LAGR04TP1

Cartucho Aervent^® 0,2 µm, Optiseal^®

OptiSeal^® 4 in., pore size 0.2 μm, matrix Aervent^®

• Sinônimo(s): Optiseal^® 0.2 µm 4′ Cartridge
• Código UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 27293007

Propriedades

• Materiais: PTFE
• Nível de qualidade: 400
• esterilidade: non-sterile
• Compatibilidade de esterilização: steam-in-place compatible
• linha de produto: OptiSeal^® 4 in.
• Características: hydrophobic
• técnica(s): gas filtration: suitable
• comprimento nominal do cartucho: 4 in.
• Impurezas: <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• extraíveis gravimétricos: ≤10 mg/cartridge
• Matriz: Aervent^®
• tamanho de poro: 0.2 μm pore size
• código do cartucho: not applicable

Descrição

Descrição geral

Configuração do dispositivo: Cartucho

Nota de preparo

Este produto foi fabricado com uma membrana PTFE que atende aos critérios de filtros “não liberadores de fibras”, conforme definido no item 210.3 (b) (6) do título 21 do CFR (Código de regulamentos federais dos EUA).

Nota de análise

Extraíveis gravimétricos: após 24 horas em uma mistura de 70/30% de IPA/água em temperatura ambiente controlada

Retenção bacteriana
As amostras foram quantitativamente retentoras de uma concentração de contaminação com Brevundimonas diminuta mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² usando a metodologia ASTM^® F838.

Outras notas

Estes produtos são fabricados em uma instalação que adere às Boas Práticas de Fabricação da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA.

Informações legais

AERVENT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

OPTISEAL is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany