KTGRA05TT1

Aervent^® 0.2 µm, Opticap^® XL Capsule

Opticap^® XL 5, inlet connection diam. 1.5 in., pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 5 in. (13 cm)

• Sinônimo(s): Aervent KTGR Opticap XL5 Capsule, Aervent^® 0.2 µm, Opticap^® XL Capsule
• eCl@ss: 32031690
• UNSPSC Code: 23151806

Propriedades

• Nome do produto: Aervent^® 0,2 µm, Cápsula Opticap^® XL, Chemistry: Hydrophobic Polytetrafluoroethylene (PTFE)Inlet: 1-1/2 in. Sanitary FlangeOutlet: 1-1/2 in. Sanitary FlangeMax Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C
• Quality Level: 400
• material: PTFE , polypropylene , polypropylene housing, polypropylene support, polypropylene vent cap, silicone seal
• sterility: non-sterile
• sterilization compatibility: autoclavable compatible
• product line: Opticap^® XL 5
• feature: hydrophobic
• manufacturer/tradename: Aervent^®
• parameter: ≤12 mL/min nitrogen diffusion at 970 mbar (14 psig) and 23 °C (in 70/30% IPA/water), 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward), 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C (Forward), 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C (Forward), 25 °C max. inlet temp., 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) (Reverse; intermittent), 4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) (Reverse; Intermittent), 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward), 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward), 80 psig max. inlet pressure
• technique(s): gas filtration: suitable

Descrição

General description

Configuração do dispositivo: Cápsula

Features and Benefits

Classificado para a retenção de aerossol de uma exposição total a 108–1010 unidades formadoras de placas de partículas de vírus ΦX-174 a 85 Nm3/h (50 SCFM) por cartucho.

Packaging

Saco duplo de abertura fácil

Preparation Note

Este produto foi fabricado com uma membrana PTFE que atende aos critérios de filtros “não liberadores de fibras”, conforme definido no item 210.3 (b) (6) do título 21 do CFR (Código de regulamentos federais dos EUA).

Método de esterilização
30 ciclos de autoclave de 30 min a 135 °C

Analysis Note

Extraíveis gravimétricos: após 24 horas em uma mistura de 70/30% de IPA/água em temperatura ambiente controlada

HydroCorr: ≤0,38 ml/min a 2.6 bar (38 psig) por amostra

Retenção bacteriana
As amostras foram quantitativamente retentoras de uma concentração de contaminação com Brevundimonas diminuta mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² usando a metodologia ASTM^® F838.

Retém o aerossol líquido de Brevundimonas diminuta por 21 dias em um desafio mínimo de 10 ⁷ UFC/cm²

Other Notes

Orientações de uso

• Retenção de organismos: Microrganismo
• Modo de ação: Filtração (exclusão por tamanho)
• Aplicação: Bioprocessamento
• Uso pretendido: Redução ou remoção de microrganismos/biocarga
• Instruções de uso: Consulte o Guia de procedimentos de esterilização a vapor & e testes de integridade e a primeira página do Guia de inspeção visual
• Declaração de armazenamento: Armazene em local seco
• Declaração de descarte: Descarte de acordo com os regulamentos federais, estaduais e locais aplicáveis.

Legal Information

AERVENT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

A Corporação EMD Millipore certifica que este produto está em conformidade com a Diretriz Europeia sobre Pressão em Equipamentos, 97/23/EC de 29 de maio de 1997. Este produto foi classificado nos termos do artigo 3 § 3 da Diretriz sobre pressão em recipientes. Foi projetado e fabricado de acordo com as boas práticas de engenharia para garantir o uso seguro. Em conformidade com o artigo 3 § 3 desta Diretriz sobre pressão em recipientes, este produto não ostenta a marca CE.