CGEP73TP3

Millipore Express^® SHF 0.2µm Cartridge 30

Code 7 Silicone, Autoclavable and SIP

• Sinônimo(s): Millipore Express SHF Cartridge Filter 30 in. 0.2 μm Code 7 Silicone
• UNSPSC Code: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Propriedades

• Nome do produto: Cartucho Millipore Express^® SHF, Chemistry: 0.2 µm Hydrophilic Polyethersulfone (PES) Configuration: 30 in. Code 7
• Quality Level: 400
• material: polypropylene support, silicone seal, polyethersulfone membrane, polypropylene housing, silicone O-ring
• reg. compliance: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• sterility: non-sterile
• sterilization compatibility: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• product line: Millipore Express^®
• feature: hydrophilic
• manufacturer/tradename: Millipore Express^®
• parameter: 1.7 bar max. differential pressure (25 psi) at 80 °C, 2.1 bar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse), 340 mbar max. differential pressure (5 psi) at 135 °C, 6.9 bar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward), 69 mbar max. differential pressure (1 psi) at 135 °C
• technique(s): sterile filtration: suitable
• L: 76.2 cm (30 in.)
• W: 2.7 in.
• cartridge nominal length: 30 in. (75 cm)
• diam.: 10.7 cm (8.1 in.)
• filtration area: 1.62 m² (17.4 ft²)
• impurities: <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• matrix: Millipore Express^® SHF
• pore size: 0.2 μm pore size
• input: sample type liquid
• bubble point: ≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C
• cartridge code: Code 7

Descrição

General description

Configuração do dispositivo: Cartucho

Packaging

Saco duplo de abertura fácil

Preparation Note

Este produto foi fabricado com uma membrana Millipore Express^® que atende aos critérios de filtros “não liberadores de fibras”, conforme definido no item 210.3 (b) (6) do título 21 do CFR (Código de regulamentos federais dos EUA).

Método de esterilização
25 ciclos SIP para a frente ou 22 para a frente e 3 reversos de 30 min a 135 °C; 25 ciclos de autoclave de 60 min a 126 °C

Analysis Note

Atende os requisitos do Teste de substâncias oxidáveis da USP após um enxague com ≥3 l de água

Retenção bacteriana
As amostras foram quantitativamente retentoras de uma concentração de contaminação com Brevundimonas diminuta mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² usando a metodologia ASTM^® F838.

TOC/Condutividade
Após a esterilização e um fluxo de água controlado de 30 L, as amostras apresentaram menos de 500 ppb de TOC por USP <64> e menos de 1,3 µS/cm por USP <64> a 25 °C.

Other Notes

Instruções de uso

• Retenção de organismos: Microrganismo
• Modo de ação: Filtração (exclusão por tamanho)
• Aplicação: Bioprocessamento
• Uso pretendido: Redução ou remoção de microrganismos/biocarga
• Instruções de uso: Consulte as instruções de umedecimento do Guia do usuário dos filtros com membrana^® MILLIPORE EXPRESS
• Declaração de armazenamento: Consulte o Guia do usuário dos filtros com membrana^® MILLIPORE EXPRESS
• Declaração de descarte: Descarte de acordo com os regulamentos federais, estaduais e locais aplicáveis.

Estes produtos são fabricados em uma instalação que adere às Boas Práticas de Fabricação da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA.

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany