KVGLA10TH1

Cápsula Durapore^® 0,22 µm. Opticap^® XL

Opticap^® XL, inlet connection diam. 1.5 in.

• Sinônimo(s): Opticap XL10 Durapore 0.22 μm 1-1/2 in. TC-9/16 in. HB
• UNSPSC Code: 23151806

Propriedades

• Nome do produto: Cápsula Durapore^® 0,22 µm. Opticap^® XL, Opticap^® XL, inlet connection diam. 1.5 in.
• material: silicone seal; PVDF membrane; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone O-ring
• reg. compliance: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• sterility: non-sterile
• sterilization compatibility: autoclavable compatible
• feature: hydrophilic
• Quality Level: 400
• product line: Opticap^® XL
• manufacturer/tradename: Durapore^®
• parameter: 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward); 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 3.4 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C
• technique(s): sterile filtration: suitable
• device L: 10 in. (25 cm)
• filtration area: 0.69 m²
• inlet connection diam.: 1.5 in.
• inlet to outlet W: 33.5 cm (13.2 in.)
• outlet connection diam.: 9/16 in.
• impurities: <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• gravimetric extractables: ≤25 mg/capsule
• matrix: Durapore^®
• pore size: 0.22 μm
• input: sample type liquid
• bubble point: ≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C
• fitting: 38 mm (1 1/2 in.) inlet sanitary flange; 14 mm (9/16 in.) outlet hose barb

Descrição

Analysis Note

Atende os requisitos do Teste de substâncias oxidáveis da USP após um enxague com ≥1 l de água

Extraíveis gravimétricos: após 24 horas em água, em temperatura ambiente controlada

Retenção bacteriana
As amostras foram quantitativamente retentoras de uma concentração de contaminação com Brevundimonas diminuta mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² usando a metodologia ASTM^® F838.

Disclaimer

A Corporação EMD Millipore certifica que este produto está em conformidade com a Diretriz Europeia sobre Pressão em Equipamentos, 97/23/EC de 29 de maio de 1997. Este produto foi classificado nos termos do artigo 3 § 3 da Diretriz sobre pressão em recipientes. Foi projetado e fabricado de acordo com as boas práticas de engenharia para garantir o uso seguro. Em conformidade com o artigo 3 § 3 desta Diretriz sobre pressão em recipientes, este produto não ostenta a marca CE.

General description

Configuração do dispositivo: Cápsula

Other Notes

Instruções de uso

• Retenção de organismos: Microrganismo
• Modo de ação: Filtração (exclusão por tamanho)
• Aplicação: Bioprocessamento
• Uso pretendido: Redução ou remoção de microrganismos/biocarga
• Instruções de uso: Vide as Instruções de umedecimento para unidades de filtro com membrana Durapore^® no guia do usuário
• Declaração de armazenamento: Armazene em local seco
• Declaração de descarte: Descarte de acordo com os regulamentos federais, estaduais e locais aplicáveis.

Estes produtos são fabricados em uma instalação que adere às Boas Práticas de Fabricação da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA.

Packaging

Saco duplo de abertura fácil

Preparation Note

Este produto foi fabricado com uma membrana Durapore^® que atende aos critérios de filtros “não liberadores de fibras”, conforme definido no item 210.3 (b) (6) do título 21 do CFR (Código de regulamentos federais dos EUA).

Método de esterilização
3 ciclos de autoclave de 60 min a 126 °C; não pode ser esterilizado por vapor em linha

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany