreensão do processo e a qualidade aprimorada do produto exigem maior uso de dados, a indústria está adotando ferramentas de visualização e análise de dados juntamente com tecnologias como vazamentos de dados, computação em nuvem, realidade aumentada ou virtual (AR e VR) e análise preditiva.


SOFTWARE DE GESTÃO DE DADOS, VISUALIZAÇÃO E ANÁLISE

Para evitar esforços manuais demorados, as empresas de biotecnologia precisam de ferramentas inteligentes de gestão de dados que coletam automaticamente dados de fontes diferentes, como registros manuais, planilhas, bancos de dados externos e dados de máquina, e os agregam em um formato pronto para análise. Para este único conjunto de dados, os biofabricantes agora podem aplicar análise de dados, visualizações e tecnologia de monitoramento de processos que melhoram a qualidade do produto e otimizam os processos.

Software Bio4C OrchestratorTM
Software Bio4C ProcessPad™

O software Bio4C ProcessPad é uma plataforma de visualização, análise e monitoramento de processos de dados que permite adquirir, agregar e analisar facilmente dados de bioprocessamento. 


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  • Ficha de informações: Software Bio4C ProcessPad™

    O software Bio4C ProcessPad™ é uma plataforma de coleta, visualização e análise de dados que permite o monitoramento de bioprocessos, gestão do ciclo de vida, geração de relatórios, investigações e verificação contínua do processo (CPV).

  • Artigo: Verificação contínua do processo

    A verificação contínua do processo é crítica para manter a força, a qualidade e a pureza do medicamento final. É uma expectativa regulatória, pois os fabricantes são instruídos a garantir que seu processo permaneça em um estado contínuo de controle. Saiba mais neste artigo técnico.

  • Informe técnico: Facilitating 21 CFR Part 11 Compliance with Bio4C ProcessPad™ Software

    Para promover o uso de tecnologias de ponta e, ao mesmo tempo, garantir que essas novas soluções de software atendam às salvaguardas e regulamentações da manutenção tradicional de registros em papel, a FDA emitiu regulamentos 21 CFR Parte 11 para estabelecer padrões sob os quais novas documentações eletrônicas e as assinaturas eletrônicas são consideradas confiáveis, e geralmente equivalentes a registros em papel e assinaturas manuscritas em papel.

  • Informe técnico: Next-Generation Monitoring of Bioprocessing to Enable Smart Data Management and Analysis

    O ciclo de vida do bioprocesso para qualquer proteína terapêutica inclui uma série complexa de atividades upstream e downstream, começando com o desenvolvimento do medicamento, seguido pela fabricação, liberação de qualidade e, finalmente, envio do medicamento ao mercado.



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