Merck

MPGL04GF2

Millipore

Cápsula Durapore® 0,22 µm, Millipak®

sterile

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Sinônimo(s):
Sterile Millipak-40 Filter Unit 0.22 m 3/4 in. TC/TC
eCl@ss:
32031690
NACRES:
NB.24

Materiais

PVDF membrane
PVDF vent cap
polycarbonate
polycarbonate support

Nível de qualidade

esterilidade

irradiated
sterile

linha de produto

Millipak®

Características

hydrophilic

fabricante/nome comercial

Millipak®

Parâmetros

0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward)
0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse)
1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward)
2.8 L/min flow rate at 1.75 bar (ΔP)
20 L process volume
4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward)
5.2 bar max. inlet pressure (75 psi) at 25 °C

técnica(s)

sterile filtration: suitable

área de filtração

200 cm2

diâm. conexão de entrada

3/4 in.

diam. conexão de saída

3/4 in.

Impurezas

≤0.5 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5  EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

extraíveis gravimétricos

≤1.5 mg/device

matriz

Durapore®

tamanho de poro

0.22 μm

ponto de bolha

≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C

conector

inlet sanitary flange
outlet sanitary flange
(19 mm (3/4 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Condições de expedição

ambient

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Cápsula Durapore&#174; 0,1 &#181;m, Millipak&#174; Millipak&#174; 40, sterile

MPVL04GF2

Cápsula Durapore® 0,1 µm, Millipak®

Millipore

MPHL04GF2

Cápsula Durapore® 0,45 µm, Millipak®

pore size

0.22 μm

pore size

0.1 μm

pore size

0.45 μm

pore size

0.22 μm

product line

Millipak®

product line

Millipak® 40

product line

Millipak® 40

product line

Millipak®

matrix

Durapore®

matrix

Durapore®

matrix

Durapore®

matrix

Durapore®

sterility

irradiated, sterile

sterility

irradiated, sterile

sterility

irradiated, sterile

sterility

irradiated, sterile

filtration area

200 cm2

filtration area

200 cm2

filtration area

200 cm2

filtration area

200 cm2

Descrição geral

Configuração do dispositivo: Cápsula Gamma Gold

Embalagem

Blíster

Outras notas

Estes produtos são fabricados em uma instalação que adere às Boas Práticas de Fabricação da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA.
Instruções de uso

  • Retenção de organismos: Microrganismo
  • Modo de ação: Filtração (exclusão por tamanho)
  • Aplicação: Bioprocessamento
  • Uso pretendido: Redução ou remoção de microrganismos/biocarga
  • Instruções de uso: Vide as Instruções de umedecimento para unidades de filtro com membrana Durapore® no guia do usuário
  • Declaração de armazenamento: Armazene em local seco
  • Declaração de descarte: Descarte de acordo com os regulamentos federais, estaduais e locais aplicáveis.

Nota de preparo

Este produto foi fabricado com uma membrana Durapore® que atende aos critérios de filtros “não liberadores de fibras”, conforme definido no item 210.3 (b) (6) do título 21 do CFR (Código de regulamentos federais dos EUA).
Método de esterilização
3 ciclos de autoclave de 90 min a 123 °C; não pode ser esterilizado por vapor em linha

Nota de análise

Atende os requisitos do Teste de substâncias oxidáveis da USP após um enxague com ≥200 ml de água
Extraíveis gravimétricos: usando um dispositivo esterilizado após um enxague com 200 ml e 24 horas em água, em temperatura ambiente controlada
Retenção bacteriana
As amostras foram quantitativamente retentoras de uma concentração de contaminação com Brevundimonas diminuta mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² usando a metodologia ASTM® F838.

Informações legais

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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-
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