1.00419

Parteck^® M 200 (manitol)

EMPROVE^® ESSENTIAL, Ph. Eur., ChP, JP, USP, E 421

• Sinônimo(s): D-manitol
• Fórmula empírica (Notação de Hill): C₆H₁₄O₆
• Número CAS: 69-65-8
• Peso molecular: 182.17
• Número MDL: MFCD00064287
• Código UNSPSC: 12352201
• Número E: E421
• Número do índice EC: 200-711-8

Propriedades

• Agency: BP; ChP; JP; Ph. Eur.; USP
• Nível de qualidade: 500
• linha de produto: EMPROVE^® ESSENTIAL
• Formulário: fine powder
• temperatura de autoignição: 410 °C
• qualidade: E 421
• tamanho de partícula: (see specification)
• p.e.: 290-295 °C/4 hPa
• pf: 164-169 °C
• solubilidade: 213 g/L
• aplicação(ões): liquid formulation; pharmaceutical; solid formulation
• temperatura de armazenamento: 2-25°C
• cadeia de caracteres SMILES: OC(C(O)C(O)CO)C(O)CO
• InChI: 1S/C6H14O6/c7-1-3(9)5(11)6(12)4(10)2-8/h3-12H,1-2H2
• chave InChI: FBPFZTCFMRRESA-UHFFFAOYSA-N

Descrição

Descrição geral

Pensando nos desafios de formulação, usamos tecnologias de engenharia de partículas para desenvolver excipientes funcionais especificamente para formas farmacêuticas sólidas. Os produtos no nosso portfólio Parteck^® exibem propriedades de partículas exclusivas, personalizadas para oferecer desempenho excelente em processos de compressão, para tecnologias específicas de liberação de medicamentos ou para aprimoramento da solubilidade.
Como parte de nosso programa Emprove^®, nossas matérias-primas são fornecidas com uma documentação extensa para facilitar a conformidade de seu produto farmacêutico e biofarmacêutico, transparência total da cadeia de suprimentos e mitigação de riscos. Nosso portfólio SAFC^® de produtos de alta qualidade para formulação e produção biofarmacêutica e farmacêutica suporta rigorosos procedimentos de controle de qualidade e é produzido em conformidade com as diretrizes relevantes de BPF atuais.

Aplicação

O excipiente Parteck^® M atinge excelente compressibilidade e, ao mesmo tempo, mantém o IFA estável ao longo de todo o seu processo de fabricação e posteriormente. À base de manitol diretamente comprimível, não requer processamento adicional, nem altas forças de compressão. A área da superfície grande e singular do excipiente Parteck^® M permite desintegração e liberação rápidas, independentemente da dose. É bastante adequada para processos de produção de comprimidosusando técnicas de compressão direta ou granulação, como granulação úmida ecompactação por rolos. O Parteck^® M está disponível em diferentes tamanhos de partícula.
A especificação do produto faz parte do Dossiê de qualificação de materiais Emprove^® e pode ser encontrada em "Propriedades gerais".

Características e benefícios

• Alta compactabilidade com baixas forças de compressão
• Rápida desintegração e dissolução rápida
• Alto potencial de diluição
• Não higroscópico, com excepcionalmente baixo conteúdo de açúcares redutores
• Doses uniformes com distribuição homogênea

Informações legais

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

PARTECK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informações de segurança

• Código de classe de armazenamento: 11 - Combustible Solids
• Classe de risco de água (WGK): WGK 1