CPGE71TP3

Millipore Express^® PHF 0.2µm Cartridge 10

Code 7 Silicone, Autoclavable and SIP

• Sinônimo(s): Millipore Express PHF Cartridge Filter 10 in. 0.2 μm Code 7 Silicone, Millipore Express^® PHF, Cartridge
• UNSPSC Code: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Propriedades

• Nome do produto: Cartucho Millipore Express^® PHF, Chemistry: 0.2 µm Hydrophilic Polyethersulfone (PES) Configuration: 10 in. Code 7
• material: polyethersulfone , polypropylene , polypropylene support, polysulfone , silicone seal
• sterility: non-sterile
• sterilization compatibility: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• product line: Millipore Express^®
• feature: hydrophilic
• manufacturer/tradename: Millipore Express^®
• parameter: ≤30 mL/min air diffusion at 2.76 bar (40 psig) and 23 °C (in water), 0.07 bar max. differential pressure (1 psid) at 135 °C (Reverse), 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 135 °C (Forward), 1.0 psi max. differential pressure (69 mbar) at 135 °C (Reverse), 1.4 bar max. differential pressure (20 psid) at 25 °C (Reverse), 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward), 20 psi max. differential pressure (1.4 bar) at 25 °C (Reverse), 25 psi max. differential pressure (1.7 bar) at 80 °C (Forward), 5.0 psi max. differential pressure (340 mbar) at 135 °C (Forward), 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward), 80 psi max. differential pressure (5.5 bar) at 25 °C (Forward)
• technique(s): bioburden reduction: suitable
• L: 10 in.
• W: 2.7 in.
• cartridge nominal length: 10 in. (25 cm)
• diam.: 6.9 cm (2.7 in.)
• filtration area: 0.54 m²
• Quality Level: 400
• reg. compliance: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• impurities: ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• matrix: Millipore Express^® PHF
• pore size: 0.2 μm pore size
• input: sample type liquid
• cartridge code: Code 7

Descrição

General description

Configuração do dispositivo: Cartucho

Packaging

Saco duplo de abertura fácil

Preparation Note

Este produto foi fabricado com uma membrana Millipore Express^® que atende aos critérios de filtros “não liberadores de fibras”, conforme definido no item 210.3 (b) (6) do título 21 do CFR (Código de regulamentos federais dos EUA).

Método de esterilização
12 ciclos SIP para a frente ou 22 para a frente e 3 reversos de 30 min a 135 °C; 15 ciclos de autoclave de 60 min a 126 °C

Analysis Note

Atende os requisitos do Teste de substâncias oxidáveis da USP após um enxague com ≥1 l de água

Retenção bacteriana
As amostras de membrana usadas nesse filtro foram quantitativamente retidas de uma concentração mínima de desafio de Brevundimonas diminuta de 1 x 10⁷ CFU/cm² usando a metodologia ASTM^® F838.

TOC/Condutividade
Após a esterilização e um fluxo de água controlado de 10 L, as amostras apresentaram menos de 500 ppb de TOC por USP <64> e menos de 1,3 µS/cm por USP <64> a 25 °C.

Other Notes

Instruções de uso

• Retenção de organismos: Microrganismo
• Modo de ação: Filtração (exclusão por tamanho)
• Aplicação: Bioprocessamento
• Uso pretendido: Redução ou remoção de microrganismos/biocarga
• Instruções de uso: Consulte as instruções de umedecimento dos filtros com MILLIPORE EXPRESS^® no guia do usuário da membrana
• Declaração de armazenamento: Consulte os filtros com MILLIPORE EXPRESS^® no guia do usuário da membrana
• Declaração de descarte: Descarte de acordo com os regulamentos federais, estaduais e locais aplicáveis.

Estes produtos são fabricados em uma instalação que adere às Boas Práticas de Fabricação da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA.

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany