Certificados ISO e autoavaliações de qualidade do local
Como líder no setor de ciências biológicas, estamos comprometidos com a qualidade dos produtos, a eficácia da fabricação e o atendimento às expectativas dos clientes.
Assim, a maioria de nossas instalações de ciências biológicas é certificada pela norma ISO 9001: Sistemas de gerenciamento de qualidade, requisitos. Algumas unidades também são certificadas de acordo com outras normas:
- ISO 13485 Medical Devices, sistemas de gerenciamento de qualidade
- ISO 17034 General requirements for the competence of reference material producers (applicable to certified reference materials)
- ISO/IEC 17025 Requisitos gerais para a competência de laboratórios de teste e calibração (aplicáveis a materiais de referência certificados)
- FSSC 22000 Sistemas de gerenciamento de segurança de alimentos (aplicáveis a ingredientes alimentícios)
- ISO 14001 Sistemas de gestão ambiental, requisitos com orientação para uso
- ISO 45001 Sistemas de gestão de saúde e segurança ocupacional, requisitos com orientação para uso
- ISO 50001 Sistemas de gestão de energia, requisitos com orientação para uso
- ISO/IEC 27001 Sistema de gerenciamento de segurança da informação (aplicável ao software de retrossíntese SYNTHIA™, à descoberta de medicamentos com IA AIDDISON™ e ao ChemisTwin® Digital Reference Materials)
A norma ISO 9001 é baseada em sete princípios de gerenciamento de qualidade disponíveis no site da ISO.
Além disso, nosso ISO 9001 Quality Self-Assessment fornece informações detalhadas sobre nosso Sistema de Gerenciamento da Qualidade em Ciências da Vida. A tabela de conteúdo deste documento está alinhada com " Contents of ISO 9001:2015 Quality Management Systems ". O perfil da empresa está alinhado ao " RX-360 Supplier Assessment Questionnaire, Module 1 ".
Também fornecemos um grande número de Autoavaliações de Qualidade que facilitam a qualificação e a avaliação de riscos. Uma autoavaliação de qualidade é um questionário pré-preenchido sobre um local, serviço ou linha de produtos específicos. Ele se baseia nos Questionários de Avaliação de Fornecedores Rx-360, que são questionários padrão bem conhecidos do setor.
O Rx-360 é um consórcio industrial com iniciativas que abrangem a cadeia de suprimentos de produtos farmacêuticos comercializados no mundo. Somos um membro ativo. Para obter mais informações, consulte o site do Rx-360.
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Sites APAC
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| País | Localização | Qualidade do local Autoavaliação | ISO 9001 | ISO 14001 | ISO/IEC 17025 ISO 17034 | ISO 45001 | ISO 50001 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Austrália | Bayswater |  | | |||||
| China | Hongkong | | ||||||
| China | Nantong | GMP Non-GMP CCM | | | ||||
| China | Shanghai | | | | ||||
| China | Shanghai (SIAL) | | | |||||
| China | Wuxi | Reagentes Single-Use Lab Water | | |||||
| Índia | Ahmedabad | | ||||||
| Índia | Bangalore (Peenya) | | | | | |||
| India | Bangalore (Jigani) | | | | ISO 17034 ISO/IEC 17025 | | ||
| Índia | Hyderabad | | ||||||
| Índia | Kolkata | | ||||||
| Índia | Mumbai | | | |||||
| Índia | New Dehli | | ||||||
| Indonésia | Jakarta | | | | ||||
| Japão | Ichikawa (Chiba) | | | |||||
| Japão | Baraki Ichikawa (Chiba) | | | |||||
| Japão | Kanagawa | | | | ||||
| Japão | Tóquio | | | |||||
| Japão | Yokohama | | | |||||
| Japão | Osaka | | ||||||
| Japão | Atsugi | Reagentes API-IVD-MD | ||||||
| Coreia | Seul | | | | ||||
| Malásia | Shah Alam (Selangor) | | ||||||
| Filipinas | Taguig | | | | ||||
| Singapura | Singapura | | | |||||
| Taiwan | Taipei | | | |||||
| Tailândia | Bangkok | | ||||||
| Vietnã | Dong Nai | |
Sites da EMEA
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| País | Localização | Site Quality Self- Avaliação | ISO 9001 | ISO 13485 | ISO 14001 | ISO/IEC 17025 ISO 17034 ISO/IEC 17025 ISO 11133 | ISO 45001 | FSSC 22000 | ISO 50001 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Áustria | Wien | | |||||||
| Bélgica | Overijse | | |||||||
| Bulgária | Sofia | | |||||||
| República Tcheca | Praga | | |||||||
| Dinamarca | Søborg | | |||||||
| Finlândia | Espanha | | |||||||
| França | Guyancourt | | |||||||
| França | Meyzieu (Estapor) | | | | | ||||
| França | Molsheim | | | | ISO/IEC 17025 | | | ||
| França | Lyon - St. Quentin- Fallavier | | | ||||||
| Alemanha | Berlim | | |||||||
| Alemanha | Darmstadt | GMP Non-GMP | | | | ISO 17034 ISO 17034 (Alemão) ISO/IEC 17025 ISO/IEC 17025 (Alemão) ISO/IEC 17025 ISO 11133 ISO/IEC 17025 ISO 11133 (Alemão) KatAPL15185 (Alemão) | | | |
| Alemanha | Gernsheim | | | | | | |||
| Alemanha | Hamburgo | | | | |||||
| Alemanha | Schnelldorf | | | | | ||||
| Alemanha | Taufkirchen | | |||||||
| Alemanha | Armazéns | Hofmann Briem Logosys | |||||||
| Grécia | Então | | | ||||||
| Hungria | Budapeste | | |||||||
| Irlanda | Arklow | | | | | | |||
| Irlanda | Cork (Carrigtwohill) | | | | | | |||
| Israel | Jerusalém | | | | | | |||
| Israel | Rehovot | | | | | | |||
| Itália | Milano | | |||||||
| Holanda | Amsterdã | | |||||||
| Holanda | Zwijndrecht | | |||||||
| Noruega | Oslo | | |||||||
| Polônia | Poznan | | |||||||
| Portugal | Alges | | |||||||
| Romênia | Bucareste | | |||||||
| Rússia | Moscou | | |||||||
| África do Sul | Modderfontein | | |||||||
| Eslováquia | Bratislava | | |||||||
| Espanha | Madri | | |||||||
| Espanha | Mollet | | | | | ||||
| Suécia | Estocolmo | | |||||||
| Suíça | Altdorf | | | | |||||
| Suíça | Buchs | GMP Non-GMP | | | | ISO/IEC 17025 (número de credenciamento STS 0490) ISO 17034 (número de credenciamento SRMS 0001) | | ||
| Suíça | Schaffhausen | | | ||||||
| UK | Gillingham | | | ||||||
| UK | Haverhill | | | | | | |||
| UK | Irvine | | | | | ||||
| UK | Livingston | | | | | ||||
| UK | Poole | |
NA Sites
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| País | Localização | Site Autoavaliação da qualidade | ISO 9001 | ISO 13485 | ISO 14001 | ISO/IEC 17025 ISO 17034 | FSSC 22000 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Canadá | Burlington (Natrix) | | | |||||
| Canadá | Oakville, Ontário | | | |||||
| EUA | Allentown, PA | | | |||||
| EUA | Bedford, MA | | | |||||
| EUA | Bellefonte, PA | | | | ||||
| EUA | Bellevue, WA | | | |||||
| EUA | Burlington, MA | | | |||||
| EUA | Burlington, MA (Sigma-RBI) | | | |||||
| EUA | Carlsbad, CA | | ||||||
| EUA | Cleveland, OH | | | | ||||
| EUA | Cranbury, NJ | | ||||||
| EUA | Danvers, MA | | | | ||||
| EUA | Jaffrey, NH | | | | ||||
| EUA | Kankakee, IL | | | | ||||
| EUA | Lenexa, KS | | | | ||||
| EUA | Laramie, WY | | | ISO/IEC 17025 ISO 17034 | ||||
| EUA | Madison, WI | | | |||||
| EUA | Miamisburg, OH | GMP Non-GMP | | | ||||
| EUA | Milwaukee, WI - Teutônia | | | | ||||
| USA | Norwood, OH | | | | ||||
| EUA | Port Washington, WI | | ||||||
| EUA | Rocklin, CA | | ||||||
| EUA | Round Rock, TX | | | | ISO/IEC 17025 ISO 17034 | |||
| EUA | Sheboygan Falls, WI | GMP Non-GMP | | | | |||
| EUA | Sinking Springs, PA | | | |||||
| EUA | St. Louis, MO - Barton | | | | | |||
| USA | St. Louis, MO - Broadway | | | | ||||
| EUA | St. Louis, MO - Cherokee | GMP Non-GMP | | | ||||
| EUA | St. Louis, MO - Dekalb | | | | | |||
| EUA | St. Louis, MO - Ewing | | | | | |||
| EUA | St. Louis, MO - Spruce | | | | | |||
| EUA | St. Louis, MO - South Secound | | | | ||||
| EUA | St. Louis, MO - Laclede | | | | ||||
| EUA | Taunton, MA | | | |||||
| EUA | Temecula, CA | | | | ||||
| EUA | The Woodlands, TX | | | | | |||
| USA | Urbana, IL | | | |||||
| EUA | .Verona, WI | | ||||||
| EUA | Visalia, CA | | |
Serviços e linhas de produtos
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