1.00971

Etanol

96%, EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP

• Sinônimo(s): Ethyl alcohol, EtOH
• Código UNSPSC: 12191502
• Número do índice EC: 200-578-6

Propriedades

• Agency: BP; ChP; Ph. Eur.
• Nível de qualidade: 500
• linha de produto: EMPROVE^® EXPERT
• Ensaio: 92.6-95.2% (m/m)
• forma: liquid
• características do produto alternativo mais ecológico: Safer Solvents and Auxiliaries; Use of Renewable Feedstocks; Learn more about the Principles of Green Chemistry.
• sustainability: Greener Alternative Product
• concentração: 95.1-96.9 % (v/v); 96%
• pH: 7.0 (20 °C, 10 g/L in H₂O)
• temperatura de transição: flash point 17 °C
• densidade: 0.805-0.812 g/cm³ at 20 °C
• aplicação(ões): liquid formulation; parenterals; pharma/biopharma processes; pharmaceutical; semi-solid formulation
• formato: neat
• categoria alternativa mais ecológica: , Aligned
• temperatura de armazenamento: 2-25°C

Descrição

Descrição geral

Encontrar o excipiente certo que corresponde às suas necessidades, bem como às demandas regulatórias, pode ser um desafio difícil na formulação. Com o nosso conhecimento profundo em aplicações e o nosso conhecimento especializado em questões regulatórias, apoiamos você em todas as etapas de desenvolvimento, escalonamento e produção.
Como parte de nosso programa Emprove^®, nossas matérias-primas são fornecidas com uma documentação extensa para facilitar a conformidade de seu produto farmacêutico e biofarmacêutico, transparência total da cadeia de suprimentos e mitigação de riscos. Nosso portfólio SAFC^® de produtos de alta qualidade para formulação e produção biofarmacêutica e farmacêutica suporta rigorosos procedimentos de controle de qualidade e é produzido em conformidade com as diretrizes relevantes de BPF atuais.

Estamos comprometidos em trazer para você produtos alternativos mais ecológicos, que aderem a um ou mais dos 12 princípios da Química Verde (The 12 Principles of Green Chemistry). Este produto é um etanol de base biológica e está alinhado com o 5º princípio da Química Verde, “Solventes e Auxiliares Mais Seguros”, e o 7º princípio, “Uso de Matéria-prima Renovável”.

Aplicação

O etanol é usado como solvente em formulações orais, tópicas e parenterais.
Devido aos seus baixos limites microbianos e de endotoxinas, o etanol a 96% Emprove^® Expert é particularmente indicado para aplicações de alto risco.

Informações legais

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informações de segurança

• Pictogramas: GHS02,GHS07
• Palavra indicadora: Danger
• Frases de perigo: H225 - H319
• Declarações de precaução: P210 - P233 - P240 - P241 - P242 - P305 + P351 + P338
• Classificações de perigo: Eye Irrit. 2 - Flam. Liq. 2
• Código de classe de armazenamento: 3 - Flammable liquids
• Classe de risco de água (WGK): WGK 1
• Ponto de fulgor (°F): 55.4 °F - (ethanol)
• Ponto de fulgor (°C): 13 °C - (ethanol)