Marca BioReliance®

O sucesso requer
parcerias poderosas

Forjamos parcerias que oferecem excelência e flexibilidade do início ao fim, de modo que você possa levar suas terapias até os pacientes que delas precisam.


Qual parceria potente com a BioReliance® poderia potencializar seu sucesso?

Alguma vez já desejou que o preparo de sua submissão regulatória pudesse ser mais tranquilo? Descubra como podemos ajudar trabalhando em proximidade com os órgãos regulatórios.

Soluções inteligentes de terapia gênica e viral

Nossos serviços terceirizados de terapias gênicas e virais podem ajudar a levar seu produto terapêutico genético do desenvolvimento para a comercialização da forma mais tranquila possível.

Manter seu projeto seguro e em andamento requer equilibrar vários aspectos. Nossos especialistas projetam soluções personalizadas que gerenciam riscos e mantêm você dentro do prazo.

Soluções potentes para a fabricação de biológicos

Fornecemos soluções terceirizadas flexíveis e personalizadas de biológicos, com base em profundo conhecimento técnico e gerenciamento de riscos para otimizar seu ritmo e ajudá-lo(a) a atingir os principais marcos.

A interpretação de diversos relatórios pode retardar seu projeto. Sintetizamos todos os seus dados para ajudá-lo(a) a tomar decisões mais inteligentes.

Testes de biossegurança de precisão

Não importa se você está preparando uma clínica ou fabricando um agente biológico terapêutico para salvar vidas em diversos países, é essencial proteger os seus investimentos com testes em conformidade com as BPF atuais.


Estudos de casos

Explore a nossa organização de desenvolvimento e fabricação terceirizados de terapias virais e gênicas

Um sólido histórico em suporte regulatório

Como uma empresa de inovação em produtos e organização de desenvolvimento e fabricação terceirizados, com mais de 20 anos de experiência, já produzimos mais de 500 lotes de vírus na última década para apoiar o desenvolvimento de terapias gênicas, desde os estágios clínicos até a comercialização.

Quando se tem um parceiro com sólido histórico e relações conceituadas com reguladores, você pode ficar mais seguro(a) em relação ao processo regulatório e se concentrar no desenvolvimento do seu medicamento.

Nossos especialistas dedicados trabalham com você desde o começo até o fim para atender às suas necessidades exclusivas. Além disso, estamos na vanguarda da orientação regulatória e compartilhamos nosso conhecimento de forma que você seja o primeiro a saber sobre os novos desenvolvimentos.

“A equipe BioReliance® simplificou todo o processo regulatório para nós. Eles nos mantiveram informados durante toda a jornada.”

Assista: Reducing Regulatory Risks (Redução de riscos regulatórios)

Descubra nossa organização de desenvolvimento e fabricação terceirizados (CDMO) que oferece serviços completos para produtos biológicos

Agilize seu programa de forma segura

As soluções de ponta a ponta BioReliance® são um serviço terceirizado completo que oferece profundo conhecimento técnico e soluções flexíveis e personalizadas em todos os estágios do processo de desenvolvimento e fabricação. Equilibraremos o risco para otimizar sua velocidade até chegar ao mercado, sem jamais comprometer a qualidade ou a segurança e apoiar todos os aspectos de sua conformidade regulatória.

Qualquer que seja seu desafio de desenvolvimento, nossos especialistas podem projetar soluções personalizadas para gerenciar os riscos.

Descubra nossa CDMO agilizada

Aprimore sua experiência em testes biofarmacêuticos

Obtenha dados processáveis mais rapidamente

Qualquer que seja o estágio do processo de desenvolvimento farmacêutico ou biofarmacêutico em que você estiver, nossos serviços líderes de mercado de testes em conformidade com as BPFa podem ajudá-lo(a) a obter seu agente terapêutico desde a descoberta até a liberação o mais rápido possível.

Analisar dados de diversos fornecedores pode levar um tempo valioso. Nossas equipes de caracterização de produtos facilitam o processo sintetizando os dados de diversos métodos analíticos em um relatório, simplificando seus dados para deixá-los mais executáveis.

Nossos pacotes de ensaio de anticorpos monoclonais a pronta entrega são projetados para apresentar dados executáveis mais rapidamente, para tomar as melhores decisões. Discutiremos os detalhes com você e designaremos um gerente de projetos exclusivo para garantir que atenderemos às suas necessidades únicas. Veja como uma parceria conosco pode ajudar a dar vida à sua terapia biológica.

Descubra nossos pacotes de ensaio


Serviços

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Fabricação e desenvolvimento terceirizados de terapias gênicas

Fornecemos uma gama completa de serviços de desenvolvimento e fabricação terceirizados (CDMO) para terapias virais e gênicas, respaldados por mais de 20 anos de experiência em produtos genéticos, desde o desenvolvimento até a comercialização. Nossas ofertas abrangentes compreendem fabricação clínica e comercial, desenvolvimento de processos, bancos de células e vírus, transferência de tecnologia, acabamento de envase, armazenamento biológico seguro, além de teste e fabricação de vetores virais.

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Fabricação e desenvolvimento terceirizados de biológicos

Como uma empresa que ofereça serviços completos de desenvolvimento e fabricação terceirizados de biológicos, com profundo conhecimento técnico em todos os estágios do desenvolvimento e fabricação biológicos, temos orgulho das nossas relações de trabalho estruturadas de acordo com as suas necessidades específicas. Oferecemos soluções flexíveis e personalizadas para desenvolvimento de processos e linhagens celulares de mamíferos, triagem de meios e alimentação, banco de células-mestre, escalonamento e fabricação comercial de fármacos segundo as BPF. Com mais de 30 anos de experiência em desenvolvimento de processos e 25 anos em fabricação segundo as BPF, já ajudamos a colocar mais de 260 biológicos no mercado.

Caracterização de produtos e testes de biossegurança

Testes, caracterização de produtos e toxicologia genética de biológicos

Oferecemos experiências incríveis de testes de biossegurança durante todo o ciclo de produção do medicamento. Nosso programa abrangente de caracterização de produtos revela a verdadeira identidade de sua molécula em cada fase de desenvolvimento, assegurando a segurança, a pureza e a potência da sua terapia biológica.

Explore mais a fundo nossos serviços de testes farmacêuticos e biofarmacêuticos:

Serviços de testes farmacêuticos

Serviços de testes biofarmacêuticos



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