1.00971

Etanol

96%, EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP

• Sinônimo(s): Etanol, Álcool etílico
• Fórmula linear: CH₃CH₂OH
• Número CAS: 64-17-5
• Peso molecular: 46.07
• EC Index Number: 200-578-6
• UNSPSC Code: 12191502
• Beilstein/REAXYS Number: 1718733
• MDL number: MFCD00003568

Propriedades

• Quality Segment: 500
• agency: BP, ChP, Ph. Eur.
• vapor density: 1.59 (vs air)
• vapor pressure: 44.6 mmHg ( 20 °C)
• product line: EMPROVE^® EXPERT
• assay: 92.6-95.2% (m/m)
• form: liquid
• autoignition temp.: 683 °F
• expl. lim.: 19 %, 60 °F
• greener alternative product characteristics: Safer Solvents and Auxiliaries; Use of Renewable Feedstocks; Learn more about the Principles of Green Chemistry.
• sustainability: Sustainability features
• concentration: 95.1-96.9 % (v/v), 96%
• refractive index: n20/D 1.3600 (lit.)
• pH: 7.0 (20 °C, 10 g/L in H₂O)
• bp: 78 °C (lit.)
• mp: −114 °C (lit.)
• transition temp: flash point 17 °C
• density: 0.805-0.812 g/cm³ at 20 °C
• application(s): biomolecule formulation; liquid formulation; parenterals; pharma/biopharma processes; pharmaceutical; semi-solid formulation
• format: neat
• storage temp.: 2-25°C
• SMILES string: CCO
• InChI: 1S/C2H6O/c1-2-3/h3H,2H2,1H3
• InChI key: LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N

Descrição

General description

Encontrar o excipiente certo que corresponde às suas necessidades, bem como às demandas regulatórias, pode ser um desafio difícil na formulação. Com o nosso conhecimento profundo em aplicações e o nosso conhecimento especializado em questões regulatórias, apoiamos você em todas as etapas de desenvolvimento, escalonamento e produção.
Como parte de nosso programa Emprove^®, nossas matérias-primas são fornecidas com uma documentação extensa para facilitar a conformidade de seu produto farmacêutico e biofarmacêutico, transparência total da cadeia de suprimentos e mitigação de riscos. Nosso portfólio SAFC^® de produtos de alta qualidade para formulação e produção biofarmacêutica e farmacêutica suporta rigorosos procedimentos de controle de qualidade e é produzido em conformidade com as diretrizes relevantes de BPF atuais.

Estamos comprometidos em trazer para você produtos alternativos mais ecológicos, que aderem a um ou mais dos 12 princípios da Química Verde (The 12 Principles of Green Chemistry). Este produto é um etanol de base biológica e está alinhado com o 5º princípio da Química Verde, “Solventes e Auxiliares Mais Seguros”, e o 7º princípio, “Uso de Matéria-prima Renovável”.

Application

O etanol é usado como solvente em formulações orais, tópicas e parenterais.
Devido aos seus baixos limites microbianos e de endotoxinas, o etanol a 96% Emprove^® Expert é particularmente indicado para aplicações de alto risco.

Other Notes

¹A distribuição e uso de álcool etílico na Suíça requer uma licença da Administração federal suíça de álcool.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informações de segurança

• Pictogramas: GHS02,GHS07
• Palavra de aviso: Danger
• Declarações de precaução: P210 - P233 - P240 - P241 - P242 - P305 + P351 + P338
• Hazard Classifications: Eye Irrit. 2 - Flam. Liq. 2
• Classe de armazenamento: 3 - Flammable liquids
• O que está acontecendo?: WGK 1
• Códigos de risco: H225,H319
• Ponto de inflamação (°F): 55.4 °F - closed cup - (ethanol)
• Ponto de inflamação (°C): 13 °C - closed cup - (ethanol)