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1.00986

SAFC

Etanol

greener alternative

absolute, EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP

Fabricação farmacêutica

Sinônimo(s):

Álcool etílico

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About This Item

Fórmula linear:
CH3CH2OH
Número CAS:
Peso molecular:
46.07
Beilstein:
1718733
Número MDL:
Código UNSPSC:
12191502
Número do índice EC:
200-578-6
Preço e disponibilidade não estão disponíveis no momento.

Agency

BP
ChP
JP
Ph. Eur.
USP

Nível de qualidade

densidade de vapor

1.59 (vs air)

pressão de vapor

44.6 mmHg ( 20 °C)
59 hPa ( 20 °C)

linha de produto

EMPROVE® EXPERT

Ensaio

≥99.2% (m/m)

Formulário

liquid

temperatura de autoignição

683 °F

Lim. expl.

19 %, 60 °F

características do produto alternativo mais ecológico

Safer Solvents and Auxiliaries
Use of Renewable Feedstocks
Learn more about the Principles of Green Chemistry.

sustainability

Greener Alternative Product

concentração

≥99.5 % (v/v)

técnica(s)

API processing | polymorph screening: suitable

índice de refração

n20/D 1.3600 (lit.)

pH

7.0 (20 °C, 10 g/L in H2O)

p.e.

78 °C (lit.)

pf

−114 °C (lit.)

temperatura de transição

flash point 12 °C

aplicação(ões)

liquid formulation
ophthalmics
parenterals
pharma/biopharma processes
pharmaceutical
semi-solid formulation

Formato

neat

categoria alternativa mais ecológica

temperatura de armazenamento

2-25°C

cadeia de caracteres SMILES

CCO

InChI

1S/C2H6O/c1-2-3/h3H,2H2,1H3

chave InChI

LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N

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Descrição geral

Encontrar o excipiente certo que corresponde às suas necessidades, bem como às demandas regulatórias, pode ser um desafio difícil na formulação. Com o nosso conhecimento profundo em aplicações e o nosso conhecimento especializado em questões regulatórias, apoiamos você em todas as etapas de desenvolvimento, escalonamento e produção.
Como parte de nosso programa Emprove®, nossas matérias-primas são fornecidas com uma documentação extensa para facilitar a conformidade de seu produto farmacêutico e biofarmacêutico, transparência total da cadeia de suprimentos e mitigação de riscos. Nosso portfólio SAFC® de produtos de alta qualidade para formulação e produção biofarmacêutica e farmacêutica suporta rigorosos procedimentos de controle de qualidade e é produzido em conformidade com as diretrizes relevantes de BPF atuais.
Estamos comprometidos em trazer para você produtos alternativos mais ecológicos, que aderem a um ou mais dos 12 princípios de química ecológica (The 12 Principles of Green Chemistry). Este produto é um etanol de base biológica e está alinhado com o 5º princípio da Química Verde, “Solventes e Auxiliares Mais Seguros”, e o 7º princípio, “Uso de Matéria-prima Renovável”. Clique aqui para obter mais informações.

Aplicação

O etanol é usado como solvente em formulações orais, tópicas e parenterais.
Devido aos seus baixos limites microbianos e de endotoxinas, o etanol absoluto Emprove® Expert é particularmente indicado para aplicações de alto risco.

Nota de rodapé

1A distribuição e uso de álcool etílico na Suíça requer uma licença da Administração federal suíça de álcool.

Informações legais

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Pictogramas

FlameExclamation mark

Palavra indicadora

Danger

Frases de perigo

Classificações de perigo

Eye Irrit. 2 - Flam. Liq. 2

Código de classe de armazenamento

3 - Flammable liquids

Classe de risco de água (WGK)

WGK 1

Ponto de fulgor (°F)

55.4 °F - closed cup

Ponto de fulgor (°C)

13 °C - closed cup


O que é o Programa Emprove®?

O programa Emprove® é um sistema que fornece documentação completa e aprofundada sobre os nossos filtros e componentes descartáveis, matérias-primas para a indústria farmacêutica e materiais de partida.

Material Qualification Dossier

Gratuito - Faça login para baixar

Quality Management Dossier (Open Access)

Gratuito - Faça login para baixar

Quality Management Dossier (Open Access)

Gratuito - Faça login para baixar

Operational Excellence Dossier

Disponível mediante assinatura ou pagamento de taxa

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Disponível mediante assinatura ou pagamento de taxa

Saiba mais sobre os benefícios uma assinatura do Programa Emprove® pode fornecer
Por que esses documentos não estão disponíveis?
Os dossiês Emprove® contêm informações destinadas a auxiliar no processo de registro e nas atividades de avaliação de risco dos produtores de fármacos e contêm informações confidenciais. Por favor, entre em contato conosco se desejar ter acesso.

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