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MPVL02GH2

Millipore

Durapore® 0.1 µm, Millipak® Capsule

sterile, Millipak® 20

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Sinônimo(s):
Sterile Millipak-20 Filter Unit 0.1 μm 1/4 in. HB/HB w/bell
eCl@ss:
32031690
NACRES:
NB.24

Materiais

PVDF membrane
PVDF vent cap
polycarbonate
polycarbonate support

Nível de qualidade

esterilidade

irradiated
sterile

linha de produto

Millipak® 20

Características

hydrophilic

manufacturer/tradename

Millipak®

Parâmetros

0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward)
0.7 L/min flow rate at 1.75 bar (ΔP)
0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse)
1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward)
10 L process volume
25 °C max. temp.
4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward)
5.2 bar max. inlet pressure (75 psi) at 25 °C

technique(s)

sterile filtration: suitable

área de filtração

100 cm2

inlet connection diam.

1/4 in.

outlet connection diam.

1/4 in.

Impurezas

≤0.5 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5  EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤1 mg/device

matriz

Durapore®

tamanho de poro

0.1 μm

ponto de bolha

≥4830 mbar (70 psig), air with water at 23 °C

conector

inlet hose barb
outlet hose barb (with bell)
(6 mm (1/4 in.) Hose Barb Inlet and Outlet with filling bell)

Condições de expedição

ambient

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vibrant-m

MPVL2GCF3

Unidade de filtro de cápsulas Millipak®-200

sterility

irradiated, sterile

sterility

irradiated, sterile

sterility

irradiated, sterile

sterility

irradiated, sterile

matrix

Durapore®

matrix

Durapore®

matrix

Durapore®

matrix

Durapore®

pore size

0.1 μm

pore size

0.45 μm

pore size

0.45 μm

pore size

0.1 μm

fitting

inlet hose barb, (6 mm (1/4 in.) Hose Barb Inlet and Outlet with filling bell), outlet hose barb (with bell)

fitting

inlet hose barb, outlet hose barb (with bell), (6 mm (1/4 in.) Hose Barb Inlet and Outlet with filling bell)

fitting

inlet sanitary flange, outlet sanitary flange, (19 mm (3/4 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

fitting

inlet sanitary flange, outlet sanitary flange, (19 mm (3/4 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

material

PVDF membrane, polycarbonate , PVDF vent cap, polycarbonate support

material

PVDF membrane, PVDF vent cap, polycarbonate , polycarbonate support

material

PVDF membrane, PVDF vent cap, polycarbonate , polycarbonate support

material

PVDF , PVDF vent cap, polycarbonate , polycarbonate support

Descrição geral

Device Configuration: Gamma Gold Capsule

Embalagem

Blister

Outras notas

These products are manufactured in a facility which adheres to FDA Good Manufacturing Practices.
Directions for Use

  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer Wetting Instructions for Filter Units with Durapore® Membrane user guide
  • Storage Statement: Store in dry location
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

Nota de preparo

Sterilization Method
3 autoclave cycles of 90 min @ 123 °C; not in-line steam sterilizable
This product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Nota de análise

Bacterial Retention
Samples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM® F838 methodology.
Gravimetric Extractables: using sterilized device after a 200 mL flush and 24 hours in water at controlled room temperature
Will meet the USP Oxidizable Substances Test requirements after a water flush of ≥200 mL

Informações legais

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Certificados de análise (COA)

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Número do produto
-
25G
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705578-5MG-PW

PL860-CGA/SHF-1EA

MMYOMAG-74K-13

1000309185

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  • Se encontrar um número de lote como TO09019TO - insira o número do lote 09019TO sem as duas primeiras letras.

  • Se encontrar um número de lote com um código de preenchimento, como 05427ES-021 - insira o número do lote 05427ES sem o código de preenchimento -021.

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