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Desenvolvimento e fabricação de vacinas

Desenvolvimento e fabricação de vacinas

Pesquisa, desenvolvimento, fabricação e recursos de CQ para vacinas

Da descoberta à escalabilidade da fabricação, a colaboração e o conhecimento técnico fazem toda a diferença

A produção conveniente de vacinas seguras e eficazes tem sido um dos desafios mais fascinantes na medicina e na ciência. Os desenvolvedores de vacinas precisam de inovações técnicas junto com reagentes de qualidade consistentemente alta, enquanto fabricantes e organizações de produtos biofarmacêuticos necessitam de um fornecedor que pode garantir o escalonamento previsível,a recuperação downstream otimizada, a segurança dos pacientes e a conformidade regulatória, propiciando melhorias nos processos com tecnologias e soluções de última geração. 

Como uma empresa global de ciências biológicas e tecnologia, oferecemos produtos e serviços inovadores para pesquisa, desenvolvimento, fabricação, formulação e controle de qualidade de vacinas que salvam vidas. Nosso portfólio extenso e diferenciado permite o desenvolvimento rápido, escalonamento e entrega de vacinas usando modalidades novas e já estabelecidas.

Nós estamos dedicados a melhorar os tempos de desenvolvimento de vacinas e taxas de sucesso com ferramentas abrangentes, inovação e conhecimento técnico:

  • Pesquisa e desenvolvimento: Descoberta de antígenos, desenvolvimento de modalidades baseadas em mRNA e proteínas, formulação e controle de qualidade pré-clínicos, testes de imunogenicidade
  • Fabricação upstream: Meios de cultura celular e alimentos, semeaduras em série, meios e tampões, biorreatores de uso único Mobius®, serviços de testes e validação BioReliance®, filtração viral
  • Fabricação downstream: Filtros de coleta e clarificação, digestão de ácidos nucleicos com endonuclease Benzonase®, cromatografia de afinidade e de captura, ultrafiltração e diafiltração, serviços de testes e validação BioReliance®
  • Formulações: formulação de mRNA e vacinas, lipídios segundo as BPF, produtos químicos Emprove®, filtros estéreis Novaseptum®, soluções de amostragem estéril
  • Análise e controle de qualidade: Sistemas de filtração e detecção de biocarga, testes de esterilidade e de pirogênios (MAT), monitoramento microbiológico do ar, cromatografia analítica e materiais de referência certificados (CRMs), sistemas de água para laboratório Milli-Q®

Descubra como um fornecedor experiente com produtos biológicos de primeira linha e conhecimento técnico comprovado está acelerando a disponibilidade global de vacinas de mRNA e refinando mais processos estabelecidos. Nossa infraestrutura global colaborativa para vacinas leva a sua inovação da descoberta, passando pelos testes pré-clínicos, até a fabricação em escala completa conforme as BPF de forma eficiente, econômica e com conformidade regulatória.

Explore um de nossos recursos abaixo:


DESCOBERTA DE ANTÍGENOS PARA O DESENVOLVIMENTO DE VACINAS

Soluções convenientes de descoberta de antígenos aceleram o desenvolvimento de vacinas eficazes. Nossa oferta abrangente de culturas celulares e linhagens celulares para propagação viral, além de ferramentas comprovadas para a coleta e purificação virais, ajudam você a determinar e sintetizar o antígeno certo para a sua vacina, mais rapidamente. Encontre ferramentas de última geração para PCR e para a amplificação do genoma inteiro.

DESENVOLVIMENTO DE VACINAS DE mRNA

A vacinação com mRNA viral tem demonstrado uma eficácia excepcional contra o SARS-CoV-2, e a modalidade de mRNA vem facilitando o desenvolvimento acelerado de vacinas para uma resposta crítica. Vacinas de mRNA podem ser produzidas de forma relativamente rápida e econômica, podem apresentar menos riscos no desenvolvimento e demonstrar uma eficácia para o controle da disseminação da infecção viral, o que pode ser extrapolado para um controle mais amplo de doenças infecciosas.

DESENVOLVIMENTO DE VACINAS À BASE DE PROTEÍNAS

Vacinas que consistem em proteínas de patógenos, subunidades de proteínas ou peptídeos podem induzir uma imunidade potente.  Nossas ferramentas técnicas e reagentes de alta qualidade para produção e purificação de proteínas e subunidades de proteínas permite os mais altos rendimentos dos produtos proteicos mais puros. 

FORMULAÇÃO PRÉ-CLÍNICA PARA vacinas

Comece com reagentes de qualidade comprovada para criar a formulação certa para o seu imunógeno. Lipídios se tornaram essenciais para a formulação de vacinas, já que vacinas à base de mRNA são encapsuladas em lipídios para proteger sua integridade durante a liberação. Pode ser necessário usar adjuvantes para impulsionar a resposta imune, otimizando a eficácia da vacina. Explore os nossos lipídios de alta qualidade, adjuvantes, intensificadores de solubilidade e outros excipientes para garantir a segurança e estabilidade da sua vacina.

EFICÁCIA E CONTROLE DE QUALIDADE PRÉ-CLÍNICO DE Vacinas

A segurança das vacinas eficazes é determinada, em parte, por sua pureza e pelo quanto são bem caracterizadas. Nossas ferramentas de alta precisão poderosas incluem painéis multiplex para uma avaliação minuciosa da resposta imune para preparar a substância desejada para avaliação pré-clínica e fases posteriores.

FABRICAÇÃO DE VACINAS UPSTREAM

Quando o desenvolvimento é crítico, o tempo disponível para descobrir o potencial de uma vacina é limitado.  Desenvolvedores e fabricantes biofarmacêuticos precisam agir rapidamente para levar vacinas seguras ao mercado e, ao mesmo tempo, considerar o impacto das suas decisões upstream. Decisões inteligentes durante o desenvolvimento upstream compensam, já que a mudança de rumos downstream pode ser difícil, exigindo recursos e retrocessos significativos. Nossos ecossistemas upstream garantem que o seu processo será acertado, de primeira.

Fabricação de vacinas downstream

As ferramentas e processos que podem aumentar a eficiência da produção são considerações críticas para a fabricação de vacinas. Podemos ajudar com a purificação, recuperação downstream desde operações pequenas até a produção em grande escala, com uma variedade extensa de tecnologias de filtração, tampões, soluções de limpeza integrada (CIP), sistemas de uso único e inoxidáveis, tecnologias integradas e serviços de validação.

Visite a nossa página de desenvolvimento de processos para a fabricação de vacinas para obter mais informações sobre os nossos recursos completos para fabricantes de vacinas.

Formulações na FABRICAÇÃO DE VACINAS

Oferecemos um portfólio abrangente de produtos químicos para processos com excipientes projetados para aplicações de alto risco. Nossa ampla gama de produtos químicos inclui solventes, tampões, estabilizadores, sais minerais, conservantes e adjuvantes, e fazem parte do nosso Programa Emprove®, que oferece uma documentação regulatória abrangente para simplificar e acelerar os registros regulatórios. Oferecemos um portfólio da mais alta qualidade e lipídios personalizados para atender a necessidades específicas.

Nós nos especializamos na fabricação de mRNA sintético de alta qualidade, com um fluxo de trabalho de processo excepcionalmente reprodutível, que resulta em um produto final com atividade superior.

ANÁLISE E CONTROLE DE QUALIDADE DE VACINAS

Em tempos com demandas urgentes de vacinas, os testes de CQ devem ser especialmente rápidos e simples, sem comprometer a confiabilidade dos resultados. Nosso portfólio extenso que abrange química analítica, testes microbianos e soluções em água para laboratório permite resultados mais rápidos e ajuda a agilizar a eficiência dos fluxos de trabalho.

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