MPHL04GH2

Cápsula Durapore^® 0,45 µm, Millipak^®

sterile, Millipak^® 40

• Sinônimo(s): Sterile Millipak-40 Filter Unit 0.45 μm 1/4 in. HB/HB w/bell
• UNSPSC Code: 23151806
• NACRES: NB.24
• eCl@ss: 32031690

Propriedades

• Nome do produto: Cápsula Durapore^® 0,45 µm, Millipak^®, sterile, Millipak^® 40
• material: PVDF membrane; PVDF vent cap; polycarbonate ; polycarbonate support
• sterility: irradiated; sterile
• product line: Millipak^® 40
• feature: hydrophilic
• manufacturer/tradename: Millipak^®
• parameter: 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward); 0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse); 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward); 5.2 bar max. inlet pressure (75 psi); 8.5 L/min flow rate at 2.45 bar (ΔP)
• technique(s): bioburden reduction: suitable
• filtration area: 200 cm²
• inlet connection diam.: 1/4 in.
• outlet connection diam.: 1/4 in.
• impurities: ≤0.5 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• gravimetric extractables: ≤1.5 mg/device
• matrix: Durapore^®
• pore size: 0.45 μm
• bubble point: ≥1790 mbar (26 psig), air with water at 23 °C
• fitting: inlet hose barb; outlet hose barb (with bell); (6 mm (1/4 in.) Hose Barb Inlet and Outlet with filling bell)
• shipped in: ambient
• Quality Level: 400

Descrição

Other Notes

Estes produtos são fabricados em uma instalação que adere às Boas Práticas de Fabricação da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA.

Instruções de uso

• Retenção de organismos: Microrganismo
• Modo de ação: Filtração (exclusão por tamanho)
• Aplicação: Bioprocessamento
• Uso pretendido: Redução ou remoção de microrganismos/biocarga
• Instruções de uso: Vide as Instruções de umedecimento para unidades de filtro com membrana Durapore^® no guia do usuário
• Declaração de armazenamento: Armazene em local seco
• Declaração de descarte: Descarte de acordo com os regulamentos federais, estaduais e locais aplicáveis.

Packaging

Blíster

Preparation Note

Este produto foi fabricado com uma membrana Durapore^® que atende aos critérios de filtros “não liberadores de fibras”, conforme definido no item 210.3 (b) (6) do título 21 do CFR (Código de regulamentos federais dos EUA).

Método de esterilização
3 ciclos de autoclave de 90 min a 123 °C; não pode ser esterilizado por vapor em linha

Legal Information

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Analysis Note

Atende os requisitos do Teste de substâncias oxidáveis da USP após um enxague com ≥200 ml de água

Extraíveis gravimétricos: usando um dispositivo esterilizado após um enxague com 200 ml e 24 horas em água, em temperatura ambiente controlada

General description

Configuração do dispositivo: Cápsula Gamma Gold