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Millipore Express^® SHC 0.5/0.2µm, Opticap^® XLT 30 Capsule

Fittings 1-1/2 in. TC, Sterile

• Sinônimo(s): Opticap Sterile XLT 30 Millipore Express SHC 0.5/0.2 μm 1-1/2 in. TC
• UNSPSC Code: 23151806

Propriedades

• Nome do produto: Cápsula Millipore Express^® SHC, Opticap^® XLT, Opticap^® XLT, sterile, inlet connection diam. 1.5 in., pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 30 in. (75 cm)
• material: polyester support; polyethersulfone membrane; polypropylene housing; polypropylene vent cap; silicone O-ring; silicone seal
• Quality Level: 400
• reg. compliance: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• sterility: sterile
• sterilization compatibility: autoclavable compatible
• product line: Opticap^® XLT
• feature: hydrophilic
• manufacturer/tradename: Millipore Express^®
• parameter: 1.0 bar max. differential pressure (15 psi) at 80 °C; 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.1 bar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse; intermittent); 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 5.5 bar max. differential pressure (80 psi) at 25 °C; 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C; 6.9 bar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward; intermittent); 6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (intermittent)
• technique(s): sterile filtration: suitable
• cartridge nominal length: 30 in. (75 cm)
• device L: 87.1 cm (34.3 in.)
• filter diam.: 10.7 cm (4.2 in.)
• inlet connection diam.: 1.5 in.
• inlet to outlet W: 15.2 cm (6.0 in.)
• outlet connection diam.: 1.5 in.
• impurities: <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• matrix: Millipore Express^® SHC
• pore size: 0.5/0.2 μm pore size
• bubble point: ≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C
• fitting: 38 mm (1 1/2 in.) inlet sanitary flange; 38 mm (1 1/2 in.) outlet sanitary flange
• filtration area: 1.63 m²

Descrição

Analysis Note

Atende os requisitos do Teste de substâncias oxidáveis da USP após um enxague com ≥6 l de água

Retenção bacteriana
As amostras foram quantitativamente retentoras de uma concentração de contaminação com Brevundimonas diminuta mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² usando a metodologia ASTM^® F838.

TOC/Condutividade
Após a esterilização e um enxágue de água controlada de 63 l, as amostras exibiram menos de 500 ppb de TOC por USP <64> e menos de 1,3 µS/cm por USP <64> a 25 °C.

General description

Configuração do dispositivo: Cápsula

Linha T/Porta do medidor: Linha T

Other Notes

Instruções de uso

• Retenção de organismos: Microrganismo
• Modo de ação: Filtração (exclusão por tamanho)
• Aplicação: Bioprocessamento
• Uso pretendido: Redução ou remoção de microrganismos/biocarga
• Instruções de uso: Consulte a seção de instalação do guia do usuário das Cápsulas
• OPTICAP^® XL e OPTICAP^® XLT Declaração de armazenamento: Armazene em local seco
• Declaração de descarte: Descarte de acordo com os regulamentos federais, estaduais e locais aplicáveis.

Estes produtos são fabricados em uma instalação que adere às Boas Práticas de Fabricação da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA.

Packaging

Saco duplo de abertura fácil

Preparation Note

Este produto foi fabricado com uma membrana Millipore Express^® que atende aos critérios de filtros “não liberadores de fibras”, conforme definido no item 210.3 (b) (6) do título 21 do CFR (Código de regulamentos federais dos EUA).

Método de esterilização
3 ciclos de autoclave de 60 min a 123 °C; não pode ser esterilizado por vapor em linha

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany