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MPVL2GCF3

Millipore

Unidade de filtro de cápsulas Millipak®-200

sterile, Millipak® 200

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Sinônimo(s):
Sterile Millipak-200 Filter Unit 0.1 μm 3/4 in. TC/TC

Materiais

PVDF
PVDF vent cap
polycarbonate
polycarbonate support

Nível de qualidade

esterilidade

irradiated
sterile

linha de produto

Millipak® 200

Características

hydrophilic

manufacturer/tradename

Millipak®

Parâmetros

0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward)
0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse)
1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward)
100 L process volume
4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward)
5.2 bar max. inlet pressure (75 psi) at 25 °C
8.5 L/min flow rate at 2.45 bar (ΔP)

technique(s)

sterile filtration: suitable

área de filtração

1000 cm2

inlet connection diam.

3/4 in.

outlet connection diam.

3/4 in.

Impurezas

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤5 mg/device

matriz

Durapore®

tamanho de poro

0.1 μm

ponto de bolha

≥4830 mbar (70 psig), air with water at 23 °C

conector

inlet sanitary flange
outlet sanitary flange
(19 mm (3/4 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

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MPGL2GCL3MPHL02GH2MPGL02GF2
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vibrant-m

MPGL2GCL3

Durapore® 0.22 µm, Millipak® Capsule

vibrant-m

MPHL02GH2

Durapore® 0.45 µm, Millipak® Capsule

vibrant-m

MPGL02GF2

Durapore® 0.22 µm, Millipak® Capsule

feature

hydrophilic

feature

hydrophilic

feature

hydrophilic

feature

hydrophilic

pore size

0.1 μm

pore size

0.22 μm

pore size

0.45 μm

pore size

0.22 μm

sterility

irradiated, sterile

sterility

irradiated, sterile

sterility

irradiated, sterile

sterility

irradiated, sterile

material

PVDF , polycarbonate , PVDF vent cap, polycarbonate support

material

PVDF , PVDF vent cap, polycarbonate , polycarbonate support

material

PVDF membrane, PVDF vent cap, polycarbonate , polycarbonate support

material

PVDF membrane, PVDF vent cap, polycarbonate , polycarbonate support

filtration area

1000 cm2

filtration area

1000 cm2

filtration area

100 cm2

filtration area

100 cm2

Descrição geral

Device Configuration: Gamma Gold Capsule

Embalagem

Double Easy-Open bag

Outras notas

These products are manufactured in a facility which adheres to FDA Good Manufacturing Practices.
Directions for Use

  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer Wetting Instructions for Filter Units with Durapore® Membrane user guide
  • Storage Statement: Store in dry location
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

Nota de preparo

Sterilization Method
3 autoclave cycles of 90 min @ 123 °C; not in-line steam sterilizable
This product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Nota de análise

Bacterial Retention
Samples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM® F838 methodology.
Gravimetric Extractables: using sterilized device after a 200 mL flush and 24 hours in water at controlled room temperature
Will meet the USP Oxidizable Substances Test requirements after a water flush of ≥200 mL

Informações legais

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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Número do produto
-
25G
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