Tipagem sanguínea

Merck é um dos principais fornecedores de anticorpos monoclonais para o mercado da tipagem sanguínea. A nossa extensa carteira de intermediários de anticorpos normalizados para uso adicional em manufatura (FFMU) e reagentes acabados permite aos fabricantes criar e fabricar uma grande variedade de reagentes e dispositivos de tipagem sanguínea. Nossa marca é reconhecida internacionalmente como sinônimo de qualidade, respaldada por nossas instalações de fabricação com certificação ISO e licenciadas pela FDA, além de pessoal experiente. Isso nos permite permanecer na vanguarda do setor e garante a qualidade desses anticorpos para atender aos requisitos regulatórios globais.

Intermediários de tipagem sanguínea para uso adicional em manufatura (FFMU)

O portfólio Millipore^® de intermediários de tipagem sanguínea para uso adicional em manufatura (FFMU) são sobrenadantes de cultura celular padronizados de linhagens celulares que expressam anticorpos monoclonais humanos ou murinos. Esses intermediários FFMU são para uso na formulação de reagentes ou dispositivos acabados para tipagem sanguínea. Através da diluição, mistura (quando apropriado) e adições químicas, os fabricantes podem formular os seus próprios reagentes ou dispositivos acabados com perfis de reatividade adequados às suas aplicações específicas. A potência de cada lote é cuidadosamente controlada para corresponder à de um lote de referência interno. Todos os FFMUs contêm azida de sódio a 0,1% (p/v) como conservante.

A maior parte da série de anticorpos FFMU está atualmente licenciada pela Food and Drug Administration dos EUA, sob acordos de fabricação compartilhada.

Reagentes para tipagem sanguínea acabados

O portfólio Millipore^®de reagentes de tipagem sanguínea é feito a partir de anticorpos monoclonais humanos ou murinos e é formulado em diluentes com baixo teor de proteínas. Estes reagentes monoclonais oferecem muitas vantagens sobre os produtos de base policlonal.

• Altamente específico - sem risco de contaminação de anticorpos
• Uniformidade entre lotes
• Baixo risco de perigo biológico
• Os anticorpos IgM permitem a aglutinação direta, reagem sem necessidade de um teste de antiglobulina indireto e podem ser utilizados para tipar células com um teste de antiglobulina direto positivo.

Oferecemos uma grande variedade de reagentes acabados em conformidade com os requisitos da Diretiva Europeia 98/79/CE. Esses reagentes são oferecidos em uma grande variedade de opções comerciais, incluindo a granel, reagentes para uso em pesquisa, frascos com rótulo BIOSCOT^® com a marca CE ou frascos não rotulados.

Temos muitos anos de experiência em auxiliar os clientes no registro de produtos em outros países, portanto, seja o seu produto com rótulo BIOSCOT^® ou com a sua própria identidade visual, podemos ajudá-lo com o registro do seu produto.

Os reagentes com rótulo BIOSCOT^® não estão disponíveis para clientes em todas as regiões geográficas.

Os formatos de reagente a granel, reagente para pesquisa e frasco sem rótulo compartilham a mesma reatividade e os mesmos atributos dos nossos reagentes BIOSCOT^® com marcação CE. Os formatos de reagente a granel e de frasco sem rótulo são para fabricação posterior ou uso não diagnóstico. Os reagentes rotulados para uso em pesquisa não se destinam ao uso em aplicações de diagnóstico clínico.

Anticorpos monoclonais IgG humanos para uso em pesquisa

Os anticorpos monoclonais IgG humanos para uso em pesquisa são sobrenadantes clarificados de cultura celular de linhagens celulares que expressam anticorpos monoclonais IgG humanos para tipagem sanguínea que são reativos por um método de teste de antiglobulina indireta. Esses produtos são destinados ao uso por fabricantes que desejam produzir reagentes ou dispositivos não IVD, como kits de proficiência, controles internos de testes ou amostras educacionais.