KTGRA04TT3

Opticap^® XL 4 Capsule Media: Aervent^® 0.2 µm

• Sinônimo(s): Aervent^® 0.2 µm, Opticap^® XL Capsule, Opticap XL capsule with Aervent filter, 0.2 µm
• UNSPSC Code: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Propriedades

• Nome do produto: Aervent^® 0,2 µm, Cápsula Opticap^® XL, Chemistry: Hydrophobic Polytetrafluoroethylene (PTFE) Inlet: 1-1/2 in. Sanitary Flange Outlet: 1-1/2 in. Sanitary Flange Max Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C
• Quality Level: 400
• material: PTFE , polypropylene , polypropylene housing, polypropylene support, polypropylene vent cap, silicone seal
• sterility: non-sterile
• sterilization compatibility: autoclavable compatible
• product line: Opticap^® XL 4
• feature: hydrophobic
• manufacturer/tradename: Opticap^®
• parameter: ≤9 mL/min nitrogen diffusion at 965 mbar (14 psig) and 23 °C (in 70/30% IPA/water), 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward), 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C, 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C, 25 °C max. inlet temp., 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent), 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward), 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C, 80 psig max. inlet pressure
• technique(s): gas filtration: suitable
• L: 19.6 cm (7.7 in.)
• W: 3.3 in.
• cartridge nominal length: 7.7 in. (19.6 cm)
• diam.: 8.4 cm (3.3 in.)
• filtration area: 0.21 m²
• inlet connection diam.: 1.5 in.
• inlet to outlet W: 19.6 cm (7.7 in.)
• outlet connection diam.: 1.5 in.
• impurities: <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• gravimetric extractables: ≤15 mg
• matrix: Aervent^®
• pore size: 0.2 μm pore size
• bubble point: ≥1100 mbar (16 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C
• fitting: 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal), inlet sanitary flange, outlet sanitary flange, (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Descrição

General description

Configuração do dispositivo: Cápsula

Packaging

Saco duplo de abertura fácil

Preparation Note

Este produto foi fabricado com uma membrana PTFE que atende aos critérios de filtros “não liberadores de fibras”, conforme definido no item 210.3 (b) (6) do título 21 do CFR (Código de regulamentos federais dos EUA).

Método de esterilização
30 ciclos de autoclave de 30 min a 135 °C; não pode ser esterilizado por vapor em linha

Analysis Note

Extraíveis gravimétricos: após 24 horas em uma mistura de 70/30% de IPA/água em temperatura ambiente controlada

HydroCorr: ≤0,25 mL/min a 2,6 bar (38 psig)

Retenção bacteriana
As amostras foram quantitativamente retentoras de uma concentração de contaminação com Brevundimonas diminuta mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² usando a metodologia ASTM^® F838.

Other Notes

Orientações de uso

• Retenção de organismos: Microrganismo
• Modo de ação: Filtração (exclusão por tamanho)
• Aplicação: Bioprocessamento
• Uso pretendido: Redução ou remoção de microrganismos/biocarga
• Instruções de uso: Consulte o Guia de procedimentos de esterilização & a vapor e testes de integridade e a primeira página do Guia de inspeção visual
• Declaração de armazenamento: Armazene em local seco
• Declaração de descarte: Descarte de acordo com os regulamentos federais, estaduais e locais aplicáveis.

Substitui: KTGR04TC3

Legal Information

AERVENT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

A EMD Millipore Corporation certifica que este produto está em conformidade com a Diretriz Europeia sobre Pressão em Equipamentos, 97/23/EC de 29 de maio de 1997. Este produto foi classificado de acordo com o Artigo 3 § 3 da Diretriz sobre pressão em recipientes. Ele foi projetado e fabricado de acordo com boas práticas de engenharia para garantir um uso seguro. Em conformidade com o Artigo 3 § 3 desta Diretriz sobre pressão em recipientes, este produto não possui a marca CE.