Linhas celulares para bioprocessamento
Uma linha celular que mantenha características favoráveis de crescimento e produtividade é essencial para os processos de fabricação biofarmacêutica, seja na produção de anticorpos monoclonais, proteínas recombinantes ou vetores virais para terapias gênicas. Nossos sistemas e plataformas de linhas celulares prontas para uso podem acelerar seu desenvolvimento upstream e reduzir significativamente o tempo, o custo e o risco associados ao desenvolvimento de novas linhas celulares. Nossas linhas celulares são projetadas e desenvolvidas de forma racional para atender às normas de biofabricação.
Principais características e benefícios
- Linhas celulares totalmente rastreáveis com documentação abrangente
- Armazenadas e caracterizadas de acordo com as normas cGMP
- Meios de cultura e nutrientes emparelhados, otimizados e quimicamente definidos
- Protocolos abrangentes para o usuário, voltados para o desenvolvimento eficiente de linhas celulares e o aumento de escala sem interrupções, com suporte de consultoria técnica
Linhas celulares CHOZN® para a produção de produtos biológicos e proteínas recombinantes
Linha de células CHOZN® Elite na Bio Expo Live
A gerente estratégica de produtos Charlotte Javalet apresenta a linha de células CHOZN® Elite na Bio Expo Live, destacando sua capacidade de gerar clones de alto rendimento utilizando plasmídeos e meios padrão. Nossos dados científicos revelam como o CHOZN® Elite atende às demandas do setor por um desenvolvimento mais rápido de linhas celulares.
Linha celular CHOZN® GS-/-: uma linha celular CHO modificada por ZFN
Com a tecnologia CompoZr® Zinc Finger Nuclease (ZFN), a conhecida e amplamente adotada linha celular CHOZN® GS-/- permite o rápido desenvolvimento de linhas celulares por meio de seleção metabólica, sem a adição de MSX (inibidor de GS). Com excelente estabilidade, mais de 75% dos clones mantêm um título superior a 70% ao longo de 60 gerações.
A linha celular é derivada da ECACC CHO K1, adaptada para crescimento em suspensão em meios quimicamente definidos e livres de componentes de origem animal. O desempenho ideal é alcançado quando a linha celular é combinada com meio de cultura celular e suplementos quimicamente definidos.
Linha celular CHOZN® Elite, a próxima geração de hospedeiros CHO para aumentar seu rendimento
A linha celular CHOZN® Elite é um subclone da linha celular CHOZN® GS-/- que supera a linha celular parental em eficiência de desenvolvimento de linha celular (CLD), crescimento previsível, produção de proteínas e outros indicadores de desempenho. Essa linha celular é totalmente rastreável a partir da linha celular CHO modificada por ZFN CHOZN® GS-/- e está armazenada em banco de acordo com as normas cGMP, caracterizada e testada quanto à presença de agentes adventícios para atender às exigências regulatórias.
- Clones de alta produção: atingem títulos de 7 a 13 g/L com vetores padrão, resultando em economia de custos
- Alta estabilidade: 85% dos clones mantêm mais de 70% do título ao longo de 60 gerações
- Perfil de crescimento consistente: 18 a 24 x 10⁶ células/mL para o processo fed-batch
- Fácil de adotar: pronto para uso com seus processos CLD já estabelecidos, para aplicação tanto em processos fed-batch quanto de perfusão.
Linhas celulares para a produção de proteínas recombinantes, partículas semelhantes a vírus e vetores virais
Plataforma Sf-RVN® para melhorar o perfil de segurança de seus bioprocessos
A linha celular de insetos Sf-RVN®, juntamente com o meio de cultura de células de insetos EX-CELL® CD, oferece uma plataforma de alto desempenho otimizada para a produção de proteínas recombinantes, vacinas virais, como partículas semelhantes a vírus (VLP), e vetores adeno-associados (AAV) para aplicações em terapia gênica. A maioria das células de Spodoptera frugiperda (como a Sf-9) contém um rabdovírus considerado um contaminante do processo e que deve ser eliminado durante o bioprocessamento.
A Plataforma Sf-RVN® é uma sinergia entre uma linhagem celular patenteada Sf9 negativa para o rabdovírus, que apresenta as mesmas características das células Sf-9, e o meio quimicamente definido de acompanhamento, formulado especificamente para proporcionar excelente crescimento e produtividade.
Plataforma de Produção Lentiviral VirusExpress®
A plataforma lentiviral VirusExpress® é uma solução baseada em transfecção para os desafios da produção de lentivírus e oferece um processo upstream escalável, otimizado para a produção de lentivírus em suspensão. A plataforma economiza tempo no desenvolvimento e na ampliação do processo e pode ser usada para acelerar o fornecimento de sua terapia aos pacientes.
Os principais benefícios das células HEK293T VirusExpress® incluem:
- A linhagem celular atinge alta densidade celular e viabilidade em suspensão e apresenta baixo tempo de duplicação
- Selecionada para maior produção de lentivírus utilizando o método de transfecção transitória à base de PEI
- Armazenadas em banco de GMP, totalmente caracterizadas e testadas quanto à presença de agentes adventícios
- Licenças disponíveis para pesquisa ou uso clínico/comercial.
- Totalmente rastreável, com documentação disponível para registros regulatórios
Plataforma de Produção de AAV VirusExpress®
A Plataforma de Produção de AAV VirusExpress® oferece uma solução baseada em transfecção para os desafios da produção de vírus adeno-associados (AAV), além de um processo de pré-produção otimizado para a produção escalável de AAV em suspensão. A plataforma economiza tempo no desenvolvimento e na ampliação do processo e pode ser utilizada para acelerar o fornecimento de sua terapia aos pacientes.
Os principais benefícios das células HEK293 VirusExpress® incluem:
- A linhagem celular atinge alta densidade celular e viabilidade em suspensão e apresenta baixo tempo de duplicação
- Selecionada para maior produção de AAV utilizando o método de transfecção transitória baseado em PEI
- Armazenadas em banco de GMP, totalmente caracterizadas e testadas quanto à presença de agentes adventícios
- Licenças disponíveis para uso em pesquisa ou clínico/comercial
- Totalmente rastreável, com documentação disponível para submissões regulatórias
Recursos relacionados
- Ficha Técnica: Ficha de Informações sobre o Produto da Linha Celular CHOZN® Elite
CHOZN® Elite: : Uma linha celular hospedeira adaptada para produção, capaz de atender a todas as suas necessidades de bioprocessamento.
- Folheto: Plataforma Sf-RVN®
Com a Plataforma Sf-RVN®, oferecemos uma linhagem celular livre de rabdovírus que melhora o perfil de segurança de seus bioprocessos, combinada com um meio quimicamente definido, formulado especificamente para proporcionar excelente crescimento e produtividade.
- Ficha de Informações do Produto: Linha celular de insetos Sf-RVN®
A linha celular de insetos Sf-RVN® foi adaptada para crescer em meio quimicamente definido, a fim de ser utilizada na produção de proteínas recombinantes, vírus adeno-associados (AAV) e partículas semelhantes a vírus (VLP).
- Ficha de Informações do Produto: Meio de Cultura de Células de Insetos EX-CELL® CD
O meio de cultura de células de insetos EX-CELL® CD é um meio especializado com composição química definida, desenvolvido para maximizar o desempenho das células de insetos. A formulação não contém componentes de origem animal e foi elaborada com L-glutamina.
- Relatório Técnico: Desenvolvimento de uma nova linhagem celular negativa para o rabdovírus Sf9 (Sf-RVN®) e meio de cultura quimicamente definido correspondente
Este artigo técnico descreve o desenvolvimento de uma nova linha celular negativa para o rhabdovírus Sf9, denominada Sf-RVN®, acompanhada de um meio quimicamente definido, o EXCELL® CD Insect Cell Medium. Juntos, esses dois produtos formam a Plataforma Sf-RVN® e oferecem uma alternativa livre do rhabdovírus Sf para a produção de produtos biológicos por meio da tecnologia BICS.
- Documento técnico: Considerações sobre o desenvolvimento e o aumento de escala de processos em biorreatores para a produção de lentivírus em suspensão por meio de transfecção transitória
Este artigo técnico descreve as considerações para o desenvolvimento de processos em biorreatores de transfecção transitória em suspensão e para o aumento de escala da produção de lentivírus.
- Ferramenta: CHOZN® Omics Explorer
- Relatório técnico: Uma estratégia multifacetada para a segurança viral em processos com AAV
Este documento técnico descreve uma abordagem para a mitigação do risco de contaminação viral acidental, que abrange essa abordagem multifacetada definida como “prevenir, detectar, remover”.
- Folheto: Plataforma de Produção VirusExpress® 293
Aproveite nossa experiência para acelerar o processo de produção.
- Ficha técnica: Plataforma de produção de AAV VirusExpress®
A plataforma VirusExpress® oferece uma solução baseada em transfecção para os desafios da produção do vírus adeno-associado (AAV), contando com uma linhagem celular adaptada para cultura em suspensão, meio quimicamente definido e um processo clinicamente relevante que reduz drasticamente o tempo até a produção comercial.
- Ficha técnica: Plataforma de produção de lentivírus VirusExpress®
A plataforma VirusExpress® oferece uma solução baseada em transfecção para os desafios da produção de lentivírus (LV), contando com uma linhagem celular adaptada à suspensão, meio quimicamente definido e um processo com desempenho comprovado em escala de 50 L.
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