Merck

MPGL10CA3

Millipore

Cápsula Durapore® 0,22 µm, Millipak®

filtration area 500 cm2, matrix Durapore®

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Sinônimo(s):
Gamma Compatible Millipak -100 Filter Unit 0.22 μm 9/16 in. HB/HB

Materiais

PVDF
PVDF vent cap
polycarbonate
polycarbonate support

Nível de qualidade

esterilidade

irradiated
non-sterile

Compatibilidade de esterilização

gamma compatible

linha de produto

Millipak®

Características

gamma compatible
hydrophilic

fabricante/nome comercial

Millipak®

Parâmetros

0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward)
0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse)
1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward)
11 L/min flow rate at 2.8 bar (ΔP)
4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward)
5.2 bar max. inlet pressure (75 psi) at 25 °C
50 L process volume

técnica(s)

sterile filtration: suitable

Comprimento

5.1 in.

Largura

3.0 in.

Diâmetro

7.6 cm (3.0 in.)

área de filtração

500 cm2

diâm. conexão de entrada

9/16 in.

diam. conexão de saída

9/16 in.

Impurezas

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

extraíveis gravimétricos

≤2.5 mg/device

matriz

Durapore®

tamanho de poro

0.22 μm

ponto de bolha

≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C

conector

inlet hose barb
outlet hose barb
(14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

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Millipore

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Cápsula Durapore® 0,22 µm, Millipak®

Millipore

MPHL10CA3

Cápsula Durapore® 0,45 µm, Millipak®

matrix

Durapore®

matrix

Durapore®

matrix

Durapore®

matrix

Durapore®

pore size

0.22 μm

pore size

0.1 μm

pore size

0.22 μm

pore size

0.45 μm

feature

gamma compatible, hydrophilic

feature

gamma compatible, hydrophilic

feature

gamma compatible, hydrophilic

feature

gamma compatible, hydrophilic

sterility

irradiated, non-sterile

sterility

irradiated, non-sterile

sterility

irradiated, non-sterile

sterility

irradiated, non-sterile

filtration area

500 cm2

filtration area

500 cm2

filtration area

500 cm2

filtration area

500 cm2

Descrição geral

Device Configuration: Capsule

Embalagem

Double Easy-Open bag

Outras notas

These products are manufactured in a facility which adheres to FDA Good Manufacturing Practices.
Directions for Use

  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer Wetting Instructions for Filter Units with Durapore® Membrane user guide
  • Storage Statement: Store in dry location
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

Nota de preparo

Sterilization Method
3 autoclave cycles of 90 min @ 123°C; not in-line steam sterilizable
This product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Nota de análise

Bacterial Retention
Samples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM® F838 methodology.
Gravimetric Extractables: after 24 hours in water at controlled room temperature
Will meet the USP Oxidizable Substances Test requirements after a water flush of ≥200 mL

Informações legais

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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