Merck

MPGL2GCA3

Millipore

Durapore® 0.22 µm, Millipak® Capsule

sterile

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Sinônimo(s):
Sterile Millipak-200 Filter Unit 0.22 m 9/16 in. HB/HB

Materiais

PVDF
PVDF vent cap
polycarbonate
polycarbonate support

Nível de qualidade

esterilidade

irradiated
sterile

linha de produto

EMPROVE® Filter

Características

hydrophilic

manufacturer/tradename

Millipak®

Parâmetros

0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward)
0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse)
1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward)
100 L process volume
19 L/min flow rate at 2.8 bar (ΔP)
4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward)
5.2 bar max. inlet pressure (75 psi) at 25 °C

technique(s)

sterile filtration: suitable

área de filtração

1000 cm2

inlet connection diam.

9/16 in.

outlet connection diam.

9/16 in.

Impurezas

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤5 mg/device

matriz

Durapore®

tamanho de poro

0.22 μm

ponto de bolha

≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C

conector

inlet hose barb
outlet hose barb
(14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

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MPVL2GCA3MPGL2GCL3MPVL02GH2
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Durapore® 0.22 µm, Millipak® Capsule

vibrant-m

MPVL02GH2

Durapore® 0.1 µm, Millipak® Capsule

feature

hydrophilic

feature

hydrophilic

feature

hydrophilic

feature

hydrophilic

pore size

0.22 μm

pore size

0.1 μm

pore size

0.22 μm

pore size

0.1 μm

matrix

Durapore®

matrix

Durapore®

matrix

Durapore®

matrix

Durapore®

material

PVDF , polycarbonate , PVDF vent cap, polycarbonate support

material

PVDF , PVDF vent cap, polycarbonate , polycarbonate support

material

PVDF , PVDF vent cap, polycarbonate , polycarbonate support

material

PVDF membrane, PVDF vent cap, polycarbonate , polycarbonate support

technique(s)

sterile filtration: suitable

technique(s)

sterile filtration: suitable

technique(s)

sterile filtration: suitable

technique(s)

sterile filtration: suitable

Descrição geral

Configuração do dispositivo: Cápsula Gamma Gold

Embalagem

Blíster

Outras notas

Estes produtos são fabricados em uma instalação que adere às Boas Práticas de Fabricação da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA.
Instruções de uso

  • Retenção de organismos: Microrganismo
  • Modo de ação: Filtração (exclusão por tamanho)
  • Aplicação: Bioprocessamento
  • Uso pretendido: Redução ou remoção de microrganismos/biocarga
  • Instruções de uso: Vide as Instruções de umedecimento para unidades de filtro com membrana Durapore® no guia do usuário
  • Declaração de armazenamento: Armazene em local seco
  • Declaração de descarte: Descarte de acordo com os regulamentos federais, estaduais e locais aplicáveis.

Nota de preparo

Este produto foi fabricado com uma membrana Durapore® que atende aos critérios de filtros “não liberadores de fibras”, conforme definido no item 210.3 (b) (6) do título 21 do CFR (Código de regulamentos federais dos EUA).
Método de esterilização
3 ciclos de autoclave de 90 min a 123 °C; não pode ser esterilizado por vapor em linha

Nota de análise

Atende os requisitos do Teste de substâncias oxidáveis da USP após um enxague com ≥200 ml de água
Extraíveis gravimétricos: usando um dispositivo esterilizado após um enxague com 200 ml e 24 horas em água, em temperatura ambiente controlada
Retenção bacteriana
As amostras foram quantitativamente retentoras de uma concentração de contaminação com Brevundimonas diminuta mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² usando a metodologia ASTM® F838.

Informações legais

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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-
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