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Millipore

Cartucho Durapore® 0,22 µm, Optiseal®

OptiSeal® 4 in., filtration area 0.18 m2, matrix Durapore®

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Sinônimo(s):
Optiseal Durapore Cartridge Filter 0.22 μm
eCl@ss:
32031690

Materiais

PVDF
polypropylene
polypropylene support
silicone seal

Nível de qualidade

conformidade reg.

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

esterilidade

non-sterile

Compatibilidade de esterilização

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

linha de produto

OptiSeal® 4 in.

Características

hydrophilic

fabricante/nome comercial

OptiSeal®

Parâmetros

≤5 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water)
0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 121 °C (Forward)
0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 135 °C (Forward)
15 L/min flow rate at 850 mbar (ΔP)
3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse)
3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 80 °C (Forward)
3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C (Reverse)
3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 80 °C (Forward)
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward)

técnica(s)

sterile filtration: suitable

Comprimento

4 in.

comprimento nominal do cartucho

4 in. (10 cm)

área de filtração

0.18 m2

Impurezas

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

extraíveis gravimétricos

≤10 mg/cartridge

matriz

Durapore®

tamanho de poro

0.22 μm

entrada

sample type liquid

ponto de bolha

≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C

código do cartucho

not applicable

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Categorias relacionadas

Descrição geral

Configuração do dispositivo: Cartucho

Embalagem

Saco duplo de abertura fácil

Outras notas

Estes produtos são fabricados em uma instalação que adere às Boas Práticas de Fabricação da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA.
Instruções de uso

  • Retenção de organismos: Microrganismo
  • Modo de ação: Filtração (exclusão por tamanho)
  • Aplicação: Bioprocessamento
  • Uso pretendido: Redução ou remoção de microrganismos/biocarga
  • Instruções de uso: Vide as Instruções de umedecimento para unidades de filtro com membrana Durapore® no guia do usuário
  • Declaração de armazenamento: Armazene em local seco
  • Declaração de descarte: Descarte de acordo com os regulamentos federais, estaduais e locais aplicáveis.

Nota de preparo

Este produto foi fabricado com uma membrana Durapore® que atende aos critérios de filtros “não liberadores de fibras”, conforme definido no item 210.3 (b) (6) do título 21 do CFR (Código de regulamentos federais dos EUA).
Método de esterilização
30 ciclos SIP de 30 min a 135 °C; 10 ciclos de autoclave de 30 min a 126 °C

Nota de análise

Atende os requisitos do Teste de substâncias oxidáveis da USP após um enxague com ≥500 ml de água
Extraíveis gravimétricos: após 24 horas em água, em temperatura ambiente controlada
Retenção bacteriana
As amostras foram quantitativamente retentoras de uma concentração de contaminação com Brevundimonas diminuta mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² usando a metodologia ASTM® F838.

Informações legais

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTISEAL is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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