Produtos químicos para processos de transformação e formulação
Os produtos químicos utilizados no processamento e na purificação de produtos biológicos costumam ter múltiplas funções que variam de acordo com a aplicação, o que complica a seleção para fabricantes com expectativas específicas em termos de qualidade ou custo. Nosso amplo portfólio de produtos químicos para o processamento posterior simplifica a especificação das matérias-primas com atributos de qualidade otimizados para toda a gama de necessidades desse processo – e vai além, integrando de forma harmoniosa a transparência no fornecimento, a documentação, as boas práticas de fabricação (BPF) e o controle de mudanças, tudo adaptado às suas avaliações de risco. As matérias-primas do nosso portfólio de produtos químicos Emprove®, líder do setor, contam com documentação abrangente e atualizada para ajudá-lo a lidar com os desafios regulatórios, gerenciar riscos e aprimorar processos. O portfólio é dividido em categorias que refletem as necessidades específicas de aplicação dos fabricantes de medicamentos.
Portfólio de Produtos Químicos Emprove®
- O Emprove® Evolve destina-se às fases iniciais da fabricação biofarmacêutica, preenchendo a lacuna entre matérias-primas e materiais de partida de nível laboratorial e aqueles em conformidade com as BPF, ao mesmo tempo em que fornece informações e documentação transparentes sobre a cadeia de suprimentos.
- O Emprove® Essential destina-se a aplicações de risco moderado, oferecendo conformidade com o Guia de BPF da IPEC-PQG e/ou com a Norma de Certificação EXCiPACT™, bem como transparência na cadeia de suprimentos e suporte regulatório projetado para auxiliar nas avaliações formais de risco dos fabricantes de medicamentos.
- O Emprove® Expert destina-se a aplicações de maior risco, nas quais os níveis mais baixos de contaminação microbiológica e endotoxinas são de extrema importância. Juntamente com os recursos de gestão de risco do Emprove® Essential, a linha Emprove® Expert oferece produtos com níveis especificados de baixa contaminação microbiológica e endotoxinas, apoiando a estratégia geral de mitigação de risco.
- Para mais informações, acesse nossa página de Produtos Químicos Emprove®.
Aplicações de processamento de
anticorpos monoclonais
Nossa ampla gama de produtos químicos e tampões para a fase de downstream ajuda a orientar seu anticorpo monoclonal desde o processamento upstream até o envase final. Você encontrará compostos que desempenham diversas funções, incluindo modificação e estabilização de mAb.
Processos de plasma
Aumentar os rendimentos e manter a segurança são os principais desafios nos processos de plasma. Nossos produtos químicos para a fase de pós-produção fornecem as ferramentas necessárias para executar com sucesso processos complexos de fracionamento de plasma, mantendo a segurança do processo.
Vacinas e terapia gênica
Os fabricantes de vacinas e terapia gênica precisam atingir altos rendimentos, manter a segurança do produto e acelerar os prazos de desenvolvimento. Nosso portfólio comprovado de produtos químicos confiáveis e consistentes, além de enzimas de fabricação, como a endonuclease Benzonase®, ajuda você a lidar com esses desafios, apoiando seus processos de vacinas e terapia gênica desde a coleta até todo o seu processo de pós-produção.
Aplicações de fermentação bacteriana
O uso de sistemas de expressão microbiana, como leveduras e bactérias, para fabricar moléculas mais simples oferece redução nos custos de produção e produtividade significativamente maior na fase upstream. Nosso portfólio oferece suporte a todas as etapas, desde o reator até o produto final, incluindo purificação e modificação.
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