KHGES05HH1

Millipore Express^® SHC 0.5/0.2µm, Opticap^® XL 5 Capsule

Fittings 9/16 in. HB/HB, Sterile

• Sinônimo(s): Opticap Sterile XL 5 Millipore Express SHC 0.5/0.2 μm 9/16 in. HB/HB, Millipore Express^® SHC, Opticap^® XL Capsule
• UNSPSC Code: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Propriedades

• Nome do produto: Cápsula Millipore Express^® SHC, Opticap^® XL, Chemistry: Hydrophilic Polyethersulfone (PES)Inlet: 9/16 in. Hose BarbOutlet: 9/16 in. Hose BarbMax Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C
• Quality Level: 400
• material: polyester support, polyethersulfone membrane, polypropylene , polypropylene housing, polypropylene vent cap, polysulfone , silicone seal
• reg. compliance: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• sterility: irradiated, sterile
• product line: Opticap^® XL 5
• feature: hydrophilic
• manufacturer/tradename: Millipore Express^®
• parameter: ≤14 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) and 23 °C ( in water), 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward), 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C, 100 psi max. differential pressure (6.9 bar) (intermittent), 2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent), 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C, 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward), 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C, 6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward; intermittent), 6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (intermittent), 80 psi max. differential pressure (5.5 bar) (continuous), 80 psig max. inlet pressure
• technique(s): sterile filtration: suitable
• L: 21.6 cm (8.5 in.)
• cartridge nominal length: 5 in. (12.5 cm)
• diam.: 10.7 cm (4.2 in.)
• filtration area: 0.24 m²
• inlet connection diam.: 9/16 in.
• inlet to outlet W: 21.6 cm (8.5 in.)
• outlet connection diam.: 9/16 in.
• impurities: ≤0.25 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction), <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• matrix: Millipore Express^® SHC
• pore size: 0.5/0.2 μm pore size
• bubble point: ≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C
• fitting: 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring seal), inlet hose barb, outlet hose barb, (14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

Descrição

General description

Configuração do dispositivo: Cápsula

Packaging

Bolsa dupla fácil de abrir

Preparation Note

Este produto foi fabricado com uma membrana Millipore Express que atende aos critérios de filtros “não liberadores de fibras”, conforme definido no item 21 CFR 210.3 (b) (6).

Método de esterilização
3 ciclos de autoclave de 60 min a 123 °C; não pode ser esterilizado por vapor em linha

Analysis Note

Atende os requisitos do Teste de substâncias oxidáveis da USP após um enxague com ≥2 l de água

Retenção bacteriana
As amostras foram quantitativamente retentoras de uma concentração de contaminação com Brevundimonas diminuta mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² usando a metodologia ASTM^® F838.

TOC/Condutividade
Após a esterilização e uma descarga controlada de água de 9,5 l, as amostras exibiram menos de 500 ppb de TOC por USP <64> e menos de 1,3 µS/cm por USP <64> a 25 °C.

Other Notes

Instruções de uso

• Retenção de organismos: Microrganismo
• Modo de ação: Filtração (exclusão por tamanho)
• Aplicação: Bioprocessamento
• Uso pretendido: Redução ou remoção de microrganismos/biocarga
• Instruções de uso: Vide a seção de instalação do guia do usuário das cápsulas OPTICAP^® XL e das cápsulas OPTICAP^® XLT.
• Declaração de armazenamento: Armazene em local seco
• Declaração de descarte: Descarte de acordo com os regulamentos federais, estaduais e locais aplicáveis.

Estes produtos são fabricados em uma instalação que adere às Boas Práticas de Fabricação da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA.

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

A EMD Millipore Corporation certifica que este produto está em conformidade com a Diretriz Europeia sobre Pressão em Equipamentos, 97/23/EC de 29 de maio de 1997. Este produto foi classificado de acordo com o Artigo 3 § 3 da Diretriz sobre pressão em recipientes. Ele foi projetado e fabricado de acordo com boas práticas de engenharia para garantir um uso seguro. Em conformidade com o Artigo 3 § 3 desta Diretriz sobre pressão em recipientes, este produto não possui a marca CE.