Conservantes ProClin™
Usados em mais de 1.000 kits IVD registrados pela FDA de fabricantes de diagnósticos líderes do setor, os conservantes ProClin™ são formulações solúveis em água que estão entre as mais eficazes no setor de IVD. Em baixas concentrações de trabalho, os produtos ProClin™ ajudam a prolongar a vida útil dos reagentes IVD, inibindo de forma eficaz e imediata um amplo espectro de micróbios. Os conservantes ProClin™ estão prontamente disponíveis em quatro formulações exclusivas, garantindo uma variedade de opções para atender a uma ampla gama de necessidades específicas.
Produtos
Os conservantes ProClin™ atacam o ciclo de Krebs em quatro pontos-chave: as enzimas piruvato desidrogenase, α-cetoglutarato desidrogenase, succinato desidrogenase e NADH desidrogenase. Como todas as bactérias e fungos apresentam pelo menos parte do ciclo de Krebs, sua atividade têm amplo espectro.
Os conservantes ProClin™ estão disponíveis para pronta entrega, em tamanhos de embalagem convenientes, adequados para todos os processos e volumes de fabricação. Juntamente com nossas quatro formulações, também fornecemos produtos de apoio ProClin™, como normas de referência ProClin™ e um kit de variedade ProClin™, útil para testar e avaliar o uso do conservante ProClin™ em um reagente ou ensaio de diagnóstico específico.
O nosso kit variado ProClin™ (48119-U) contém frascos de 5 ml das quatro formulações e é uma ferramenta excelente para avaliar a adequação dos produtos ProClin™ para as suas aplicações específicas. Confira os diferenciais característicos entre as formulações em nosso gráfico técnico. Quer ver como os conservantes ProClin™ beneficiam o seu reagente? Solicite uma amostra.
Apesar do perfil de segurança aprimorado dos produtos ProClin™, um estudo de um laboratório independente demonstrou eficácia melhor ou equivalente em comparação com outras alternativas superiores, como o timerosal e a azida sódica.
Os conservantes ProClin™ são restritos ao uso no desenvolvimento de ensaios IVD e destinam-se ao uso apenas na fabricação de IVD.
Exoneração de responsabilidade
O produto não se destina ao uso como biocida de acordo com os regulamentos globais sobre biocidas, incluindo, entre outros, a Lei Federal de Inseticidas, Fungicidas e Rodenticidas da EPA dos EUA, o Regulamento Europeu de Produtos Biocidas, a Agência Reguladora de Gestão de Pragas do Canadá, o Regulamento de Produtos Biocidas da Turquia, a Lei de Gestão de Segurança de Produtos Químicos e Biocidas do Consumidor da Coreia (K-BPR) e outros.
Fornecemos a linha de conservantes ProClin™ com diferentes formulações características e diversos tamanhos de embalagem para atender às suas necessidades específicas.
Característica | ProClin™ 150 | ProClin™ 200 | ProClin™ 300 | ProClin™ 950 |
|---|---|---|---|---|
| Princípio ativo (PI) % | CMIT/MIT (1,5) | CMIT/MIT (1,5) | CMIT/MIT (3) | MIT (9,5) |
Estabilizante | Sais de Mg a 23% - 25% | Sais de Mg e Cu a 3% | Carboxilato de alquila (sem sal) | Nenhum |
Matriz | Água | Água | Glicol modificado | Água |
Intervalo de pH de trabalho | 2,5-8,5 | 2,5-8,5 | 2,5-8,5 | 2-12 |
Intervalo de temperatura | < 45 °C | < 45 °C | < 45 °C | < 90 °C |
| Níveis de dose típicos (P/P) | 0,06% - 0,10% (9 – 15 ppm de PI) | 0,06% - 0,10% (9 – 15 ppm de PI) | 0,03% - 0,05% (9 – 15 ppm de PI) | 0,053% - 0,158% (50 – 150 ppm de PI) |
Validade | 2 anos | 18 meses | 3 anos | 3 anos |
Recursos relacionados
- Brochure: ProClin™ Preservatives: Easy to incorporate into your diagnostic assay development
ProClin™ preservatives are used in over 1,000 FDA registered IVD kits from industry leading manufacturers. At low working concentrations, ProClin™ preservatives can help extend the shelf life of IVD reagents by effectively and immediately inhibiting a broad spectrum of microbes
- Flyer: For In Vitro Diagnostic Materials: Efficacy vs. Thimerosal and Sodium Azide
The traditional preservatives used to prevent microbe growth in in vitro diagnostic products are not ideal. Thimerosal is expensive and, because it contains mercury, is classified as toxic for disposal.
- FAQ: ProClin™ Preservatives Frequently Asked Questions
ProClinTM products are dedicated for use in the Medical Devices (MD) and in vitro diagnostics (IVD) sector globally. The use of biocides to treat MD and IVD products is exempted from the Biocidal Products Regulation (BPR) as long as the MD/IVD products are in scope of the MD/IVD directives/regulations.
- Technote: ProClin™ 300 Preservative
ProClin™ 300 preservative is a highly effective biocide for the control of microorganisms in reagents and products intended for in vitro diagnostic use. Due to its broadspectrum activity, low toxicity at recommended use levels, excellent compatibility, and stability, ProClin™ 300 biocide is the ideal choice as an effective preservative in diagnostic reagents.
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