CTGR71TP1

Aervent^® 0.2 µm, Cartridge

pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm), Code 7

• Sinônimo(s): Aervent CTGR Cartridge Filter 10 in. 0.2 µm Code 7, Aervent^® 0.2 µm, Cartridge
• eCl@ss: 32031690
• UNSPSC Code: 23151806

Propriedades

• Nome do produto: Cartucho Aervent^® 0,2 µm, Chemistry: 0.2 µm Hydrophobic Polytetrafluoroethylene (PTFE) Configuration: 10 in. Code 7
• Quality Segment: 400
• material: PTFE , polypropylene , polypropylene support, silicone seal
• sterility: non-sterile
• sterilization compatibility: steam-in-place compatible
• product line: Aervent^®
• feature: hydrophobic
• manufacturer/tradename: Aervent^®
• parameter: ≤24 mL/min nitrogen diffusion at 970 mbar (14 psig) and 23 °C (in 70/30% IPA/water), 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C, 1.8 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward), 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) (Reverse; intermittent), 4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) (Reverse; Intermittent), 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward), 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward)
• technique(s): gas filtration: suitable
• L: 10 in.
• W: 2.7 in.
• cartridge nominal length: 10 in. (25 cm)
• diam.: 6.9 cm (2.7 in.)
• filtration area: 0.65 m²
• impurities: <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction)
• gravimetric extractables: ≤35 mg/cartridge
• matrix: Aervent^®
• pore size: 0.2 μm pore size
• input: sample type gas
• bubble point: ≥1100 mbar (16 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C
• cartridge code: Code 7

Descrição

General description

Configuração do dispositivo: Cartucho

Features and Benefits

Classificado para a retenção de aerossol de uma exposição total a 108–1010 unidades formadoras de placas de partículas de vírus ΦX-174 a 85 Nm3/h (50 SCFM) por cartucho.

Packaging

Saco duplo de abertura fácil

Preparation Note

Este produto foi fabricado com uma membrana PTFE que atende aos critérios de filtros “não liberadores de fibras”, conforme definido no item 210.3 (b) (6) do título 21 do CFR (Código de regulamentos federais dos EUA).

Método de esterilização
150 (100 para a frente/50 reversos) Ciclos SIP de 30 min a 145 °C

Analysis Note

Extraíveis gravimétricos: após 24 horas em uma mistura de 70/30% de IPA/água em temperatura ambiente controlada

HydroCorr: ≤0,75 ml/min a 2,6 bar (38 psig) por cartucho de 10 pol.

Retenção bacteriana
As amostras foram quantitativamente retentoras de uma concentração de contaminação com Brevundimonas diminuta mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² usando a metodologia ASTM^® F838.

Retém o aerossol líquido de Brevundimonas diminuta por 21 dias em um desafio mínimo de 10 ⁷ UFC/cm²

Other Notes

Orientações de uso

• Retenção de organismos: Microrganismo
• Modo de ação: Filtração (exclusão por tamanho)
• Aplicação: Bioprocessamento
• Uso pretendido: Redução ou remoção de microrganismos/biocarga
• Instruções de uso: Consulte o Guia de procedimentos de esterilização a vapor & e testes de integridade e a primeira página do Guia de inspeção visual
• Declaração de armazenamento: Armazene em local seco
• Declaração de descarte: Descarte de acordo com os regulamentos federais, estaduais e locais aplicáveis.

Legal Information

AERVENT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials