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MPVL20CF3

Millipore

Cápsula Durapore® 0,1 µm, Millipak®

Millipak® 200, filtration area 1000 cm2, matrix Durapore®

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Sinônimo(s):
Gamma Compatible Millipak -200 Filter Unit 0.1 μm 3/4 in. TC/TC

Materiais

PVDF
PVDF vent cap
polycarbonate
polycarbonate support

Nível de qualidade

esterilidade

irradiated
non-sterile

Compatibilidade de esterilização

gamma compatible
gamma compatible

linha de produto

Millipak® 200

Características

gamma compatible
hydrophilic

fabricante/nome comercial

Millipak®

Parâmetros

0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward)
0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse)
1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward)
100 L process volume
4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward)
5.2 bar max. inlet pressure (75 psi) at 25 °C
8.5 L/min flow rate at 2.45 bar (ΔP)

técnica(s)

sterile filtration: suitable

Comprimento

6.0 in.

Largura

3.0 in.

Diâmetro

7.6 cm (3.0 in.)

área de filtração

1000 cm2

diâm. conexão de entrada

3/4 in.

diam. conexão de saída

3/4 in.

Impurezas

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

extraíveis gravimétricos

≤5 mg/device

matriz

Durapore®

tamanho de poro

0.1 μm

ponto de bolha

≥4830 mbar (70 psig), air with water at 23 °C

conector

inlet sanitary flange
outlet sanitary flange
(19 mm (3/4 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Categorias relacionadas

Descrição geral

Device Configuration: Capsule

Embalagem

Double Easy-Open bag

Outras notas

These products are manufactured in a facility which adheres to FDA Good Manufacturing Practices.
Directions for Use

  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer Wetting Instructions for Filter Units with Durapore® Membrane user guide
  • Storage Statement: Store in dry location
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

Nota de preparo

Sterilization Method
3 autoclave cycles of 90 min @ 123°C; not in-line steam sterilizable
This product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Nota de análise

Bacterial Retention
Samples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM® F838 methodology.
Gravimetric Extractables: after 24 hours in water at controlled room temperature
Will meet the USP Oxidizable Substances Test requirements after a water flush of ≥200 mL

Informações legais

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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-
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PL860-CGA/SHF-1EA

MMYOMAG-74K-13

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