Tome as melhores decisões para aumentar a produtividade, reduzir custos, melhorar a flexibilidade das instalações e garantir estratégias de fabricação preparadas para o futuro, intensificando seu processo upstream.
Desenvolvedores e fabricantes biofarmacêuticos precisam de processos upstream eficientes e produtivos que produzam anticorpos monoclonais (mAbs) de alta qualidade e outros tipos de proteínas recombinantes. A intensificação de processos, incluindo processos intensificados de fed-batch e perfusão, oferece muitas opções para preparar suas estratégias de fabricação para o futuro, reduzir custos e aumentar a flexibilidade das instalações.
Com um conjunto completo de soluções projetadas para atender às crescentes demandas de processos upstream intensificados e suporte técnico de equipes com anos de experiência, podemos ajudá-lo a escolher as melhores estratégias para obter os benefícios da intensificação do processo upstream sem comprometer os marcos clínicos ou a velocidade de comercialização.
Processamento intensificado e contínuo na fase inicial (USP)
Processamento intensificado e contínuo na fase inicial (USP)
Atualmente, os fabricantes de produtos biofarmacêuticos enfrentam inúmeros desafios:
- Rapidez na comercialização e produção econômica para obter vantagem competitiva
- Flexibilidade para aumentar a produtividade ou atender a uma população menor de pacientes
- Agilidade para processar vários produtos em uma única instalação
- Alta produtividade volumétrica com menor ocupação de espaço da instalação
A intensificação do processo upstream, como pilar dessa transformação, pode proporcionar novos ganhos em eficiência, ao mesmo tempo em que mantém ou melhora a qualidade do produto. São necessárias abordagens inovadoras para enfrentar esses desafios e estratégias de fabricação preparadas para o futuro, voltadas para a instalação do futuro. Desenvolvemos várias estratégias de intensificação upstream para os processos de linha de sementes, produção e colheita, incluindo soluções de criopreservação de alta densidade celular e perfusão. Seja no desenvolvimento de um processo intensificado de fed-batch ou de perfusão, nossas soluções integradas permitem aumentar a produtividade volumétrica, o que pode se traduzir em maior rendimento, melhor utilização e flexibilidade das instalações, prazos mais curtos e custos reduzidos de fabricação e de capital. Com o suporte técnico de uma equipe global com ampla experiência em aplicações e regulamentação, capacitamos você a tomar as decisões certas mais rapidamente.
Entre em contato com nossos especialistas para avaliar como podemos ajudá-lo a tomar as decisões certas para a intensificação upstream.
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