Reagentes químicos para formulação e processos downstream

Portfólio de reagentes químicos Emprove^®

• O Emprove^® Evolve destina-se aos estágios iniciais da fabricação biofarmacêutica, fazendo a ponte entre matérias-primas e materiais de partida de grau laboratorial e em conformidade com as BPF, ao mesmo tempo em que fornece informações e documentações transparentes sobre a cadeia de suprimentos.
• O Emprove^® Essential destina-se a aplicações de risco moderado, oferecendo conformidade com o guia de BPF do IPEC-PQG e/ou com a norma de certificação EXCiPACT™, além de transparência na cadeia de suprimentos e apoio regulatório para ajudar nas avaliações de risco formalizadas dos fabricantes de medicamentos.
• O Emprove^® Expert destina-se a aplicações de risco mais elevado, em que é crucial atingir os mais baixos níveis microbiológicos e de endotoxinas. Juntamente com os recursos de gestão de risco do Emprove^® Essential, a linha Emprove^® Expert gera produtos com baixos níveis microbiológicos e de endotoxinas especificados, apoiando a estratégia geral de mitigação de riscos.
• Para obter mais informações, visite a nossa página de reagentes químicos Emprove^®

Aplicações no processamento de anticorpos monoclonais

Nossa ampla gama de reagentes químicos e tampões para processamento a jusante (downstream) ajuda a orientar o processamento do seu anticorpo monoclonal desde o processamento a montante (upstream) até o envase final. Você encontrará compostos que realizem diversas funções, inclusive modificação e estabilização de anticorpos monoclonais (mAb).

Processos plasmáticos

Rendimentos crescentes e manutenção da segurança são desafios importantes nos processos plasmáticos. Nossos produtos químicos para processamento a jusante (downstream) fornecem as ferramentas necessárias para executar processos complexos de fracionamento de plasma, mantendo a segurança do processo.

Vacinas e terapias gênicas

Fabricantes de vacinas e terapias gênicas precisam atingir altos rendimentos, manter a segurança dos produtos e acelerar os cronogramas de desenvolvimento. Nosso portfólio comprovado de reagentes químicos confiáveis e consistentes e enzimas para fabricação, como a endonuclease Benzonase^®, ajuda você a enfrentar esses desafios, apoiando seus processos que envolvem vacinas e terapias gênicas desde a coleta de células e durante todo o processo a jusante (downstream).

Aplicações em fermentação bacteriana

O uso de sistemas de expressão microbiana, como leveduras e bactérias, para fabricar moléculas mais simples oferece menor custo de produção e produtividade a montante (upstream) significativamente maior. Nosso portfólio auxilia em qualquer etapa, desde o reator até o produto final, inclusive purificação e modificação.