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KHGLG10TH1

Millipore

Cápsula multicamadas Durapore® 0,45/0,22 µm, Opticap® XL

Opticap® XL 10, cartridge nominal length 10 in. (25 cm), filter diam. 4.2 in. (10.7 cm)

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About This Item

Código UNSPSC:
23151806
Preço e disponibilidade não estão disponíveis no momento.

Materiais

polyester support
polyethylene support
polypropylene filter
polypropylene housing
silicone outer O-ring
silicone-coated EPDM rubber lead O-ring

Nível de qualidade

conformidade reg.

FDA 21CFR177-182 (all component materials)

esterilidade

non-sterile

Compatibilidade de esterilização

gamma compatible

linha de produto

Opticap® XL 10

Características

hydrophilic

fabricante/nome comercial

Opticap®

Parâmetros

≤15.0 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water)
1 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
1.05 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward:)
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward:)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
80 psig max. inlet pressure

técnica(s)

sterile filtration: suitable

Largura

4.2 in.

comprimento nominal do cartucho

10 in. (25 cm)

Dispositivo: C

33.5 cm (13.2 in.)

Tamanho do dispositivo

10 in.

diâmetro do filtro

4.2 in. (10.7 cm)

Área de filtração do filtro

1.86 m2

diâm. conexão de entrada

1-1/2 in.

Largura entre entrada e saída

33.5 cm (13.2 in.)

diam. conexão de saída

9/16 in.

Impurezas

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction)
<0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

Matriz

Multilayer Durapore®

pore size

0.45/0.22 μm pore size

ponto de bolha

≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C

conector

1/4 in. fitting (vent/drain hose barb with double O-ring seal)
(38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and 14 mm (9/16 in.) Hose Barb Outlet)

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Descrição geral

Device Configuration: Capsule

Embalagem

Double Easy-Open bag

Nota de preparo

Sterilization Method:
Gamma compatible to 45 kGy; 3 autoclave cycles of 60min at 3°C; not in-line steam sterilizable

This product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21CFR210.3(b)(6).

Nota de análise

Bacterial Retention: Samples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 107 CFU/cm2 using ASTM® F838 methodology.
TOC/Conductivity: After sterilization and a controlled water flush, samples exhibited less than 500ppb TOC per USP < 643 > and less than 1.3μS/cm per USP < 645 > at 25°C.
Will meet the USP Oxidizable Substances Test requirements after a water flush of ≥ 1.5 L

Outras notas

Directions for Use:

  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer Wetting Instructions for Filter Units with Durapore® Membrane user guide
  • Storage Statement: Store in dry location
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations

Informações legais

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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