Certificados ISO e autoavaliações de qualidade nas instalações
Como líderes no setor de Ciências da Vida, estamos comprometidos com a qualidade dos produtos, a eficiência da fabricação e o atendimento às expectativas dos clientes.
Assim, a maioria de nossas unidades de Ciências da Vida possui certificação pela norma ISO 9001: Sistemas de gestão da qualidade – Requisitos. A norma ISO 9001 baseia-se em sete princípios de gestão da qualidade disponíveis no site da ISO.
Algumas unidades também são certificadas de acordo com outras normas:
- ISO 13485 Dispositivos médicos, sistemas de gestão da qualidade
- ISO 17034 Requisitos gerais para a competência de produtores de materiais de referência (aplicável a materiais de referência certificados)
- ISO/IEC 17025 Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração (aplicável a materiais de referência certificados)
- FSSC 22000 Sistemas de gestão da segurança alimentar (aplicável a ingredientes alimentícios)
- ISO 14001 Sistemas de gestão ambiental, requisitos com orientações para uso
- ISO 45001 Sistemas de gestão de saúde e segurança ocupacional, requisitos com orientações para uso
- ISO 50001 Sistemas de gestão de energia, requisitos com orientações para uso
- ISO/IEC 27001 Sistema de gestão da segurança da informação (aplicável ao software de retrosíntese SYNTHIA™, à descoberta de medicamentos com inteligência artificial AIDDISON™ e aos materiais de referência digitais ChemisTwin®)
- Certificação EXCiPACT® para excipientes farmacêuticos
- Certificação EXCiPACT® para Materiais Auxiliares Farmacêuticos (PAMs)
Mais informações sobre o esquema EXCiPACT® no site da EXCiPACT®
Além disso, nossa Autoavaliação de Qualidade ISO 9001 fornece informações detalhadas sobre nosso Sistema de Gestão da Qualidade em Ciências da Vida. O índice deste documento está alinhado com o «Índice da Norma ISO 9001:2015 Sistemas de Gestão da Qualidade». O perfil da empresa está alinhado com o «Questionário de Avaliação de Fornecedores RX-360, Módulo 1».
Também fornecemos um grande número de Autoavaliações de Qualidade que facilitam a qualificação e a avaliação de riscos. Uma Autoavaliação de Qualidade é um questionário pré-preenchido sobre um local, serviço ou linha de produtos específicos. Ela se baseia nos Questionários de Avaliação de Fornecedores Rx-360, que são questionários padrão bem conhecidos no setor.
A Rx-360 é um consórcio industrial com iniciativas que abrangem a cadeia de suprimentos de medicamentos comercializados em todo o mundo. Somos um membro ativo. Para mais informações, consulte o site da Rx-360.
Escolha uma região:
Sites da APAC
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| País | Localização | Site Qualidade Auto- Avaliação | ISO 9001 | EXCiPACT® para excipientes e/ou PAM | ISO 13485 | ISO 14001 | ISO/IEC 17025 ISO 17034 | ISO 45001 | ISO 50001 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Austrália | Bayswater |  | | ||||||
| China | Hong Kong | | |||||||
| China | Nantong | GMP Não-GMP CCM | | | | ||||
| China | Xangai | | | | |||||
| China | Xangai (SIAL) | | | ||||||
| China | Wuxi | Reagentes Descartáveis Água para laboratório | | ||||||
| Índia | Ahmedabad | | |||||||
| Índia | Bangalore (Peenya) | | | | | ||||
| Índia | Bangalore (Jigani) | | | | | ISO 17034 ISO/IEC 17025 | | ||
| Índia | Hyderabad | | |||||||
| Índia | Calcutá | | |||||||
| Índia | Mumbai | | | ||||||
| Índia | Nova Délhi | | |||||||
| Indonésia | Jacarta | | | | |||||
| Japão | Ichikawa (Chiba) | | | ||||||
| Japão | Baraki Ichikawa (Chiba) | | | ||||||
| Japão | Kanagawa | | | | |||||
| Japão | Tóquio | | | ||||||
| Japão | Yokohama | | | ||||||
| Japão | Osaka | | |||||||
| Japão | Atsugi | Reagentes API-IVD-MD | |||||||
| Coreia | Seul | | | | |||||
| Malásia | Shah Alam (Selangor) | | |||||||
| Filipinas | Taguig | | | | |||||
| Cingapura | Cingapura | | | ||||||
| Taiwan | Taipei | | | ||||||
| Tailândia | Bangkok | | |||||||
| Vietnã | Dong Nai | |
Unidades na EMEA
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| País | Localização | Site Qualidade Auto- Avaliação | ISO 9001 | EXCiPACT® para excipientes e/ou PAM | ISO 13485 | ISO 14001 | ISO/IEC 17025 ISO 17034 ISO/IEC 17025 ISO 11133 | ISO 45001 | FSSC 22000 | ISO 50001 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Áustria | Viena | | ||||||||
| Bélgica | Overijse | | ||||||||
| Bulgária | Sófia | | ||||||||
| República Tcheca | Praga | | ||||||||
| Dinamarca | Søborg | | ||||||||
| Finlândia | Espoo | | ||||||||
| França | Guyancourt | | ||||||||
| França | Meyzieu (Estapor) | | | | | |||||
| França | Molsheim | | | | ISO/IEC 17025 | | | |||
| França | Lyon - St. Quentin- Fallavier | | | |||||||
| Alemanha | Berlim | | ||||||||
| Alemanha | Darmstadt | GMP Não-GMP | | | | | ISO 17034 ISO 17034 (alemão) ISO/IEC 17025 ISO/IEC 17025 (alemão) ISO/IEC 17025 ISO 11133 ISO/IEC 17025 ISO 11133 (alemão) KatAPL15185 (alemão) | | | |
| Alemanha | Gernsheim | | | | | | ||||
| Alemanha | Hamburgo | | | | ||||||
| Alemanha | Schnelldorf | | | | | |||||
| Alemanha | Taufkirchen | | ||||||||
| Alemanha | Armazéns | Hofmann Briem Logosys Azenta | ||||||||
| Grécia | Atenas | | | |||||||
| Hungria | Budapeste | | ||||||||
| Irlanda | Arklow | | | | | | ||||
| Irlanda | Cork (Carrigtwohill) | | | | | | ||||
| Irlanda | Cork (Blarney) | | ||||||||
| Irlanda | Dublin | | ||||||||
| Israel | Jerusalém | | | | | | ||||
| Israel | Rehovot | | | | | | ||||
| Itália | Milão | | ||||||||
| Países Baixos | Amsterdã | | ||||||||
| Países Baixos | Zwijndrecht | | ||||||||
| Noruega | Oslo | | ||||||||
| Polônia | Poznan | | ||||||||
| Portugal | Alges | | ||||||||
| Romênia | Bucareste | | ||||||||
| Rússia | Moscou | | ||||||||
| África do Sul | Modderfontein | | ||||||||
| Eslováquia | Bratislava | | ||||||||
| Espanha | Madri | | ||||||||
| Espanha | Mollet | | | | | |||||
| Suécia | Estocolmo | | ||||||||
| Suíça | Altdorf | | | | ||||||
| Suíça | Buchs | GMP Não-GMP | | | | ISO/IEC 17025 (número de acreditação STS 0490) ISO 17034 (número de acreditação SRMS 0001) | | |||
| Suíça | Schaffhausen | | | |||||||
| Reino Unido | Gillingham | | | |||||||
| Reino Unido | Haverhill | | | | | | ||||
| Reino Unido | Irvine | | | | | | ||||
| Reino Unido | Livingston | | | | | |||||
| Reino Unido | Poole | |
Sites da LATAM
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| País | Localização | Qualidade do local Autoavaliação | ISO 9001 | ISO 14001 |
|---|---|---|---|---|
| Argentina | Buenos Aires | | ||
| México | Estado de México | | | |
| Chile | Santiago | | ||
| Brasil | Cajamar | | | |
| Brasil | Barueri | | | |
| Peru | Lima | |
Sites da NA
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| País | Localização | Site Qualidade Auto- Avaliação | ISO 9001 | EXCiPACT® para excipientes e/ou PAM | ISO 13485 | ISO 14001 | ISO/IEC 17025 ISO 17034 | FSSC 22000 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Canadá | Burlington (Natrix) | | | |||||
| Canadá | Oakville, Ontário | | | |||||
| EUA | Allentown, PA | | | |||||
| EUA | Bedford, MA | | | |||||
| EUA | Bellefonte, PA | | | | ||||
| EUA | Bellevue, WA | | | |||||
| EUA | Burlington, MA | | | |||||
| EUA | Burlington, MA (Sigma-RBI) | | | |||||
| EUA | Carlsbad, CA | | ||||||
| EUA | Cleveland, OH | | | | ||||
| EUA | Cranbury, NJ | | ||||||
| EUA | Danvers, MA | | | | ||||
| EUA | Jaffrey, NH | | | | ||||
| EUA | Kankakee, IL | | | | ||||
| EUA | Lenexa, KS | | | | | |||
| EUA | Madison, WI | | | |||||
| EUA | Miamisburg, OH | GMP Não-GMP | | | ||||
| EUA | Milwaukee, WI - Teutonia | | | | ||||
| EUA | Norwood, OH | | | | ||||
| EUA | Port Washington, WI | | ||||||
| EUA | Rocklin, CA | | ||||||
| EUA | Round Rock, TX | | | | ISO/IEC 17025 ISO 17034 | |||
| EUA | Sheboygan Falls, WI | GMP Não-GMP | | | | |||
| EUA | Sinking Springs, PA | | | | ||||
| EUA | St. Louis, MO - Barton | | | | | |||
| EUA | St. Louis, MO - Broadway | | | | | |||
| EUA | St. Louis, MO - Cherokee | GMP Não GMP | | | ||||
| EUA | St. Louis, MO - Dekalb | | | | | |||
| EUA | St. Louis, MO - Ewing | | | | | |||
| EUA | St. Louis, MO - Spruce | | | | | |||
| EUA | St. Louis, MO - South Secound | | | | ||||
| EUA | St. Louis, MO - Laclede | | | | ||||
| EUA | Temecula, CA | | | | ||||
| EUA | The Woodlands, TX | | | | | |||
| EUA | Urbana, IL | | | |||||
| EUA | Verona, WI | | ||||||
| EUA | Visalia, CA | | |
Serviços e Linhas de Produtos
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